藥品監(jiān)督“寬進(jìn)嚴(yán)管”的本質(zhì)是依法準(zhǔn)入和依法監(jiān)管。“寬進(jìn)”促使市場供給主體的增加，“嚴(yán)管”才能規(guī)范市場秩序，杭州市在采取“寬進(jìn)嚴(yán)管”的做法，發(fā)揮了藥品行業(yè)的市場機(jī)制，同時規(guī)范了市場秩序，改善了民生，提升了城市的生活品質(zhì)。

　　杭州藥品零售市場的管理：寬進(jìn)嚴(yán)管

　　杭州市食品藥品監(jiān)督管理局對杭州藥品零售市場實(shí)施寬進(jìn)嚴(yán)管政策已經(jīng)整九年。九年來，杭州市場的零售藥店已從800多家增到3400余家，藥品零售市場沒有出現(xiàn)影響較大、后果較重的藥害事件，藥店藥價始終在低位徘徊，人民群眾對購藥方便和藥店藥價比較滿意，在杭州市食品藥品監(jiān)督管理局每年的爭創(chuàng)滿意活動中從未出現(xiàn)過購藥不便和藥店藥貴的意見。同時，寬進(jìn)嚴(yán)管也已經(jīng)作為杭州市醫(yī)藥體制“四改聯(lián)動”中藥品流通體制改革的基本原則被確認(rèn)在市委市政府的正式文件之中。可以說，這九年來，寬進(jìn)嚴(yán)管的理念和政策在杭州藥品流通上保供給、保安全、保滿意方面的成效是有目共睹的。

　　但是，寬進(jìn)嚴(yán)管實(shí)施九年，杭州藥品零售市場發(fā)生了巨大的變化，也出現(xiàn)了一些九年前未曾發(fā)生的新問題，比如藥店大量增加與藥監(jiān)人員沒有增加的矛盾，藥店自律不夠違規(guī)屢禁不止的現(xiàn)象，藥師量少質(zhì)低、配置不到位的欠缺，這些問題和寬進(jìn)嚴(yán)管政策之間的關(guān)系如何？應(yīng)當(dāng)如何來解決它們？確實(shí)值得我們反思和研究。我覺得十分有必要再次認(rèn)識、分析和完善寬進(jìn)嚴(yán)管的政策。

　　一、寬進(jìn)嚴(yán)管的基本理念和相應(yīng)政策

　　對寬進(jìn)嚴(yán)管應(yīng)當(dāng)全面正確地認(rèn)識。有人誤認(rèn)為寬進(jìn)就是從寬介釋市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，人為降低門檻來增加市場主體，特別是不完全合格的市場主體；嚴(yán)管就是嚴(yán)格市場管理，配備大量人力經(jīng)常去檢查藥店，甚至直接介入藥店經(jīng)營。這樣的理解是不對的。在此，有必要重溫一下當(dāng)年杭州市食品藥品監(jiān)督管理局提出的完整的寬進(jìn)嚴(yán)管的理念和政策：

　　寬進(jìn)就是市場依法準(zhǔn)入，嚴(yán)管就是市場依法監(jiān)管。進(jìn)也依法，管也依法，為什么要有寬嚴(yán)之分？這是因?yàn)椋?/p>

　　市場準(zhǔn)入是行政審批，是驗(yàn)關(guān)放行，權(quán)大責(zé)輕，容易提高準(zhǔn)入門檻，誘發(fā)設(shè)置人為障礙，甚至造成經(jīng)濟(jì)學(xué)上的“尋租”現(xiàn)象，從而以權(quán)謀利，產(chǎn)生腐敗。市場準(zhǔn)入容易失之于嚴(yán)，失之于緊。所以，它的依法，關(guān)鍵就在于不能在法律規(guī)定之外添加任何從嚴(yán)條件，而不是違反合法規(guī)定放寬市場準(zhǔn)入條件。這就是寬。

　　市場監(jiān)管是稽查監(jiān)督，有舉證責(zé)任，權(quán)小責(zé)重，會得罪人，招來批評指責(zé)或托關(guān)系說情，監(jiān)管機(jī)構(gòu)非有絕對把握決不敢上門“滋事”。這就容易睜一眼閉一眼，以不作為謀利，產(chǎn)生腐敗。市場監(jiān)管容易失之于寬、失之于松。所以，它的依法，關(guān)鍵就在于不對任何違法行為視而不見，姑息放縱，而不是收緊查處標(biāo)準(zhǔn)。這就是嚴(yán)。

　　綜合起來說，易失之于嚴(yán)的就要強(qiáng)調(diào)寬，易失之于寬的就要強(qiáng)調(diào)嚴(yán)，在這里，依法是底線，不依法則寬嚴(yán)皆誤。

　　這就是寬進(jìn)嚴(yán)管完整的正確的理念。在這個理念指導(dǎo)下，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局推出了寬進(jìn)政策：包括正確理解藥品管理法“合理布局”、“方便群眾購藥”的原則，報經(jīng)市政府批準(zhǔn)，取消150米的開店距離限制；配合勞動保障部門放開醫(yī)保定點(diǎn)藥店的審批，改定額制為準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)核準(zhǔn)制；改革藥店開辦負(fù)責(zé)人的考試考核方法。推出了嚴(yán)管政策：包括稽查無休日制度、大稽查制度、稽查快速反應(yīng)制度；藥店分級管理制度；公布社區(qū)非法藥品交易售藥人地址姓名方法；以及后來的GSP認(rèn)證的驗(yàn)收復(fù)查制度、抽查制度；建立公安聯(lián)絡(luò)室聯(lián)合辦案制度；與專業(yè)舉報人合作制度。九年的實(shí)踐證明，這兩個方面的政策實(shí)施之后效果巨大，且沒有明顯的弊端。

　　二、寬進(jìn)滿足了群眾需求同時形成了嚴(yán)管基礎(chǔ)

　　寬進(jìn)的最直接效果就是造成了市場供給主體的增加。九年來，每年凈增加藥店近300家，這就使得零售藥店不再是稀缺資源，造成了適度供過于求，極大地方便了群眾購藥。藥品管理法提出的“合理布局”、“方便群眾購藥”兩個原則，曾有人錯誤地把藥監(jiān)局定位于“合理布局”的確認(rèn)人和實(shí)施人，認(rèn)為設(shè)置開店距離限制才能達(dá)到“合理布局”。這是計劃經(jīng)濟(jì)體制下政府萬能思想的殘余。設(shè)置距離限制既違背了市場經(jīng)濟(jì)體制由市場起配置資源基礎(chǔ)性作用的基本要求，也違背了藥品管理法以“合理布局”這個手段來達(dá)到“方便群眾購藥”這個目的的基本邏輯關(guān)系。要方便群眾購藥，一定要供過于求，如果供不應(yīng)求，群眾購藥一定不便。當(dāng)然，供過于求過度了，群眾固然方便，藥店就沒有盈利，藥店自然就會在市場機(jī)制的作用下退出市場，這也從另一個方面達(dá)到了“合理布局”。“理”者，事物發(fā)展的客觀規(guī)律也。從這個角度講，合理布局一定是市場競爭的結(jié)果，一定不是某個政府部門或某個人的主觀認(rèn)定。

　　寬進(jìn)使得開辦藥店只需達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)（包括地方政府的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)）就能實(shí)現(xiàn)，藥監(jiān)部門在市場準(zhǔn)入上的自由裁量權(quán)幾乎為零，藥店沒有行政保護(hù)和行業(yè)（地域）壟斷，藥監(jiān)部門的主要工作精力從分配資源轉(zhuǎn)到了監(jiān)督違法確保安全，從直接管理經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)到了規(guī)范市場秩序，實(shí)現(xiàn)了行政職能在市場經(jīng)濟(jì)條件下的轉(zhuǎn)變。