• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產品名稱】鹽酸曲美他嗪緩釋片
• 【商品名/商標】

  萬爽力緩釋片

• 【規(guī)格】35mg*30片
• 【主要成份】鹽酸曲美他嗪。
• 【性狀】萬爽力緩釋片-鹽酸曲美他嗪緩釋片為粉色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
• 【功能主治/適應癥】

  作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

• 【用法用量】每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]m/min)患者(參見[注意事項]和[藥代動力學])，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。
• 【不良反應】不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：很常見(≥1/10)；常見(≥1/100至＜1/10)；不常見(≥1/1000至＜1/100)；罕見(≥1/10000至＜1/1000)；極罕見(＜1/10000)；未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。1、神經系統(tǒng)疾?。撼Ｒ姡侯^暈，頭痛；未知：帕金森綜合征(震顫、運動不能、張力亢進)，步態(tài)不穩(wěn)，不寧腿綜合征，其它相關運動障礙，通常在停藥后可逆，睡眠障礙(失眠，嗜睡)。2、耳和內耳迷路疾?。何粗貉灐?、心臟疾病：罕見：心悸，期外收縮，心動過速；4、血管疾?。汉币姡旱蛣用}壓，直立性低血壓(可能與全身乏力頭暈或跌倒有關，尤其是在服用抗高血壓藥物治療的患者中)、潮紅。5、皮膚及皮下組織疾?。撼Ｒ娖ふ?，瘙癢，蕁麻疹；未知：急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病(AGEP)，血管神經性水腫。6、全身性疾病和給藥部位情況：常見虛弱。7、血液和淋巴系統(tǒng)疾病：未知：粒細胞缺乏癥，血小板減少癥，血小板減少性紫癜。8、肝膽疾?。何粗窝住ｊP于疑似不良反應的報告：上市后藥品的不良反應報告非常重要。及時的報告可支持對藥品的獲益/風險評估進行持續(xù)監(jiān)控。醫(yī)療專業(yè)人士應按要求對任何疑似不良反應進行報告。
• 【禁忌】1.對藥物任一組份過敏者禁用。2.帕金森病，帕金森綜合征，震顫，不寧腿綜合征，以及其它相關的運動障礙。3.嚴重腎功能損害(肌酐清除率<30m/min)。
• 【注意事項】萬爽力緩釋片-鹽酸曲美他嗪緩釋片不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進)應定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時，應由神經科醫(yī)生進行適當檢查。發(fā)生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應徹底停用曲美他嗪。這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上，則應征詢神經科醫(yī)生的意見?？赡軙霈F(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見[不良反應])。對于預期暴露量會增加的患者，開具曲美他嗪處方時應謹慎：1.中度腎功能損害(參見[用法用量]和[藥代動力學])；2.超過75歲以上的老年患者(參見[用法用量])；不推薦本品用于哺乳期婦女(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。對駕駛和使用機器能力的影響：臨床研究顯示曲美他嗪對血液動力學沒有影響，然而上市后已觀察到頭暈和嗜睡病例(參見[不良反應])，這可能會影響駕駛和使用機器的能力。運動員慎用萬爽力緩釋片-鹽酸曲美他嗪緩釋片。
• 【藥物相互作用】尚未觀察到藥物相互作用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：動物實驗沒有提示致畸作用；但是由于缺乏臨床資料，致畸的危險不能排除。因此，從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用。哺乳：由于缺乏通過乳汁分泌的資料，建議鹽酸曲美他嗪緩釋片治療期間不要哺乳。
• 【老年患者用藥】由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見[藥代動力學])。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見[注意事項])。
• 【兒童用藥】尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。
• 【藥物過量】有關曲美他嗪藥物過量的可用信息有限。應進行對癥治療。
• 【貯藏】密封保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產廠家】施維雅(天津)制藥有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20100077
• 【生產地址】天津經濟技術開發(fā)區(qū)第十大街12號
• 【藥品本位碼】86900847000105

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