內(nèi)容簡介：為支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)，不斷擴大零關(guān)稅商品范圍，加大封關(guān)運作壓力測試力度，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)將海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械零關(guān)稅政策通知如下：全島封關(guān)運作前，進口本通知第三條規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按本政策規(guī)定使用的，可免征進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。
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2024-09-06 11:01 文章
內(nèi)容簡介：近日，國家藥監(jiān)局綜合司根據(jù)全國人大常委會立法規(guī)劃，研究起草了《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》，該管理法主要強調(diào)了以下幾方面：
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2024-08-30 10:23 文章
內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局研究起草了《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》，現(xiàn)向社會公開征求意見。歡迎社會各界積極提出意見建議，國家藥監(jiān)局將認真研究吸收，對于意見集中的問題，還將組織座談交流和專題研究論證。有關(guān)意見建議可通過以下途徑和方式反饋：
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2024-08-29 12:01 文章
內(nèi)容簡介：國家藥品監(jiān)督管理局組織對心電圖機、軟性接觸鏡、幽門螺桿菌抗體檢測試劑等10個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
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2024-07-31 11:56 文章
內(nèi)容簡介：新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），現(xiàn)予印發(fā)。
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2024-07-31 11:47 文章
內(nèi)容簡介：為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理，進一步滿足臨床診療急需，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）等相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
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2024-07-19 12:46 文章
內(nèi)容簡介：為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年第153號)。
最新評論：這個應(yīng)該是最新的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，可能還有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
內(nèi)容簡介：為進一步加強對醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起實施。
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2024-06-16 14:06 文章
內(nèi)容簡介：為進一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，國家藥監(jiān)局經(jīng)研究決定，自2024年6月1日起，對醫(yī)療器械不予注冊、注冊申請終止審查、說明書更改不予同意等行政文書實行電子化，申請人可通過國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶“我的辦件”查詢。以上電子文書與紙質(zhì)文書具有同等法律效力。
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2024-06-03 11:32 文章
內(nèi)容簡介：自2024年6月1日起，涉及境內(nèi)委托生產(chǎn)的注冊申請或者延續(xù)注冊申請，省局將在醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)地址欄中登載受托生產(chǎn)地址并注明（委托生產(chǎn)），同時在備注欄中備注受托生產(chǎn)企業(yè)名稱和統(tǒng)一社會信用代碼，備注形式為受托生產(chǎn)企業(yè)：XXXX（單位名稱）；統(tǒng)一社會信用代碼：XXXX”。
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2024-06-01 13:10 文章
內(nèi)容簡介：基于現(xiàn)階段科學認知和共識，并參考國際國內(nèi)醫(yī)療器械分類實踐，綜合考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)組成、使用方法、工作原理等因素，對醫(yī)療器械風險程度進行評價，判定醫(yī)療器械的管理類別。
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2024-05-14 10:45 文章
內(nèi)容簡介：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，廣東省藥品監(jiān)督管理局2024年2月依法注銷廣州拜費爾空氣凈化材料有限公司等4家企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
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2024-04-08 12:18 文章
內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局指導各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動，查處了一批違法違規(guī)案件，切實維護人民群眾身體健康和用械安全。
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2024-03-28 14:00 文章
內(nèi)容簡介：為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標識和包裝》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標準，包括神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標識和包裝；外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第8部分。
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2024-03-28 13:24 文章
內(nèi)容簡介：中國政府網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2024年本）》，公布了多項醫(yī)械產(chǎn)業(yè)鼓勵類目。新版目錄已于2023年12月1日第6次委務(wù)會議審議通過，自2024年2月1日起施行，新版目錄公布了多項醫(yī)藥（械）產(chǎn)業(yè)鼓勵類目，其中高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)域被重點鼓勵的項目
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2024-03-18 15:51 文章
蠶蛾公補片(太極)
￥47.00
包裝規(guī)格：0.23g*12片*2板
生產(chǎn)廠家：太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司
最新評論：您好，快遞：圓通速遞，物流信息顯示“
2025-01-08 11:13
?0?商家銷售
鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
￥64.35?起
包裝規(guī)格：3mg*1片
生產(chǎn)廠家：湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評論：這藥副作用大不，對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
?13?商家銷售
復(fù)方塞隆膠囊(關(guān)舒寶)
￥288.00?起
包裝規(guī)格：0.3g*12粒
生產(chǎn)廠家：西安今正制藥有限公司
最新評論：太貴了，貴的離譜的中成藥，咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
?1?商家銷售
鹽酸菲優(yōu)拉生片(菲速樂)
暫無報價 包裝規(guī)格：40mg(數(shù)量待定)
生產(chǎn)廠家：韓國Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
最新評論：菲速樂鹽酸菲優(yōu)拉生片多少錢一盒？
2025-09-16 11:15
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巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的？
內(nèi)容簡介：
網(wǎng)傳“巴昔多司他12周治好高血壓”的說法不科學，2025年ESC年會數(shù)據(jù)顯示巴昔多司他
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2025-09-11 15:11
咨詢
普盧格列汀片(善澤平)
￥125.00?起
包裝規(guī)格：100mg*7片
生產(chǎn)廠家：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
最新評論：怎能買到普盧格劉汀新藥，藥店有嗎？
2025-11-29 10:12
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