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艾可瑞妥單抗獲FDA批準 用于治療濾泡性淋巴瘤
內容簡介:當地時間11月18日,美國FDA宣布已批準艾可瑞妥單抗新適應癥上市:聯合利妥昔單抗和來那度胺(簡稱R2方案),用于治療復發(fā)或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。這是艾可瑞妥單抗在美國獲批的第三個適應癥,也是FDA首次批準雙抗聯合療法用于治療淋巴瘤。
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2025-11-20 12:56 文章
億立舒(艾貝格司亭α注射液)成功獲得美國FDA批準上市
內容簡介:億帆醫(yī)藥生物創(chuàng)新藥億立舒(通用名:艾貝格司亭α注射液,海外商品名Ryzneuta ,中國商品名億立舒,內部研發(fā)代碼F-627,)正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的上市批準,用于治療腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現的中性粒細胞減少癥。
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2024-01-08 12:15 文章
FDA福迪安復合小分子活性低聚肽真的嗎?
內容簡介:上述圖片展示“FDA福迪安復合小分子活性低聚肽”的許可證號是“SC13137172707530”,經查,這是山東天久生物技術有限公司“淀粉及淀粉制品”的生產許可證號,“福迪安復合小分子活性低聚肽”可能屬于普通食品,沒有具體的保健功能或治療功效,請消費者謹慎選擇。
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2019-01-17 14:50 咨詢
FDA510K申請注意事項
內容簡介:暫無簡介
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2013-01-09 14:38 文章
美國FDA培訓認證課程FDA工廠檢查
內容簡介:暫無簡介
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2012-05-08 14:18 文章

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