【藥品名稱】
通用名：鹽酸雷尼替丁片
英文名：RanitidineHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanLeinitidingPian
中諾新康（鹽酸雷尼替丁片）的主要成分及其化學(xué)名稱為：鹽酸雷尼替丁，
其化學(xué)名稱為：N'-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基-2-呋喃基-甲基硫代乙基-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C13H22N4O3S×HCl
分子量：350.87
【性　　狀】中諾新康（鹽酸雷尼替丁片）為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。
【適 應(yīng) 癥】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。
【用法用量】
1．口服，一次150mg（一次1片），一日2次，或一次300mg（一次2片）睡前1次。
2．維持治療：口服，一次150mg（一次1片），每晚1次。
3．嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應(yīng)減少，一次75mg（一次半片），一日2次。
4．治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4片～8片）。
【不良反應(yīng)】
1．見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。
3．少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無關(guān)。
4．期服用可因持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。
【禁 忌 癥】孕婦及哺乳期婦女禁用。8歲以下兒童禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療
2．對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。
3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。
4．肝、腎功能不全患者慎用。
5．男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。
6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。
7．對中諾新康（鹽酸雷尼替丁片）過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
【藥物相互作用】
1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì)升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。
2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。
3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低
4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。
【規(guī)　　格】0.15g（按C13H22N4O3S計(jì)）
【貯　　藏】遮光，密封，在干燥處保存。

批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H13022874
原批準(zhǔn)文號 
藥品本位碼 86902770001327
藥品本位碼備注 
產(chǎn)品名稱 鹽酸雷尼替丁片
英文名稱 Ranitidine Hydrochloride Tablets
商品名 
生產(chǎn)單位 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 河北省石家莊市中山西路276號
規(guī)格 0.15g(按C13H22N4O3S計(jì))
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-09-28

編號 冀20100161
企業(yè)名稱 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
法定代表人 盧建民
企業(yè)負(fù)責(zé)人 盧建民
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司（法人獨(dú)資）
注冊地址 石家莊中山西路276號
分類碼 HabZbCab
生產(chǎn)范圍 片劑（含頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、粉針劑（頭孢菌素類）*
生產(chǎn)品種 
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生產(chǎn)地址 石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路88號*

adm0008于2012-2-21編輯