本資料已過時廢棄價格對比 5ml:1.5mg 美國

產品名稱：本資料已過時廢棄 (盧美根)
包裝規(guī)格：5ml:1.5mg 產品劑型：滴眼劑包裝單位：支
許可證號：
生產廠家：美國Allergan Sales LLC
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用適用范圍：用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無法達到目標眼內壓值)的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】本資料已過時廢棄
【商品名/商標】
盧美根
【規(guī)格】5ml:1.5mg
【主要成份】貝美前列素。
【性狀】為無色澄明液體。
【適用范圍】
用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無法達到目標眼內壓值)的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。
【用法用量】推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用盧美根的次數(shù)不得超過一次，因為有資料表明頻繁使用本藥可導致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時后眼內壓開始降低，約于8-12小時之內作用達到最大。盧美根可以與其他滴眼劑同時使用以降低眼內壓。如果同時使用多種治療藥物，則每兩種藥物的使用應至少間隔五分鐘。
【不良反應】臨床試驗中，有15%到45%的患者使用盧美根曾分別出現(xiàn)不良事件，最常見的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為：結膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結膜充血而中斷治療。有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛干澀、視覺障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內障、淺層點狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據報道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛分泌物、流淚、畏光、過敏性結膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結膜水腫。報道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內炎癥，如虹膜炎。據報道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染(主要為感冒和上呼吸道感染)。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件，按發(fā)生幾率降序排列為：頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。
【禁忌】禁用于對貝美前列素或盧美根中其他任何成份過敏者。
【注意事項】一般情況：有報道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細菌性角膜炎。大多數(shù)情況下，包裝容器是由于患者同時患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的(參見患者須知)?；颊吆缒ず稚爻林淖兓侵饾u發(fā)生的，可能在數(shù)月內至數(shù)年內也不會有明顯變化。通常，褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進行擴散，但是整個虹膜或部分虹膜的褐色也會更深。應該經常檢查患者眼睛的顏色變化，以便提供更多有關色素沉著的信息，并且依據臨床情況，如果色素沉著繼續(xù)則應停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會再增加，但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點不受治療的影響?；加谢顒有詢妊垩装Y(如葡萄膜炎)的患者須慎用盧美根。曾有報道，有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險的患者應慎用本品。盧美根治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無評價。配戴有隱形眼鏡時不應使用本品。
【藥物相互作用】可以與其他滴眼劑同時使用以降低眼內壓。如果同時使用多種治療藥物，則每兩種藥物的使用應至少間隔五分鐘。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【老年患者用藥】使用盧美根的安全性和有效性在老年人和成年人之間沒有明顯的臨床差異。
【兒童用藥】兒童患者使用盧美根的安全性和有效性尚未確立。
【藥理毒理】貝美前列素為一種合成的前列酰胺，是具有降低眼內壓活性的前列腺素結構類似物，選擇性地模擬了天然存在的前列酰胺的作用。貝美前列素被認為是通過增加房水經小梁網及葡萄膜鞏膜兩條外流途徑而降低眼內壓(IOP)的。高眼壓是導致青光眼性視野缺損的主要因素。眼內壓越高，視神經受損及視野缺損的危險性越大。【毒理作用】在小鼠和大鼠的口服(管飼)試驗中，即使給藥劑量達到100mg/kg/天時仍無毒性反應。此劑量以mg/m2表示至少比體重為十公斤的小孩用一整瓶盧美根的劑量高70倍。生殖毒性：貝美前列素沒有進行致癌方面的研究。艾姆斯氏試驗，小鼠淋巴瘤試驗和小鼠體內微核試驗顯示貝美前列素無致突變作用。在用雌性和雄性大鼠進行的試驗中，當給藥劑量達到0.6mg/kg/天(以血液AUC水平計，相當于人體推薦用藥量的103倍)時也不損害其生殖能力。致畸作用：對懷孕小鼠和大鼠進行的胚胎/胎鼠發(fā)育研究，給小鼠和大鼠分別口服以血液AUC水平計至少相當于人體推薦用藥量的33和97倍劑量的貝美前列素，妊娠的小鼠和大鼠發(fā)生流產。當給藥劑量為以血液AUC水平計相當人體推薦用藥量的41倍時，母鼠妊娠期縮短，死胎、再吸收推遲現(xiàn)象增加，分娩前后幼鼠死亡率增加且幼鼠體重減輕。臨床研究：對平均眼內壓基線水平為26mmHg的開角型青光眼患者和高眼壓癥患者進行的臨床研究顯示，每天滴一次(晚上)盧美根，可以降低眼內壓7~8mmHg。有肝病史或ALT、AST和\或膽紅素基線值異常的患者，使用貝美前列素滴眼液24個月對其肝功能無不良影響。
【藥物過量】沒有關于人體使用盧美根過量的資料報道。如果過量使用了盧美根，應該根據出現(xiàn)的癥狀進行相應處理。
【藥代動力學】吸收：給15名健康受試者雙眼每天一次，每次各一滴盧美根，連續(xù)2周，給藥后10分鐘內藥物達到血藥濃度峰值，且大多數(shù)受試者給藥后1.5個小時內血藥濃度降至檢測限(0.025ng/ml)以下。藥物在給藥后的第1周就達到了穩(wěn)態(tài)。貝美前列素無明顯全身蓄積現(xiàn)象。分布：貝美前列素以中等速度分布到體內的各組織中，穩(wěn)態(tài)分布容積為0.67L/kg。人血中，貝美前列素主要分布在血漿中。約有12%的貝美前列素游離存在于血漿中。代謝：貝美前列素通過眼部給藥進入全身循環(huán)系統(tǒng)后，主要以原形的形式進行循環(huán)。之后通過氧化、N-去乙基化和葡萄糖醛酸化生成不的代謝物。消除：給6名健康受試者靜脈注射放射性標記的貝美前列素(3.12mg/kg)，原形藥物的最大血藥濃度為12.2ng/ml，之后以消除半衰期為45分鐘的速度迅速減少。貝美前列素的血液總清除率1.5L/hr/kg。近67%的藥物通過尿液排出，25%的藥物可以在糞便中回收。
【有效期】24個月。
【生產廠家】美國Allergan Sales LLC
【生產地址】8301 Mars Drive Waco, Texas 76712

推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得超過一次，因為有資料表明頻繁使用盧美根可導致其降眼壓效果減弱。首次滴用本藥約4小時后眼內壓開始降低，約于8-12小時之內作用達到最大。本藥可以與其他滴眼劑同時使用以降低眼內壓。

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用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無法達到目標眼內壓值)的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。