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浙江巨能樂斯藥業(yè)問題注射液已被全部控制

2008-11-01 22:41:00    來(lái)源:  作者:
    浙江省食品藥品監(jiān)督管理局昨天透露,截至昨天上午,除已經(jīng)使用的外,涉嫌引起福建12名輸液兒童不良反應(yīng)的浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司產(chǎn)注射液全部得到控制。根據(jù)溫州市藥品檢驗(yàn)所對(duì)留樣品種的檢驗(yàn)結(jié)果,該注射液除無(wú)菌檢驗(yàn)外其余項(xiàng)目均符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(無(wú)菌檢驗(yàn)需14天)。
 
    10月28日,福建省婦幼保健院12名正在輸液的兒童先后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱等不良反應(yīng),所用藥品涉及標(biāo)示為浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的08091522批號(hào)5%葡萄糖注射液(250ml,2.5g)。事件發(fā)生后,省食品藥品監(jiān)管局立即通知相關(guān)單位,緊急暫停該批號(hào)葡萄糖注射劑的銷售、使用,并立即派出專家組對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系開展全面調(diào)查,抽取藥品留樣送藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)此次不良事件進(jìn)行分析。截至30日晚12時(shí),專家組在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查尚未發(fā)現(xiàn)異常情況。
 
    經(jīng)核實(shí),浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的該批注射液主要銷往福建、江蘇無(wú)錫、河南許昌等地,我省金華市也有少量銷售。截至今天,該企業(yè)銷售的11960瓶該批號(hào)注射液,已使用284瓶,未使用的已經(jīng)全部得到控制。除福建省婦幼保健院使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)外,未收到其他省市使用該公司產(chǎn)該批號(hào)葡萄糖注射液相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告。
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