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達美一次性使用靜脈輸液針出現(xiàn)可疑不良事件

2008-11-04 17:13:17    來源:  作者:
    由于上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針出現(xiàn)可疑不良事件,今天,濟南市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)緊急通知,要求全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位立即停售 、 停 用 批 號 為20080421的一次性使用靜脈輸液針。
 
    根據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司關于上海達美醫(yī)用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針可疑不良事件的緊急通知》要求,各有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位要立即停止銷售使用上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的生產(chǎn)批號為20080421的一次性使用靜脈輸液針,產(chǎn)品注冊證號為國食藥監(jiān)械(準)字2007第3150178號,規(guī)格型號為0.55×19/中紫色頭皮針。
 
    市藥監(jiān)局同時要求各縣(市)區(qū)藥監(jiān)部門結(jié)合日常檢查,開展對上海達美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針使用情況的調(diào)查,同時對該企業(yè)的召回工作進行監(jiān)督,并將工作進展情況及時上報。
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