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建議零售價(jià)格:¥245.00

格拉諾賽特注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子(CHO細(xì)胞)價(jià)格 50μg

產(chǎn)品名稱:注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子(CHO細(xì)胞) (格拉諾賽特/GRANOCYTE)
包裝規(guī)格:50μg   產(chǎn)品劑型:注射劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20140019   藥品本位碼:86979189000159
生產(chǎn)廠家:日本Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
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規(guī)格:100μg 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20140020
生產(chǎn)廠家:日本Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd


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規(guī)格:100μg*10支 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20140020
生產(chǎn)廠家:日本Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd


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規(guī)格:250μg*10支 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20140021
生產(chǎn)廠家:日本Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子(CHO細(xì)胞)
  • 【商品名/商標(biāo)】

    格拉諾賽特/GRANOCYTE

  • 【規(guī)格】50μg
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    1.骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加。2.預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥及縮短中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)期間:實(shí)體瘤;急性淋巴細(xì)胞白血病。3.骨髓增生異常綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。5.先天性及原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥。6.免疫抑制治療(腎移植)繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。

  • 【用法用量】1.骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加 成年患者:通常,在骨髓移植后次日至第5天后開(kāi)始。靜脈點(diǎn)滴,5μg/kg每日1次。小兒患者:骨髓移植后次日至第5天后開(kāi)始。靜脈點(diǎn)滴,5μg/kg,每日1次。2.預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥及縮短中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)期間實(shí)體瘤(成年患者及小兒患者): 通常,在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開(kāi)始。皮下注射2μg/kg每日1次。 由于出血傾向等原因?qū)е缕は伦⑸淅щy時(shí),可靜脈注射(含靜脈點(diǎn)滴)5μg/kg,每日1次。 急性淋巴細(xì)胞性白血?。ǔ赡昊颊呒靶夯颊撸?通常,在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開(kāi)始。靜脈注射(含靜脈點(diǎn)滴)5μg/kg,每日1次。如沒(méi)有出血傾向等問(wèn)題,可皮下注射,2μg/kg,每日1次。3.骨髓增生異常綜合征的中性粒細(xì)胞減少癥 成年患者:通常,從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開(kāi)始。靜脈注射,5μg/kg,每日1次。4.再生障礙性貧血的中性粒細(xì)胞減少癥 成年患者:通常,從中性粒細(xì)胞數(shù)數(shù)低于1000/mm3時(shí)開(kāi)始。靜脈注射,5μg/kg,每日1次。 小兒患者:從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開(kāi)始。皮下或靜脈注射,5μg/kg,每日1次。5.先天性及原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥 成年患者:通常,從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開(kāi)始。靜脈或皮下注射,2μg/kg,每日1次。 小兒患者:從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm2時(shí)開(kāi)始。靜脈或皮下注射,2μg/kg,每日1次。6.免疫抑制治療(腎移植)繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥 成年患者:通常,從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500/mm3(白細(xì)胞數(shù)3000/mm3時(shí)開(kāi)始。皮下注射,2μg/kg,每日1次。 小兒患者:從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500/mm3(白細(xì)胞數(shù)3000/mm3時(shí)開(kāi)始。皮下注射,2μg/kg,每日1次。
  • 【不良反應(yīng)】2001年12月在原產(chǎn)國(guó)取得部分變更批準(zhǔn)時(shí)止,在臨床試驗(yàn)總例數(shù)1,1776中有170例(9.6%)322次出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為發(fā)熱40例(2.3%)、背部痛24例(1.4%)、頭痛21例(1.2%)、骨痛18例(1.0%)、幼稚細(xì)胞增加(急性髓性白血病患者)17例(1.0%)、發(fā)疹10例(0.6%)、肝功能異常7例(0.4%)、血小板減少7例(0.4%)、倦怠感7例(0.4%)、胸痛6例(0.4%)等。主要的臨床檢查值異常變動(dòng)有:LDH上升5.6%(96/1,729)、AL-P上升5.4%(91/1,696)、ALT(GPT)上升2.2%(39/1,742)、AST(GOT)上升1.4%(24/1,742)等。 原產(chǎn)國(guó)上市后至再審查批準(zhǔn)日(2006年9月)止在使用結(jié)果調(diào)查中安全性評(píng)價(jià)對(duì)象6000例中出現(xiàn)569例(9.5%)839件不良反應(yīng),主要為L(zhǎng)DH上升216件(3.6%)、AL-P上升123件(2.1%)、ALT(GPT)上升39件(0.7%)、肝功能異常35件(0.6%)、背痛34件(0.6%)等 1.嚴(yán)重不良反應(yīng) (1)休克(發(fā)生率不詳):因有引起休克的可能,故需嚴(yán)密觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)終止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧#?)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳):因有誘發(fā)或惡化間質(zhì)性肺炎的可能,故須嚴(yán)密觀察,當(dāng)出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難及胸部X線檢查異常等情況時(shí),應(yīng)終止給藥并采取給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?。?)幼稚細(xì)胞增加(發(fā)生率不詳):對(duì)急性髓性白血病及骨髓增生異常綜合癥的患者,因會(huì)促使幼稚細(xì)胞增加,故需嚴(yán)密觀察,一旦發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞增加,應(yīng)終止給藥。(4)成人呼吸窘迫綜合癥(發(fā)生率不詳);因出現(xiàn)過(guò)成人呼吸窘迫綜合癥,故應(yīng)嚴(yán)密觀察。當(dāng)出現(xiàn)急速的進(jìn)展性呼吸困難、低氧血癥、胸部X線透視出現(xiàn)雙肺彌漫性浸潤(rùn)陰影等異常情況時(shí),應(yīng)終止給予本制劑,并采取妥當(dāng)?shù)暮粑芾淼忍幚泶胧?.其他不良發(fā)應(yīng)
  • 【禁忌】(本制劑不可用于下列患者) 1.對(duì)本制劑或其他粒細(xì)胞刺激因子制劑有過(guò)敏反應(yīng)的患者。2.對(duì)骨髓中幼稚細(xì)胞沒(méi)有充分減少的髓性白血病患者,有可能增加幼稚細(xì)胞。3.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.慎重給藥(對(duì)下列患者要謹(jǐn)慎給藥)(1)有藥物過(guò)敏史的患者 2)有過(guò)敏體質(zhì)的患者 2.重要的基本注意事項(xiàng) 1)本制劑的使用對(duì)象限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。2)使用本制劑期間,應(yīng)定期檢查血象,充分注意避免使中性粒細(xì)胞數(shù)(白細(xì)胞數(shù))增加到必要值以上。當(dāng)發(fā)現(xiàn)中性粒細(xì)胞數(shù)(白細(xì)胞數(shù))增加到必要值以上時(shí),需采取減少用量或暫時(shí)停藥等措施。3)因有引起過(guò)敏反應(yīng)的可能,故一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即終止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?。此外,為預(yù)防過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生,在使用本制劑前,應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行充分的問(wèn)診,并望事先做皮試。 4)本品給藥后可能會(huì)引起骨痛、腰痛等,此時(shí)可給予非麻醉性鎮(zhèn)痛劑等適當(dāng)處理。5)對(duì)于由于腫瘤化療所引起的中性粒細(xì)胞減少癥的病人,應(yīng)該避免在化療的前24和后24小時(shí)期間使用本產(chǎn)品。6)對(duì)于骨髓異常增生綜合癥伴隨的中性粒細(xì)胞減少癥病人的注意事項(xiàng) : 由于與可能形成髓性白血病細(xì)胞的幼稚細(xì)胞相關(guān),因此建議在對(duì)骨髓異常增生綜合癥患者使用本產(chǎn)品之前進(jìn)行細(xì)胞樣品的體外實(shí)驗(yàn),以便確認(rèn)本產(chǎn)品不會(huì)增加幼稚細(xì)胞集落數(shù)。 7)免疫抑制療法(腎移植)繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥的注意事項(xiàng) : 對(duì)于免疫抑制療法引起的中性粒細(xì)胞減少癥患者(比如腎臟移植病人),應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本產(chǎn)品,使用劑量應(yīng)該調(diào)整到維持中性粒細(xì)胞數(shù)≥2500/mm3 (WBC≥5000/mm3)。8)長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立,有報(bào)道可見(jiàn)脾臟增大。 9)本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。3.使用時(shí)的注意事項(xiàng) (1)配制方法 1)使用本制劑時(shí),將本制劑溶解于每瓶制劑所附帶的溶解液(1ml注射用水)后使用。2)靜脈點(diǎn)滴時(shí),與5%的葡萄糖注射液或生理鹽水等混合使用。(2)配制時(shí) 1)本制劑不得和其他藥劑混合注射。2)使用后瓶中殘留的藥劑應(yīng)予廢棄。3)本制劑附帶的溶解液裝于點(diǎn)狀切開(kāi)式安瓿中,使用時(shí),應(yīng)先用酒精棉等擦拭開(kāi)口處。(3)給藥速度 靜脈給藥時(shí),應(yīng)盡量減慢給藥速度。4.用法用量上的注意事項(xiàng): 癌癥化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少癥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因?qū)θ焉锲诘幕颊呤褂帽局苿┑陌踩陨形吹玫酱_認(rèn),故不希望對(duì)孕婦或有可能已懷孕的婦女使用本制劑。
  • 【老年患者用藥】老年患者一般生理機(jī)能降低者較多,故在使用本制劑時(shí),應(yīng)增加中性粒細(xì)胞數(shù)(白細(xì)胞數(shù))的測(cè)定次數(shù),為避免增加過(guò)多(以中性粒細(xì)胞數(shù)超過(guò)5000/mm3 為準(zhǔn)),可根據(jù)需要適當(dāng)?shù)卣{(diào)整給藥持續(xù)時(shí)間,慎重給藥。
  • 【兒童用藥】1.因本制劑對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒及嬰兒的安全性尚未得到確認(rèn),故希望不要對(duì)此類患者使用本制劑(使用經(jīng)驗(yàn)較少)。2.對(duì)小兒患者給藥時(shí),須嚴(yán)密觀察,慎重給藥。
  • 【藥理毒理】1.藥理作用:(1)本產(chǎn)品動(dòng)員和增加正?;蚴褂每拱┧幬锏男∈笸庵苎脑煅勺婕?xì)胞1)。(2)本產(chǎn)品在許多中性粒細(xì)胞減少癥的動(dòng)物模型中(比如腫瘤化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少癥小鼠2,3)和骨髓移植小鼠4)等)可以觀察到中性粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)加速。(3)在腫瘤化療誘發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥的小鼠模型中,降低的抗感染能力可以恢復(fù)到正常水平5),同時(shí)可以觀察到抗生素療效的增加6)。
  • 【生產(chǎn)廠家】日本Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
  • 【藥品上市許可持有人】日健中外制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20140019
  • 【生產(chǎn)地址】日本16-3,Kiyohara Kougyoudanchi,Utsunomiya-city,Tochigi,Japan
  • 【藥品本位碼】86979189000159
注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20140019
原注冊(cè)證號(hào) S20140019
上市許可持有人英文名稱 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd
上市許可持有人地址(英文) 5-1, Ukima 5- Chome, Kita-ku, Tokyo, Japan
產(chǎn)品名稱(中文) 注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子(CHO細(xì)胞)
產(chǎn)品名稱(英文) Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor for Injection(CHO cell)
商品名(中文) 格拉諾賽特
商品名(英文) GRANOCYTE
劑型(中文) 注射劑
規(guī)格(中文) 50μg/支
包裝規(guī)格(中文) 10支/盒
生產(chǎn)廠商(英文) Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd
廠商地址(英文) 16-3,Kiyohara Kougyoudanchi, Utsunomiya-city, Tochigi, Japan
廠商國(guó)家/地區(qū)(中文) 日本
廠商國(guó)家/地區(qū)(英文) Japan
境內(nèi)責(zé)任人名稱 日健中外制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91321291088569532L
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路5號(hào)北京發(fā)展大廈1107室,100004
藥品本位碼 86979189000159
產(chǎn)品類別 生物制品
摘要:格拉諾賽特注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子(CHO細(xì)胞)骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加 ;預(yù)防抗腫瘤化療藥物
2021-04-11 15:32 評(píng)論: 250μg格拉諾賽特只有進(jìn)口的嗎?有沒(méi)有國(guó)產(chǎn)的注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子??jī)r(jià)格多少錢
摘要:人粒細(xì)胞刺激因子注射液成份為重組人粒細(xì)胞刺激因子、醋酸鹽緩沖液、甘露醇、聚山梨酯。為無(wú)色透明液體。
2020-08-14 14:55 評(píng)論:注射重組人粒細(xì)胞刺激因子會(huì)使血小板減少嗎?
摘要:注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子(CHO細(xì)胞)(格拉諾賽特)用于1.骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加。2.預(yù)防抗腫瘤
2025-10-03 14:23 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子(CHO細(xì)胞)(格拉諾賽特)用于1.骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加。2.預(yù)防抗腫瘤
2025-10-03 14:17 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子(格拉諾賽特/GRANOCYTE)藥理作用:(1)本產(chǎn)品動(dòng)員和增加正?;蚴褂每拱┧幬锏?
2025-10-03 14:14 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:格拉諾賽特注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子為一種結(jié)構(gòu)與來(lái)源于人的粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)基本無(wú)差異的糖
2025-10-03 14:12 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:人粒細(xì)胞刺激因子注射液(欣粒生)適用于癌癥化療等原因?qū)е轮行粤<?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療
2025-01-17 14:47 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(泉升)適用于癌癥化療等原因?qū)е轮行粤<?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化
2021-02-07 10:43 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
摘要:注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子(健白)預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。治療骨髓造血
2016-05-17 16:25 評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論

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