甲苯磺酸多納非尼片價格對比

產(chǎn)品名稱：甲苯磺酸多納非尼片 (澤普生/Zepsun)
包裝規(guī)格：0.1g*40片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20210020 藥品本位碼：86981829000016
生產(chǎn)廠家：蘇州澤璟生物制藥股份有限公司
商品條碼：6973051200009
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】甲苯磺酸多納非尼片
【商品名/商標(biāo)】
澤普生/Zepsun
【規(guī)格】0.1g*40片
【主要成份】甲苯磺酸多納非尼。
【性狀】甲苯磺酸多納非尼片為紅色圓形薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。
【用法用量】本品應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。本品推薦劑量為每次0.2g（2x0.1g），每日兩次，空腹口服，以溫開水吞服。建議每日同一時段服藥，如果漏服藥物，無需補服，應(yīng)按常規(guī)用藥時間進(jìn)行下一次服藥。治療時間持續(xù)服用直至患者不能獲得臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。劑量調(diào)整在用藥過程中應(yīng)密切監(jiān)測患者，根據(jù)患者個體的安全性和耐受性調(diào)整用藥，包括暫停用藥、降低劑量或永久停藥，劑量調(diào)整應(yīng)遵循先暫停用藥再降低劑量的原則(見說明書)。
【不良反應(yīng)】本說明書描述了在臨床研究中觀察到的判斷為可能由多納非尼引起的不良反應(yīng)及其近似的發(fā)生率，由于臨床研究是在各種不同條件下進(jìn)行的，在一個臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)的發(fā)生率不能與另一個臨床研究觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率直接比較。臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生率也可能與臨床實踐中的實際發(fā)生率有所不同。關(guān)鍵111期臨床研究ZGDH3中的不良反應(yīng)甲苯磺酸多納非尼治療不可手術(shù)肝細(xì)胞癌的不良反應(yīng)在一項開放、隨機、多中心、陽性藥物平行對照的11期臨床研究（ZGDH3）中與索拉非尼進(jìn)行了頭對頭比較，共668例患者按1：1隨機分組接受多納非尼0.2g或索拉非尼0.4g，每日兩次口服。共有333例服用過多納非尼，中位治療時間110.0天：332例服用過索拉非尼，中位治療時間113.0天。兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異，但大于或等于3級的不良反應(yīng)發(fā)生率方面，多納非尼組顯著低于索拉非尼組（p=0.0018），多納非尼常見（發(fā)生率大于或等于10%）的不良反應(yīng)（見說明），最常見（發(fā)生率大于或等于20%）的不良反應(yīng)有：手足皮膚反應(yīng)、腹瀉、血小板計數(shù)降低、高血壓、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、脫發(fā)、皮疹和蛋白尿。發(fā)生率大于或等于5%的大于或等于3級不良反應(yīng)包括：高血壓和手足皮膚反應(yīng)。多納非尼組中導(dǎo)致暫停用藥及減量的不良反應(yīng)發(fā)生率為25.2%，較索拉非尼組36.1%顯著降低（p=0.0025）。詳見說明書
【禁忌】本品任何成分過敏者禁用；對于有活動性出血、活動性消化道潰瘍、藥物不可控制的高血壓和重度肝功能不全患者禁用。哺乳期婦女禁用（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。
【注意事項】手足皮膚反應(yīng) 手足皮膚反應(yīng)是多納非尼最常見的不良反應(yīng)，應(yīng)采取必要的對癥支持治療，包括：加強皮膚護(hù)理、保持皮膚清潔、避免繼發(fā)感染；避免壓力或摩擦；使用潤膚霜或潤滑劑、維生素軟膏、局部使用含尿素和皮質(zhì)類固醇成分的乳液或潤滑劑；必要時局部使用抗真菌或抗生素治療。對3級手足皮膚反應(yīng)須及時采取劑量調(diào)整措施（見說明書）. 高血壓服用多納非尼的患者高血壓的發(fā)生率會增加。對于已知患有高血壓的患者，在接受本品治療之前，血壓應(yīng)得到良好控制。在本品治療期間，應(yīng)定期進(jìn)行血壓監(jiān)測，處于正常范圍外的任何血壓必須嚴(yán)密監(jiān)測。對在本品治療期間出現(xiàn)的高血壓，需在醫(yī)師指導(dǎo)下采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧┻M(jìn)行有效控制。由于本品主要在肝臟內(nèi)通過細(xì)胞色素氧化酶CYP3A4代謝，因此，建議應(yīng)避免應(yīng)用抑制CYP3A4代謝通路的鈣離子拮抗劑，以防止本品在患者體內(nèi)蓄積而造成的不良反應(yīng)發(fā)生增加。當(dāng)給予了最佳降壓療法后高血壓仍達(dá)到3級及以上時，必須對本品進(jìn)行劑量調(diào)整（見說明書）。出現(xiàn)危及生命的高血壓（惡性高血壓、神經(jīng)功能障礙或高血壓危象），應(yīng)立即停用本品并采取干預(yù)措施。詳見說明書
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期用藥目前尚無妊娠期婦女使用多納非尼的臨床數(shù)據(jù)，動物實驗顯示多納非尼在大鼠和兔中給藥時可導(dǎo)致胚胎毒性、胎仔毒型和致畸性（參見【藥理毒理】）。應(yīng)告知育齡期女性患者，本品對胎兒的潛在危害。妊娠期間應(yīng)避免使用多納非尼，除非有明確必要并且充分評估了治療受益和對胎兒的可能風(fēng)險。哺乳期用藥前尚不明確多納非尼和/或其代謝產(chǎn)物是否分泌至人乳汁中。由于很多藥物都可經(jīng)乳汁分泌，故不能排除本品對哺乳嬰兒的風(fēng)險。本品治療期間，必須停止哺乳。
【貯藏】密封，25℃以下保存。
【生產(chǎn)廠家】蘇州澤璟生物制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】蘇州澤璟生物制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20210020
【生產(chǎn)地址】江蘇省昆山市玉山鎮(zhèn)晨豐路209號
【條形碼】6973051200009
【藥品本位碼】86981829000016