非諾貝特片(Ⅲ)價格對比力平之

產(chǎn)品名稱：非諾貝特片(Ⅲ) (力平之/Lipanthyl)
包裝規(guī)格：160mg*10片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20171365 藥品本位碼：86978574000194
生產(chǎn)廠家：法國Astrea Fontaine
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【警示語】骨骼?。涸惺褂秘愄仡惡推渌笛幇l(fā)生肌毒性，包括罕見伴隨或不伴隨腎功能衰竭的橫紋肌溶解病例的報告。如果有低蛋白血癥以及之前曾有腎功能不全，這種疾病的發(fā)生率會增加。有肌病和/或橫紋肌溶解易感因素（包括年齡大于70歲，有遺傳性肌病的個人或家族史、腎功能受損、糖尿病、甲狀腺功能減退、以及大量攝入酒精）的患者，發(fā)生橫紋肌溶解的風(fēng)險可能增高。對于出現(xiàn)彌漫性肌肉痛，肌炎，肌痛性肌肉痙攣，肌無力，伴或不伴肌源性CPK明顯增高（超過正常5倍以上）的患者，應(yīng)懷疑是否出現(xiàn)肌毒性，對這樣的病例，應(yīng)停止使用非諾貝特。使用非諾貝特的患者出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)當(dāng)立即報告醫(yī)生。觀察性研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)貝特類降脂藥，特別是吉非羅齊，與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯(lián)合使用時橫紋肌溶解的風(fēng)險增高。
【產(chǎn)品名稱】非諾貝特片(Ⅲ)
【商品名/商標(biāo)】
力平之/Lipanthyl
【規(guī)格】160mg*10片
【主要成份】本品活性成份為非諾貝特。
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
供成人使用。用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥（a型），內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。
【用法用量】配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測療效。每日需服用一片，藥片應(yīng)該在進(jìn)餐期間整片吞咽。當(dāng)膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。
【不良反應(yīng)】在治療過程中最常報告的藥物不良反應(yīng)為消化、胃腸道不適。其余內(nèi)容詳見紙質(zhì)說明書。
【禁忌】在下列情況中，此藥物禁止使用：1.對非諾貝特或本品輔料過敏者：由于存在過敏反應(yīng)的風(fēng)險，不應(yīng)給對花生或花生油或大豆卵磷脂或相關(guān)產(chǎn)品過敏的患者服用；2.肝功能不全者，包括原發(fā)性膽汁性肝硬化，以及不明原因持續(xù)性肝功能異?；颊?；3.嚴(yán)重腎功能受損患者，包括接受透析的患者；4.已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結(jié)構(gòu)相似的藥物，尤其是酮洛芬時，會出現(xiàn)光毒性或光敏反應(yīng)；5.已知有膽囊疾病患者；6.慢性或急性胰腺炎，重癥高甘油三酯血癥引起的急性胰腺炎除外；7.孕婦及哺乳期婦女。
【注意事項】由于處方中乳糖的存在，此藥物禁用于患有先天性半乳糖癥，葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合征，或乳糖酶缺乏癥患者。使用注意事項：1.如果在服用幾個月（3～6個月）后，血脂未得到有效的改善，應(yīng)考慮補(bǔ)充治療或采用其他方法治療。2.肝功能：與使用其他降脂藥物一樣，一些病人使用非諾貝特后可能引起轉(zhuǎn)氨酶（AST或ALT）升高，通常為一過性的、輕微或無癥狀的。有報告非諾貝特數(shù)周至數(shù)年的治療中發(fā)生的肝細(xì)胞性、慢性活動性、膽汁淤積性肝炎，極為罕見有慢性活動性肝炎相關(guān)的肝硬化。建議：在治療的最初12個月，每隔3個月檢查轉(zhuǎn)氨酶水平；應(yīng)特別注意轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，當(dāng)AST和ALT升高至正常值的3倍以上時，應(yīng)停止治療；如果發(fā)生提示肝炎的癥狀（例如：黃疸、瘙癢癥），而且實驗室檢查確認(rèn)肝炎診斷，應(yīng)停止非諾貝特治療。3.腎功能：有非諾貝特治療后血清肌酐升高的報告，停藥后趨向于回復(fù)到基線水平。肌酐升高的臨床意義尚不清楚。對于原有腎功能受損患者、老年和糖尿病患者，建議定期監(jiān)測腎功能。4.胰腺炎：在接受非諾貝特治療的病人中有報道胰腺炎的病例。這可能是由于對嚴(yán)重高甘油三酯血癥的病人缺乏療效，或者由于藥物的直接作用，或者繼發(fā)于膽結(jié)石形成或者膽汁淤積阻塞膽管。5.膽石癥：非諾貝特可能增加膽固醇的分泌進(jìn)入膽汁，可能導(dǎo)致膽石癥。如果懷疑膽石癥，應(yīng)做膽囊檢查。如果確診膽石癥，應(yīng)當(dāng)停止使用非諾貝特。6.非諾貝特與香豆素類口服抗凝劑合用時，可能會增強(qiáng)后者的抗凝效應(yīng)。為了避免出血并發(fā)癥，應(yīng)密切監(jiān)測PT和INR，并可能需要調(diào)整口服抗凝劑的劑量（見藥物相互作用）。7.在考慮非諾貝特治療以前，應(yīng)對高脂血癥的繼發(fā)原因進(jìn)行充分治療，例如：未控制的2型糖尿病、甲狀腺功能減退、腎病綜合征、蛋白異常血癥、阻塞性肝病或酗酒。藥物治療有關(guān)的繼發(fā)性高膽固醇血癥可見于：利尿劑、β受體阻滯劑、雌激素、孕激素、復(fù)方口服避孕藥、免疫抑制劑和蛋白酶抑制劑。在這些情況下，應(yīng)該查明高脂血癥是原發(fā)性還是繼發(fā)性（血脂水平的升高可能是由服用這些治療藥物造成的）。8.血液學(xué)改變：非諾貝特治療的患者中觀察到輕中度的血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積，以及白細(xì)胞的下降，然而通常在長期治療過程中維持穩(wěn)定的水平。有過非諾貝特治療的患者發(fā)生血小板減少癥和粒細(xì)胞減少癥的報告。建議在非諾貝特治療的最初12個月定期監(jiān)測血液紅細(xì)胞、白細(xì)胞計數(shù)。9.過敏反應(yīng)：有過非諾貝特治療的患者發(fā)生Stevens-Johnson綜合癥和需要住院使用皮質(zhì)激素治療的毒性表皮壞死的病例報告。報道風(fēng)疹的發(fā)生率在非諾貝特治療組與安慰劑組分別為1.1%和0%；潮紅的發(fā)生率在非諾貝特治療組與安慰劑組分別為1.4%和0.8%。10.深靜脈血栓性疾?。篎IELD是在9795名2型糖尿病患者中開展的一項隨機(jī)安慰劑對照的研究。研究中，4900例患者入組安慰劑組，而4895例患者入組非諾貝特組。肺栓塞發(fā)病率在非諾貝特組（1.1%）高于安慰劑組（0.7%），p=0.022。深靜脈血栓發(fā)病率分別為非諾貝特組1.4%，安慰劑組1.0%，p=0.074。
【藥物相互作用】觀察性研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)貝特類降脂藥，特別是吉非羅齊，與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯(lián)合使用時橫紋肌溶解的風(fēng)險增高。除非調(diào)脂治療的獲益可能超過其風(fēng)險，應(yīng)避免聯(lián)合使用貝特類與他汀類，在原有肌肉疾病的情況下尤其如此。若經(jīng)評估后確定獲益大于其風(fēng)險，在無任何肌肉疾病史的混合型血脂異常伴心血管高危因素的嚴(yán)重患者才能同時處方非諾貝特與HMG-CoA還原酶抑制劑，并應(yīng)密切監(jiān)測患者的潛在肌肉毒性。香豆素類口服抗凝劑：非諾貝特與香豆素類口服抗凝劑合用時，非諾貝特能夠與血漿白蛋白結(jié)合緊密，從蛋白結(jié)合部位置換出抗凝劑，會增強(qiáng)后者的抗凝效應(yīng)，使PT和INR進(jìn)一步延長。為了避免出血并發(fā)癥，合用非諾貝特時，應(yīng)當(dāng)減低口服抗凝劑的劑量，更頻繁地監(jiān)測PT和INR直至達(dá)到穩(wěn)定。免疫抑制劑：免疫抑制劑例如環(huán)孢素、他克莫司具有腎毒性，會減低肌酐清除率并升高血清肌酐。由于貝特類包括非諾貝特主要以腎臟分泌為主要排泄途徑，免疫抑制劑與非諾貝特的相互作用可能導(dǎo)致腎功能的惡化。應(yīng)當(dāng)慎重權(quán)衡聯(lián)合使用非諾貝特與免疫抑制劑的風(fēng)險和獲益；如果必需使用則應(yīng)當(dāng)使用最小有效劑量，并監(jiān)測腎功能。膽酸結(jié)合劑：膽酸結(jié)合劑會與同時服用的藥物結(jié)合，因此，應(yīng)當(dāng)至少在服用膽酸結(jié)合劑前1小時或者后4～6小時在服用非諾貝特，以避免阻礙非諾貝特的吸收。秋水仙堿：有報告非諾貝特合用秋水仙堿發(fā)生包括橫紋肌溶解在內(nèi)的肌病，兩者合用要謹(jǐn)慎。格列酮類：在合用非諾貝特和格列酮類的過程中，報告了可逆性HDL-膽固醇反常降低的一些病例。因此，如果在其中一種藥物基礎(chǔ)上加用另一種藥物，建議對HDL-膽固醇進(jìn)行監(jiān)測，并在HDL-膽固醇太低時停止其中一種治療。細(xì)胞色素P450酶：以人肝肝微粒體進(jìn)行的體外研究表明：非諾貝特和非諾貝特酸不是細(xì)胞色素（CYP）P450亞型CYP3A4、Cyp2D6、CYP2E1、或CYP1A2的抑制劑。在治療濃度下，它們是CYP2C19和CYP2A6的弱抑制劑，是CYP2C9的弱至中度抑制劑。對于合用非諾貝特和經(jīng)CYP2C19、CYP2A6、特別是CYP2C9代謝的治療指數(shù)窄的藥物的患者，應(yīng)對其進(jìn)行謹(jǐn)慎監(jiān)測，如有必要，建議對這些藥物進(jìn)行劑量調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】生育力：在動物實驗中觀察到非諾貝特對生育力的影響是可逆的。尚無本品影響生育力的臨床數(shù)據(jù)。孕期：孕婦使用非諾貝特的數(shù)據(jù)尚不充分。動物實驗結(jié)果顯示未見有致畸作用。到目前為止，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險，故一般孕婦應(yīng)禁用。貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯（＞10g/L）而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。哺乳期：目前尚無非諾貝特和/或其代謝產(chǎn)物是否可進(jìn)入母乳的資料。不能排除對母乳喂養(yǎng)的嬰兒產(chǎn)生風(fēng)險。因此哺乳期不建議使用本品。
【老年患者用藥】老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調(diào)整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進(jìn)行腎功能的監(jiān)測。
【兒童用藥】尚未確定非諾貝特在兒童和18歲以下青少年中的安全性和療效。目前尚無相關(guān)數(shù)據(jù)。因此，不建議18歲以下的患者使用本品。
【藥理毒理】藥理作用：非諾貝特可降低血清膽固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。膽固醇的降低是通過降低低密度動脈粥樣化成分（VLDL和LDL），并且通過降低總膽固醇/HDL膽固醇比率取得的（該比率在動脈粥樣化高脂血癥中升高），從而改善了血漿中膽固醇的分布。高膽固醇和動脈粥樣硬化的關(guān)系，以及動脈硬化與冠狀動脈疾病危險的關(guān)系已得到證實。低水平的HDL可增加冠狀動脈疾病危險。甘油三酯升高可增加心血管疾病危險，但還不能確定這種關(guān)系是獨立存在的。另外，甘油三酯可能不僅與動脈粥樣化有關(guān)，而且與血栓形成有關(guān)。通過有效延長治療期（顯著降低膽固醇），血管外膽固醇的沉積（腱和結(jié)節(jié)黃瘤）能夠有明顯的消退，甚至完全消除。在高脂血癥病人中非諾貝特有利尿酸的作用，可使血漿中尿酸平均降低25%。非諾貝特治療增加apoA1、降低apoB，從而改善apoA1/apoB比率，該比值被認(rèn)為是動脈粥樣化的標(biāo)志。動物研究和人體臨床研究表明，非諾貝特具有抗血小板凝集的作用，該作用是通過降低ADP、花生四烯酸和腎上腺素所致的凝集反應(yīng)而實現(xiàn)的。非諾貝特通過激活PPARα（過氧化物酶增殖體激活受體α），激活脂蛋白脂酶和減少載脂蛋白CIII合成，使血漿中脂蛋白顆粒降解和甘油三酯清除明顯增加。PPARα的激活也導(dǎo)致載脂蛋白AI和AII合成的增加。毒理研究：遺傳毒性：非諾貝特Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、染色體畸變試驗以及大鼠原代肝細(xì)胞的程序外DNA合成試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雌性大鼠從交配前15天開始，雄性大鼠從交配前61天開始，至交配結(jié)束，經(jīng)口給予非諾貝特達(dá)300mg/kg/天，按體表面積換算，相當(dāng)于臨床擬用最大劑量（MRHD）的10倍時，未見對生育力的影響；雌性大鼠在15mg/kg/天劑量時，按體表面積換算，相當(dāng)于MRHD的0.3倍，可見母體毒性。大鼠妊娠第6-15天經(jīng)口給予非諾貝特，14mg/kg/天劑量時，按體表面積換算，低于MRHD，未見對胚胎發(fā)育的影響；127、361mg/kg/天劑量時，可見母體毒性。兔妊娠第6-18天經(jīng)口給予非諾貝特，15mg/kg/天劑量時，按體表面積換算，低于MRHD，未見對胚胎發(fā)育的影響；150mg/kg/天劑量時，按體表面積換算，約為MRHD的10倍，可見流產(chǎn)。大鼠妊娠第15天到哺乳第21天經(jīng)口給予非諾貝特15、75、300mg/kg/天，按體表面積換算，低于MRHD時，可見母體毒性。犬連續(xù)3個月經(jīng)口給予非諾貝特酸（非諾貝特的人體主要代謝產(chǎn)物）25、50、75mg/kg/天，可見生殖系統(tǒng)可逆性變化，包括雄性睪丸空泡化和精子生成功能降低，雌性卵巢不成熟（黃體缺失）。致癌性：Wistar大鼠連續(xù)兩年經(jīng)口給予非諾貝特10、45、200mg/kg（按體表面積換算，分別約為MRHD的0.3、1、6倍），劑量為MRHD的6倍時，可見所有動物肝臟腫瘤發(fā)生率增加，雄性動物胰腺腫瘤和良性睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增加；為MRHD的1倍、6倍時，可見雄性胰腺腫瘤發(fā)生率增加。SD大鼠兩年致癌性試驗中經(jīng)口給予非諾貝特10、600mg/kg/天（按體表面積換算，為MRHD的0.3倍和2倍），可見所有動物胰腺腺泡細(xì)胞瘤發(fā)生率增加，為MRHD的2倍時，可見雄性動物睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增加。小鼠連續(xù)21個月經(jīng)口給予非諾貝特10、45、200mg/kg/天（按體表面積換算，分別約為MRHD的0.2倍、1倍、3倍），其中為MRHD的3倍時，可見所有動物肝臟腫瘤發(fā)生率增加。小鼠連續(xù)18個月經(jīng)口給予非諾貝特，按體表面積換算，為MRHD的3倍時，可見雄性動物肝臟腫瘤發(fā)生率增加和雌性動物肝臟腺瘤發(fā)生率增加。電鏡結(jié)果顯示，大鼠給予非諾貝特后可見過氧化物酶增殖，尚未有充分的研究對人體的影響，但其他貝特類藥物給藥前后，臨床肝臟活檢標(biāo)本未見氧化物酶形態(tài)學(xué)和數(shù)量上的變化。
【藥物過量】非諾貝特過量沒有特殊治療，可給予對癥治療。如果發(fā)生過量，給予一般支持性的護(hù)理，包括監(jiān)測生命體征，觀察臨床狀況。必要時給予催吐或者洗胃排出未被吸收的藥物，要注意維持呼吸道暢通。因為非諾貝特酸與血漿白蛋白結(jié)合緊密，血液透析不能清除非諾貝特酸，過量時不應(yīng)考慮使用血透。
【藥代動力學(xué)】非諾貝特在血漿中未發(fā)現(xiàn)原型存在，主要代謝產(chǎn)物為非諾貝特酸。吸收：吸收最大血漿濃度（Cmax）出現(xiàn)在口服給藥后4至5小時。對于任何特定個體，在連續(xù)治療過程血藥濃度水平保持穩(wěn)定。如與食物同服，則非諾貝特的吸收增加。分布：非諾貝特酸與血漿白蛋白結(jié)合緊密（超過99%）。代謝和排泄：口服給藥后，非諾貝特迅速被酯酶類水解為代謝物非諾貝酸。在血漿中檢測不到未轉(zhuǎn)變的非諾貝特。非諾貝特不是CYP3A4的底物。不涉及肝微粒體代謝。非諾貝特酸在血液中消除半衰期約為20小時。該藥主要從尿中排泄，幾乎所有產(chǎn)物在6天內(nèi)從體內(nèi)排除。非諾貝特主要以非諾貝特酸及其葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式消除。對于老年患者，非諾貝特酸的表觀總血漿清除率未發(fā)生改變。單劑量和多劑量給藥藥代動力學(xué)研究表明，非諾貝特?zé)o蓄積效應(yīng)。血液透析不能清除非諾貝特酸。腎功能受損患者：比較了輕中重度腎功能受損患者與健康人的非諾貝特藥代動力學(xué)特征。重度腎功能受損患者（肌酐清除率≤30ml/min或估算的腎小球濾過率[eGFR]＜30ml/min/1.73m）的非諾貝特酸的暴露量增高了2.7倍；并且長期給藥后的蓄積增加。輕中度腎功能受損患者（肌酐清除率30-80ml/min或eGFR30-59ml/min/1.73m）的非諾貝特酸的暴露量沒有顯著變化，但非諾貝特酸的半衰期延長。因此，重度腎功能受損患者應(yīng)當(dāng)避免使用非諾貝特，輕中度腎功能受損患者使用非諾貝特應(yīng)當(dāng)減低劑量。肝功能受損患者：尚未在肝功能受損患者進(jìn)行藥代動力學(xué)研究。
【貯藏】30℃以下干燥處密封保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】法國Astrea Fontaine
【藥品上市許可持有人】上海雅培制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20171365
【生產(chǎn)地址】法國RUE DES PRES POTETS FONTAINE LES DIJON, FR 21121 FRANCE
【藥品本位碼】86978574000194

非諾貝特片(Ⅲ)

注冊證號國藥準(zhǔn)字HJ20171365
原注冊證號 H20171365
上市許可持有人英文名稱 Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited
上市許可持有人地址（英文） 3 FRASER STREET #23-28 DUO TOWER SINGAPORE 189352
產(chǎn)品名稱（中文）非諾貝特片（III）
產(chǎn)品名稱（英文） Fenofibrate Tablets（III）
商品名（中文）力平之
商品名（英文） Lipanthyl
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 160mg
包裝規(guī)格（中文） 10片/盒;90片/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Astrea Fontaine
廠商地址（英文） RUE DES PRES POTETS FONTAINE LES DIJON, FR 21121 FRANCE
廠商國家/地區(qū)（中文）法國
廠商國家/地區(qū)（英文） France
發(fā)證日期 2025-10-20
有效期截止日 2030-10-19
境內(nèi)責(zé)任人名稱上海雅培制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91310000607386069E
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址上海市奉賢區(qū)海灣鎮(zhèn)五四公路1288號
藥品本位碼 86978574000194
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品