河北省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的公告（2018年第二期），天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限公司生產(chǎn)的一次性使用口腔器械盒，無菌項目不符合標準規(guī)定。

樣品名稱：一次性使用口腔器械盒
生產(chǎn)單位：天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限公司
規(guī)格型號：/
批號/產(chǎn)品編號：20180308
不合格項目：無菌

關聯(lián)資料：吉林省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2018年第2期，總第6期），涉及天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限公司一次性使用口腔器械盒

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用無菌注射器 帶針、超聲霧化器、特定電磁波治療器等31個品種338批(臺)產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽檢結果公告如下：天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用口腔器械盒，無菌不符合標準規(guī)定。

序號：4
標示產(chǎn)品名稱：一次性使用口腔器械盒
被抽查單位：拜博口腔汽車廠門診部
標示生產(chǎn)企業(yè)：天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限公司
規(guī)格型號：/
生產(chǎn)日期/批號/ 出廠編號：2017年12月8日
抽樣單位：長春市食品藥品監(jiān)督管理局汽車經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局
不符合標準規(guī)定項：無菌
報告編號：JDS20180297