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消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范
內(nèi)容簡介:本規(guī)范自2006年5月1日起施行。由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。附:消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書各項內(nèi)容書寫要求(略)為加強消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本規(guī)范。
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2024-12-18 10:07 文章
云南省進一步加強藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)督管理
內(nèi)容簡介:為進一步夯實藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)的質(zhì)量安全主體責(zé)任,消除風(fēng)險隱患,現(xiàn)就進一步加強藥品說明書、標(biāo)簽監(jiān)督管理通知
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2024-08-15 11:50 文章
Philips Respironics公司召回多款呼吸機并更新使用說明書
內(nèi)容簡介:美國FDA發(fā)布關(guān)于Philips Respironics公司因中斷和/或失去治療問題召回BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40呼吸機的警示信息如下:本次召回涉及更新使用BiPAP V30、BiPAP A30和BiPAP A40設(shè)備的說明,不涉及將其從使用或銷售的地方移除。
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2024-08-02 13:29 文章
ZOLL Medical公司更新731呼吸機使用說明書
內(nèi)容簡介:美國FDA發(fā)布關(guān)于ZOLL Medical公司更新731呼吸機的警示信息如下:召回級別:次召回僅涉及731呼吸機的使用說明書內(nèi)容更新,并不涉及將已售出或已使用的產(chǎn)品撤回。FDA將本次召回識別為最嚴重的級別,如果繼續(xù)沒有按照更新的說明書使用可能造成嚴重傷害或者死亡。
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2024-08-02 13:29 文章
抗腫瘤藥物說明書安全性信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物說明書安全性信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第3號)。為鼓勵抗腫瘤新藥研發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥物說明書安全性信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》。
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2024-01-17 10:33 文章
藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單(第一批)
內(nèi)容簡介:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》(2023年第142號),省級藥品監(jiān)管部門和國家藥監(jiān)局藥品審評中心報送了參與試點的藥品上市許可持有人和藥品名單(第一批),現(xiàn)予公布。
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2023-12-27 11:28 文章
關(guān)于發(fā)布藥品說明書簡化版及大字版編寫指南和電子版格式要求的通告
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》的通告(2023年第56號)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
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2023-11-29 12:05 文章
國家藥監(jiān)局:中成藥說明書中出現(xiàn)“尚不明確”將不予注冊
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局公布《對政協(xié)第十四屆全國委員會第一次會議第01218號提案的答復(fù)》。針對政協(xié)委員提出的《關(guān)于進一步規(guī)范中藥說明書的提案》,國家藥監(jiān)局明確答復(fù)。中藥說明書禁忌、不良反應(yīng)、注意事項中任何一項在本規(guī)定施行之日滿3年后申請藥品再注冊時仍為尚不明確的,依法不予再注冊。
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2023-09-26 10:49 文章
關(guān)于順鉑注射劑等品種說明書增加兒童用藥信息的公告
內(nèi)容簡介:為更好滿足兒童臨床用藥需求,經(jīng)研究論證,順鉑注射劑等藥品(附件1)的說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。相應(yīng)補充申請批準(zhǔn)后,相關(guān)品種的上市許可持有人應(yīng)及時收集并報告不良反應(yīng)信息,做好兒童用藥的風(fēng)險控制及藥物警戒工作。
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2021-10-10 14:59 文章
慎用與禁用有什么區(qū)別?
內(nèi)容簡介:暫無簡介
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2008-06-07 12:59 文章
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蠶蛾公補片價格對比 24片
包裝規(guī)格:0.23g*12片*2板
生產(chǎn)廠家:太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司
最新評論:您好,快遞:圓通速遞,物流信息顯示“
2025-01-08 11:13
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包裝規(guī)格:3mg*1片
生產(chǎn)廠家:湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評論:這藥副作用大不,對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
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復(fù)方塞隆膠囊價格對比 12粒
包裝規(guī)格:0.3g*12粒
生產(chǎn)廠家:西安今正制藥有限公司
最新評論:太貴了,貴的離譜的中成藥,咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
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巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的?
巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的?
內(nèi)容簡介: 網(wǎng)傳“巴昔多司他12周治好高血壓”的說法不科學(xué),2025年ESC年會數(shù)據(jù)顯示巴昔多司他
最新評論:暫無評論
2025-09-11 15:11
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包裝規(guī)格:40mg(數(shù)量待定)
生產(chǎn)廠家:韓國Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
最新評論:菲速樂鹽酸菲優(yōu)拉生片多少錢一盒?
2025-09-16 11:15
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包裝規(guī)格:100mg*7片
生產(chǎn)廠家:石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
最新評論:怎能買到普盧格劉汀新藥,藥店有嗎?
2025-11-29 10:12
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