兔靈醫(yī)藥 → 熱門產(chǎn)品 → 經(jīng)營質(zhì)量管理
內(nèi)容簡介：新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。
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2024-07-31 11:47 文章
內(nèi)容簡介：為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號(hào))。
最新評(píng)論：這個(gè)應(yīng)該是最新的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，可能還有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
內(nèi)容簡介：《規(guī)范》自2014年發(fā)布實(shí)施以來，為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，發(fā)揮了積極作用。近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2023年11月底全國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量是2014年同期的近3倍。
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2023-12-13 10:26 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號(hào))。其中售后服務(wù)要求解讀如下：《規(guī)范》規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照與供貨者在采購合同或者協(xié)議中約定的質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以及與購貨者約定的質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，提供相應(yīng)的售后服務(wù)。
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2023-12-12 14:01 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號(hào))。其中運(yùn)輸環(huán)節(jié)記錄詳細(xì)的解讀如下：企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇合理的運(yùn)輸工具及運(yùn)輸路線，做好運(yùn)輸過程的產(chǎn)品防護(hù)，確保運(yùn)輸過程醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全，并做好運(yùn)輸記錄。
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2023-12-12 14:00 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號(hào))。其中隨貨同行單內(nèi)容詳細(xì)的解讀如下：隨貨同行單內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：供貨企業(yè)名稱，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱，醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)等。
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2023-12-12 13:59 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號(hào))。其中在庫貯存醫(yī)療器械新要求詳細(xì)的解讀如下：企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的實(shí)際情況，《規(guī)范》對(duì)在庫貯存管理進(jìn)行了修訂和細(xì)化。
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2023-12-12 13:59 文章
內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號(hào))。其中直調(diào)運(yùn)營的條件和管理詳細(xì)的解讀如下：明確了企業(yè)在保證醫(yī)療器械購銷渠道安全和產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的前提下，對(duì)于發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件、臨床緊急救治等特殊情況，可采用直調(diào)方式購銷醫(yī)療器械。
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2023-12-12 13:58 文章
內(nèi)容簡介：為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號(hào))。其中多倉協(xié)同的設(shè)置和管理詳細(xì)的解讀如下：明確規(guī)定企業(yè)可通過跨行政區(qū)域設(shè)置倉庫、委托跨行政區(qū)域的專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)确绞剑瑯?gòu)建全國或者區(qū)域多倉協(xié)同物流管理模式。
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2023-12-12 13:58 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號(hào))。其中自動(dòng)售械機(jī)的設(shè)置和管理詳細(xì)的解讀如下：在醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)設(shè)置自動(dòng)售械機(jī)，使醫(yī)療器械的可獲得性更好、更快，在提高醫(yī)療器械可獲得性的同時(shí)，相關(guān)質(zhì)量管理需要加強(qiáng)。
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2023-12-12 13:57 文章
內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號(hào))。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號(hào))同時(shí)廢止。
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2023-12-08 11:27 文章
蠶蛾公補(bǔ)片(太極)
￥47.00
包裝規(guī)格：0.23g*12片*2板
生產(chǎn)廠家：太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司
最新評(píng)論：您好，快遞：圓通速遞，物流信息顯示“
2025-01-08 11:13
?0?商家銷售
鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
￥64.35?起
包裝規(guī)格：3mg*1片
生產(chǎn)廠家：湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評(píng)論：這藥副作用大不，對(duì)身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
?13?商家銷售
那米司特片(博優(yōu)維/Jascayd)
暫無報(bào)價(jià) 包裝規(guī)格：18mg(數(shù)量待定)
生產(chǎn)廠家：德國Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
最新評(píng)論：暫無評(píng)論
2025-11-20 09:38
?0?商家銷售
復(fù)方塞隆膠囊(關(guān)舒寶)
￥288.00?起
包裝規(guī)格：0.3g*12粒
生產(chǎn)廠家：西安今正制藥有限公司
最新評(píng)論：太貴了，貴的離譜的中成藥，咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
?1?商家銷售
鹽酸菲優(yōu)拉生片(菲速樂)
暫無報(bào)價(jià) 包裝規(guī)格：40mg(數(shù)量待定)
生產(chǎn)廠家：韓國Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
最新評(píng)論：菲速樂鹽酸菲優(yōu)拉生片多少錢一盒？
2025-09-16 11:15
?0?商家銷售
巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的？
內(nèi)容簡介：
網(wǎng)傳“巴昔多司他12周治好高血壓”的說法不科學(xué)，2025年ESC年會(huì)數(shù)據(jù)顯示巴昔多司他
最新評(píng)論：暫無評(píng)論
2025-09-11 15:11
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