首仿藥物又稱首個(gè)非專利藥物和FGD藥品（First Generic Drug的簡(jiǎn)稱）。

　　在醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品按照其研發(fā)的特性分為專利藥（原研藥）和非專利藥（仿制藥）。前者在研發(fā)階段需要投入大量的資金，在成功上市后也會(huì)在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)得到專利保護(hù)，從而獲得豐厚的利潤(rùn)；而仿制藥則是在專利藥物的專利到期后上市的和專利藥化學(xué)成分完全一致的藥物，在保證藥物質(zhì)量的前提下大幅度降低藥品的價(jià)格，降低患者的治療費(fèi)用。

　　目前各個(gè)國(guó)家都鼓勵(lì)仿制專利藥的行為，希望通過仿制藥物降低整個(gè)社會(huì)的醫(yī)療費(fèi)用支出，仿制藥的上市時(shí)間則直接反映出制藥公司的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)的公司才能在最短的時(shí)間內(nèi)將專利藥仿制上市。首仿藥物因此也得到了不少的傾斜政策，在定價(jià)、招標(biāo)等過程中享受到優(yōu)惠的政策。

　　鼓勵(lì)首仿藥思路初定：前五家仿制藥企可獲定價(jià)優(yōu)待

　　醞釀已久的鼓勵(lì)首仿藥有關(guān)政策已接近成熟。記者近日從第三屆仿制藥產(chǎn)業(yè)與技術(shù)發(fā)展論壇上獲悉，近期發(fā)改委和藥監(jiān)局等部門已形成定價(jià)和審批制度相結(jié)合的調(diào)控思路，未來除享受定價(jià)優(yōu)待的五家首仿藥企外，一段時(shí)間內(nèi)不再開放其他同質(zhì)化的專利仿制審批。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王波表示，目前化學(xué)藥批號(hào)已超過12萬(wàn)個(gè)，其中絕大多數(shù)都是仿制藥。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，仿制藥占國(guó)內(nèi)化學(xué)藥市場(chǎng)比重已超過97%，仿制藥出現(xiàn)了過熱的問題。

　　對(duì)此，此前發(fā)改委公開征求意見的新版《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見稿）》提出，通過定價(jià)和審批制度相結(jié)合來調(diào)控仿制藥過熱，具體包括：對(duì)在專利藥品保護(hù)期結(jié)束后國(guó)內(nèi)前三個(gè)仿制上市的藥品，首仿藥可在統(tǒng)一定價(jià)上浮30%基礎(chǔ)內(nèi)進(jìn)行單獨(dú)定價(jià)，二仿和三仿藥定價(jià)則可為首仿藥價(jià)格的90%和81%。

　　按照上述意見稿，前三個(gè)仿制上市藥品可享受定價(jià)優(yōu)待。但由于藥品審批主要在藥監(jiān)部門，相關(guān)工作涉及多部門協(xié)調(diào)和多方面因素，因此直到目前上述辦法仍未正式出臺(tái)。

　　記者了解到，目前思路已基本成熟，今后或擬對(duì)二仿藥和三仿藥各批兩家，加上一家首仿藥企業(yè)，意味著未來可享受區(qū)別或單獨(dú)定價(jià)待遇的仿制藥企將達(dá)五家。