【藥品名稱】
通用名:甲型肝炎滅活疫苗
英文名:Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine
漢語拼音:Jiaxing ganyan meihuo yimiao
【主要成分】本品主要成分為滅活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)。
【適應證】有甲肝病毒感染危險的對象的主動免疫。
【用法用量】1、1-18歲每劑0.5ml,不少于720ELISA單位;19歲及以上每劑1.0ml,不少于1440ELISA單位。 2、基礎免疫為1年劑量,在基礎免疫之后6-12個月進行一次加強免疫,以確保長時間維持抗體滴度。 3、成人和兒童均于三角肌肌內(nèi)注射,絕不可靜脈注射。 4、可與許多疫苗同時接種,例如:乙型肝炎疫苗、霍亂疫苗、破傷風類毒素、黃熱病疫苗、白喉類毒素、流行性乙型腦炎疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗(口服或肌注)、狂犬病疫苗等。但應注意,必須在不同部位用不同的注射器具。切不可將不同的疫苗在注射前混合。
【不良反應】癥狀輕微且持續(xù)不超過24 hr。注射局部疼痛,硬結(jié),發(fā)紅和腫脹,全身性反應包括頭痛、疲勞、發(fā)熱、惡心和食欲下降。
【禁忌】急性、嚴重發(fā)熱性疾病患者。
【注意事項】血液透析或免疫系統(tǒng)受損者,經(jīng)基礎免疫后可能未產(chǎn)生足夠的抗體滴度,因此需再注射1個劑量。使用疫苗后應觀察30分鐘內(nèi)是否發(fā)生過敏反應。妊娠和哺乳婦女慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女:尚無足夠的妊娠期使用數(shù)據(jù)和生物生殖研究。然而,如同所有滅活疫苗一樣,盡管甲型肝炎滅活疫苗對胎兒的危險性可以忽略不計。但只有在明顯必要時,才在妊娠過程中接種甲型肝炎滅活疫苗。哺乳期婦女:尚無足夠的哺乳期使用數(shù)據(jù)和動物生殖研究。盡管危險性可以忽略不計,只有在明顯必要時,才在哺乳過程中接種甲型肝炎滅活疫苗。
【藥物相互作用】與免疫球蛋白合用不影響血清陽轉(zhuǎn)率,但與單用疫苗相比,HAV抗體滴度相對較低。
【貯藏】2~8℃保存。
注冊證號 國藥準字J20080011
原注冊證號 S20070026
產(chǎn)品名稱(中文) 甲型肝炎滅活疫苗
產(chǎn)品名稱(英文) Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine
商品名(中文) 賀福立適
商品名(英文)
劑型(中文) 注射劑
規(guī)格(中文) 720El.U./0.5ml
注冊證號備注
包裝規(guī)格(中文) 1劑量/盒(瓶或者預填充包裝)
生產(chǎn)廠商(中文)
生產(chǎn)廠商(英文) GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
廠商地址(中文)
廠商地址(英文) 89,Rue de I'Institut 1330 Rixensart-Belgium
廠商國家(中文) 比利時
廠商國家(英文) Belgium
分包裝批準文號 國藥準字J20080011
發(fā)證日期 2008-03-07
有效期截止日
分包裝企業(yè)名稱 上海葛蘭素史克生物制品有限公司
分包裝企業(yè)地址 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路277號
分包裝文號批準日期 2008-03-07
分包裝文號有效期截止日 2012-09-05
產(chǎn)品類別 生物制品
藥品本位碼 86979025000749
藥品本位碼備注
公司名稱(中文)
公司名稱(英文) GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
地址(中文)
地址(英文) 89,Rue de I'Institut 1330 Rixensart-Belgium
國家(中文) 比利時
國家(英文) Belgium