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內(nèi)容簡介：近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海西門子醫(yī)療器械有限公司的前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件注冊申請。前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件由軟件安裝文件組成，功能模塊包括：確認模塊、設置模塊（含基于深度學習的前列腺配置）。

內(nèi)容簡介：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于軟件版本為4.0.510 的全自動尿液有形成分分析儀與CLINITEK Novus全自動干化學尿液分析儀聯(lián)機使用，且血液檢測自定義規(guī)則處于啟用狀態(tài)時，會出現(xiàn)血液檢測中用戶自定義規(guī)則應用錯誤，生產(chǎn)商美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產(chǎn)的全自動尿液有形成分分析儀Atellica UAS 800 Analyzer（國械注進20192220618）主動召回。

內(nèi)容簡介：生產(chǎn)商美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產(chǎn)的樣本稀釋液 Atellica CH Diluent（國械備20181222號）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

內(nèi)容簡介：英國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited對其生產(chǎn)的前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)IMMULITE2000PSA（注冊證號：國械注進20193402285）主動召回。

內(nèi)容簡介：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對全自動生化分析儀AtellicaCHAnalyzer;全自動生化分析儀AtellicaSolutionChemistrySystem;全自動生化免疫分析儀AtellicaSolutionChemistry-ImmunoassaySystem主動召回