人粒細胞刺激因子注射液價格對比 100ug 瑞白

產(chǎn)品名稱：人粒細胞刺激因子注射液 (瑞白/hG-CSF)
包裝規(guī)格：安瓿瓶 6.0*10^6IU(100μg)/0.6ml 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支/盒
批準文號：國藥準字S19990049 藥品本位碼：86904021000363
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司
商品條碼：6915798000702
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【產(chǎn)品名稱】人粒細胞刺激因子注射液
【商品名/商標】
瑞白/hG-CSF
【規(guī)格】安瓿瓶 6.0*10^6IU(100μg)/0.6ml
【主要成份】人粒細胞刺激因子，本品系由含有高效表達人粒細胞刺激因子(G-CSF)基因的大腸埃希菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成。輔料名稱：甘露醇、聚山梨酯80、磷酸氫二鈉、無水枸櫞酸和注射用水。
【性狀】澄明液體。
【功能主治/適應癥】
1.癌癥化療等原因導致的中性粒細胞減少癥；癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后，注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續(xù)時間，加速粒細胞數(shù)的恢復，從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。2.促進骨髓移植后的中性粒細胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細胞減少癥；再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少癥；先天性、特發(fā)性中性粒細胞減少癥；骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥；周期性中性粒細胞減少癥。
【用法用量】1.腫瘤：用于化療所致的中性粒細胞減少癥等，成年患者化療后，中性粒細胞數(shù)降至1000/mm3(白細胞計數(shù)2000/mm3)以下者，在開始化療后2~5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細胞數(shù)降至500/mm3(白細胞計數(shù)1000/mm3)以下者，在開始化療后2~5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3(白細胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性粒細胞減少癥白血病患者他療后白細胞計數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細胞明顯減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數(shù)回升至全5000/mm3(白細胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥成年患者，在其中性粒細胞不足1000/mm3時，2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3以上時，停止給藥。4.再生障礙性貧血所致中性粒細胞減少成年患者，在其中性粒細胞低于1000/mm3時，2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3以上時，酌情減量或停止給藥。5.周期性中性粒細胞減少癥、自身免疫性中性粒細胞減少癥和慢性中性粒細胞減少癥成年患者，當中性粒細胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數(shù)回升至5000/mm3以上時，酌情減量或停止給藥。6.用于促進骨髓移植患者中性粒細胞增加，成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至5日開始用藥，2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞回升至5000/mm3(白細胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。
【不良反應】1.肌肉骨骼系統(tǒng)：有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。2.消化系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象，或肝臟丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶升高。3.其他：有人會出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹，堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)升高。4.極少數(shù)人會出現(xiàn)休克、間質性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細胞增加。
【禁忌】1.對粒細胞刺激因子過敏者以及對大腸埃希菌表達的其他制劑過敏者禁用。2.嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚粒細胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細胞的骨髓性白血病患者。
【注意事項】1.本品應在化療藥物給藥結束后24~48小時開始使用。2.使用本品過程中應定期每周監(jiān)測血象2次，特別是中性粒細胞數(shù)目變化的情況。3.對髓性細胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細胞性白血病等)本品應慎重使用。4.長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗未發(fā)生過敏反應病例，但國外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(發(fā)生率<1/4000)，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面水腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內發(fā)生，應立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應再次使用致敏藥物。5.用預裝式注射器給藥后應將針頭護帽重新套回到針頭上防止意外被針剌傷。6.人粒細胞刺激因子注射液(瑞白/hG-CSF)僅供在醫(yī)生指導下使用。
【藥物相互作用】尚不完全清楚。對促進白細胞釋放的藥物(如鋰劑)應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期安全性尚未建立。當證明孕婦用藥潛在利益大于對胎兒的潛在危險，應予以使用。哺乳期婦女用藥前應停止哺乳。
【老年患者用藥】老年患者的生理機能比較低下，需觀察患者的狀態(tài)，注意用量及間隔，慎重給藥。其安全性和有效性尚未建立。
【兒童用藥】兒童患者慎用，并給予適當監(jiān)測;由于該藥對新生兒和嬰幼兒的安全性尚未確定，建議不用該藥。每日用藥的4月~17歲患者未發(fā)現(xiàn)長期毒性效應，其生長、發(fā)育、性征和內分泌均未改變。
【藥理毒理】藥理：本品為利用基因重組技術生產(chǎn)的人粒細胞刺激因子(G-CSF)。與天然產(chǎn)品相比，生物活性在體內、外基本一致。hG-CSF是調節(jié)骨髓中粒系造血的主要細胞因子之一，選擇性作用于粒系造血祖細胞，促進其增殖、分化，并可增加粒系終末分化細胞的功能。
【藥物過量】當使用本品超過安全劑量時，會出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽性，血清堿性磷酸酶活性明顯提高，但在五周恢復期后各項指標均可恢復正常。當注射本品劑量嚴重超過安全劑量時，會出現(xiàn)食欲減退，體重偏低，活動減弱等現(xiàn)象，出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽性；肝臟出現(xiàn)明顯病變。這些變化可以在恢復期后消除或減輕。
【藥代動力學】本品經(jīng)靜脈或皮下注射后主要分布在腎臟、骨髓和血漿中，以氨基酸代謝途徑被降解，并主要由尿排泄。經(jīng)皮下注射時，半衰期為3.5小時，清除率為0.5~0.7ml/min/kg。
【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】齊魯制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】齊魯制藥有限公司
【批準文號】國藥準字S19990049
【生產(chǎn)地址】山東省濟南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)849號
【條形碼】6915798000702
【藥品本位碼】86904021000363