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本資料已過(guò)時(shí)廢棄價(jià)格對(duì)比滴眼液

產(chǎn)品名稱：本資料已過(guò)時(shí)廢棄
包裝規(guī)格：5ml:10mg 產(chǎn)品劑型：滴眼劑包裝單位：支
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處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用適用范圍：適用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者的眼壓。部分患者長(zhǎng)期使用沐利汀時(shí)，其降低眼壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異，因此應(yīng)予以密切觀察。

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】本資料已過(guò)時(shí)廢棄
【規(guī)格】5ml:10mg
【主要成份】主要成分是酒石酸溴莫尼定。
【性狀】為淡黃色或淡黃綠色澄明液體。
【適用范圍】
適用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者的眼壓。部分患者長(zhǎng)期使用沐利汀時(shí)，其降低眼壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異，因此應(yīng)予以密切觀察。
【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼壓在下午達(dá)高峰的患者或眼壓需額外控制的患者，下午可增加1滴。沐利汀可以與其它局部滴眼液聯(lián)合使用降眼壓。同時(shí)使用不止1種滴眼液時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。
【不良反應(yīng)】約有10-30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括：口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過(guò)敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3-9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括：角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無(wú)力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括：眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺(jué)異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液在上市后的臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了以下的不良反應(yīng)，因?yàn)檫@些不良反應(yīng)是患者主動(dòng)匯報(bào)的，患者人數(shù)不能確定，所以不能判斷其發(fā)生率。根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生的嚴(yán)重性，被報(bào)告的頻率，同0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液的關(guān)系，主要以下幾種：心搏徐緩，低血壓，虹膜炎，瞳孔縮小，皮膚反應(yīng)（包括紅斑，眼瞼搔癢癥，皮疹和血管擴(kuò)張）；心動(dòng)過(guò)速。嬰兒應(yīng)用0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液后報(bào)道的不良反應(yīng)有：呼吸暫停，心動(dòng)過(guò)緩，低血壓，體溫降低，張力減退和多夢(mèng)。
【禁忌】禁用于對(duì)酒石酸溴莫尼定或沐利汀中任何成份過(guò)敏者。亦禁用于使用單胺氧化酶抑制劑治療的患者。
【注意事項(xiàng)】一般注意事項(xiàng)：盡管臨床研究中沐利汀對(duì)患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用的仍應(yīng)謹(jǐn)慎，由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用沐利汀的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎，精神抑郁，大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)動(dòng)不，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用沐利汀均謹(jǐn)慎，研究期間某些患者使用沐利汀的作用減弱，使用酒石酸莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平，對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者不午應(yīng)再增加1滴，對(duì)使用降眼壓藥的患者，應(yīng)按常規(guī)期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓?；颊唔氈汇謇≈惺褂玫谋４鎰楸皆蠕@，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡，困此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明，在滴用沐利汀后至少等待15分鐘再配戴，與各種α—腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣，沐利汀亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用沐利汀有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。
【藥物相互作用】雖然尚未對(duì)沐利汀的藥物間相互作用做過(guò)專門的研究，但是與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥產(chǎn)生疊加作用或使之強(qiáng)化的可能性應(yīng)予以考慮。臨床研究中并未發(fā)現(xiàn)沐利汀對(duì)脈搏或血壓有明顯影響。但由于α-受體激動(dòng)劑也有使脈搏減慢或使血壓降低的可能。因此，在同時(shí)使用β-阻滯劑（眼局部用或全身用），抗高血壓藥物和/或強(qiáng)心甙藥物時(shí)，亦應(yīng)予以注意。文獻(xiàn)中報(bào)道三環(huán)類抗抑郁藥可使全身用氯壓定（clonidine）的降壓作用減弱。同時(shí)使用這類藥物是否會(huì)干擾沐利汀的降眼壓作用，尚不明確。滴用沐利汀后是否影響循環(huán)中的兒茶酚胺水平亦無(wú)資料可尋。然而，當(dāng)患者服用能影響循環(huán)中胺類的代謝或攝取的三環(huán)類抗抑郁藥時(shí)，應(yīng)慎用沐利汀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥：未進(jìn)行孕婦使用沐利汀的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過(guò)胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定沐利汀可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。哺乳期婦女用藥：雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但在人體中沐利汀是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否終止授乳或停止用藥，應(yīng)視沐利汀對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。
【老年患者用藥】年齡較大患者（65歲以上患者）單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。
【兒童用藥】在兒科青光眼患者（2-7歲）進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，使用0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液每日3次，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為嗜睡（50-83%的患者年齡為2-6歲）和警惕性降低。在7歲或7歲以上的兒科患者中（＞20kg），嗜睡發(fā)生的頻率比較低（25%）。由于最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是嗜睡，因此有約16%的患者由于使用0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液出現(xiàn)嗜睡而中斷了試驗(yàn)。在低于2歲的兒科患者中，還未進(jìn)行0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液的安全性和有效性研究，因此建議低于2歲的兒科患者不宜使用0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液。（也請(qǐng)參照不良反應(yīng)章節(jié)）
【藥理毒理】酒石酸溴莫尼定為α腎上腺素能受體激動(dòng)劑，沐利汀用藥后2小時(shí)降眼壓效果達(dá)到高峰。在動(dòng)物及人體中用熒光光度測(cè)定法進(jìn)行的研究表明，酒石酸溴莫尼定具有雙重的作用機(jī)制：既減少房水的生成，又增加葡萄膜鞏膜的外流。[臨床試驗(yàn)]：眼壓升高是造成青光眼視野缺損的主要危險(xiǎn)因素。眼壓越高，視神經(jīng)受損和視野缺損的可能性也就越大。酒石酸溴莫尼定有降低眼壓的作用，而對(duì)心血管和肺功能的影響很小。在多項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)1年與0.5%的噻嗎心安對(duì)比的臨床研究中，酒石酸溴莫尼定滴眼液降低眼壓約是4-6mmHg，噻嗎心安約6mmHg。因未能適當(dāng)?shù)乜刂蒲蹓憾顺鲅芯康氖茉囌哒?%，其中30%發(fā)生在治療第1個(gè)月。因各種不良反應(yīng)而未繼續(xù)用藥者約占20%。【毒理研究】致癌性：在小鼠和大鼠每日分別口服2.5mg/kg和1.0mg/kg劑量（按推薦的滴眼劑量計(jì)，分別約為人血漿中沐利汀的77倍和118倍），為期21個(gè)月和2年的研究觀察中，均未見(jiàn)與藥物有關(guān)的致癌作用。遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠促細(xì)胞發(fā)生的研究以及顯性致死分析中，未見(jiàn)沐利汀的致突變作用。生殖毒性：大鼠口服溴莫尼定0.66mg/kg，未見(jiàn)對(duì)胎鼠的損害。此劑量相當(dāng)于給人多次滴眼后人血漿中藥物濃度的100倍。
【藥代動(dòng)力學(xué)】眼部給予0.2%滴眼液后，血漿濃度于1-4小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值，然后下降，全身的半衰期約為3小時(shí)。在人體中，溴莫尼定的全身代謝是廣泛的。主要代謝部位為肝臟。原形藥物及其代謝物主要經(jīng)尿排泄。口服放射性標(biāo)記的溴莫尼定后，約87%的藥物在120小時(shí)內(nèi)被清除，尿中約占74%。
【貯藏】置于15-25°C保存。
【有效期】24個(gè)月。
【藥品上市許可持有人】美國(guó)Sandoz Inc.
【生產(chǎn)地址】6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134