根據(jù)2008年全省藥品抽驗計劃安排,省食品藥品監(jiān)管局上半年組織了對我省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的在庫藥品的評價性抽驗,現(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告。
本次抽驗共涉及62個藥品生產(chǎn)企業(yè),195個品種,22個劑型,共443批次,合格431批次,合格率為97.3%。
按藥品分類統(tǒng)計:化學(xué)藥抽驗187批次,合格182批次,合格率為97.3%;抗生素類抽驗62批次,合格60批次,合格率為96.8%;生化藥抽驗20批次,合格19批次,合格率為95.0%;中成藥抽驗174批次,合格170批次,合格率為97.7%。
按主要劑型統(tǒng)計:注射劑共抽驗70批次,合格67批次,合格率95.7%;膠囊劑78批次,合格77批次,合格率98.7%;顆粒劑35批次,合格35批次,合格率100%;片劑136批次,合格135批次,合格率99.3%。
本次抽驗的不合格藥品及不合格項目是:錦州九天藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的氨咖黃敏膠囊(批號:20080302)裝量差異項不符合規(guī)定;遼寧柏德生化藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方胃膜素片(批號:20080102)崩解時限項不符合規(guī)定;沈陽華益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的水楊酸苯甲酸松油搽劑(批號:20070401、20080101)裝量差異項不符合規(guī)定、鹽酸林可霉素滴耳液(批號:20071001)PH值和裝量差異不符合規(guī)定;本溪仙草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的木香順氣丸(批號:20070502)水分項不符合規(guī)定;沈陽藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的注射用阿奇霉素(批號:080312)含量測定項不符合規(guī)定;朝陽凌橋制藥有限公司生產(chǎn)的葡萄糖注射液(批號:08042106、08042108)裝量差異項不符合規(guī)定;遼寧金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的茸血補腦液(批號:20080301、20080107、20080401)PH值不符合規(guī)定。


