重組人促紅素注射液(雪達(dá)升)價格對比 6000IU

產(chǎn)品名稱：重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞) (雪達(dá)升)
包裝規(guī)格：6000IU(低硼硅管制注射劑瓶) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20073009 藥品本位碼：86903708000566
生產(chǎn)廠家：哈藥集團(tuán)生物工程有限公司
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【產(chǎn)品名稱】重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)
【商品名/商標(biāo)】
雪達(dá)升
【規(guī)格】6000IU(低硼硅管制注射劑瓶)
【主要成份】基因重組人紅細(xì)胞生成素。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人
【用法用量】1.本品應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整。2.以下方案供參考：(1)治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100~150IU/公斤體重，非透析病人每周75~100IU/公斤體重，若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/??，红细胞褖螨应渣w擁?0~33vol%，但不宜超過34vol%。 (2)維持期： 1)如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30~33vol%或血紅蛋白達(dá)到100~110克/升，則進(jìn)入維持治療階段。 2)推薦將劑量調(diào)整至治療期劑量的2/3，然后每2~4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量，避免紅細(xì)胞生成過速，維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。3)對血液透析病人，多采用靜脈給藥。4)對腹膜透析或非透析病人，皮下給藥較好一些。
【不良反應(yīng)】1.一般反應(yīng)：少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭疼，低熱、乏力、個別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等，絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個別病例上述癥狀持續(xù)存在，應(yīng)考慮停藥。2.過敏反應(yīng)：極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應(yīng)，包括過敏性休克，因此，初次使用本品或重新使用本品時，建議先使用少量，確定無異常反應(yīng)后，再注射全量，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并妥善處理。3.心腦血管系統(tǒng)：血壓升高，原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發(fā)生，甚至可引起腦出血，因此在紅細(xì)胞生成素注射液治療期間應(yīng)注意并定期觀察血壓變化，必要時應(yīng)減量或停藥，并調(diào)整降壓藥的劑量。4.血液系統(tǒng)：隨著紅細(xì)胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應(yīng)注意防止血栓形成。5.肝臟：偶有GOT，GPT的上升。 6.胃腸：有時會有惡心、嘔吐、食欲不振，腹瀉等情況發(fā)生。
【禁忌】1.未控制的重度高血壓患者禁用。2.對本制劑或其它紅細(xì)胞生成素制劑過敏者禁用。3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。
【注意事項】1.本品用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細(xì)胞生成（確認(rèn)紅細(xì)胞壓積在36vol％以下），如發(fā)現(xiàn)過度的紅細(xì)胞生長，應(yīng)采取暫停用藥等適當(dāng)處理。 2.應(yīng)用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。 4.治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20％，應(yīng)每日補(bǔ)充鐵劑。 5.運(yùn)動員慎用。
【藥物相互作用】葉酸或維生素B12不足會降低本品療效，嚴(yán)重鋁過多也會影響療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女使用本劑的安全性尚不明確，不宜對孕婦及哺乳期婦女注射本劑，不得已時在判斷治療利益大于危險性的情況下才能使用。
【老年患者用藥】高齡患者應(yīng)用本品時，因其生理機(jī)能低下，多患有高血壓和循環(huán)系統(tǒng)疾病并發(fā)癥，在使用本品時要注意頻繁監(jiān)測血壓及紅細(xì)胞壓積，并適當(dāng)調(diào)整用藥劑量與次數(shù)。
【兒童用藥】對兒童使用本劑的安全性尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用：促紅素（EPO）是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細(xì)胞（CFU-E），能促進(jìn)其增殖、分化。本品為重組人促紅素（rhEPO）,與天然產(chǎn)品相比，生物學(xué)作用在體內(nèi)、外基本一致。藥效學(xué)試驗提示，本品可增加紅系造血祖細(xì)胞的集落生成率，臨床上對慢性腎功能衰竭性貧血患者也表現(xiàn)出該作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)4周、13周及52周靜脈注射或腹腔注射本品，劑量分別為80、20、10IU/kg/日以上時，可見由本品藥理作用引起的造血功能亢進(jìn)，且長期給藥會出現(xiàn)骨髓纖維化。出生后4天的大鼠連續(xù)28天皮下注射本品，劑量為80IU/kg/日以上時，可見造血功能亢進(jìn)；劑量為400IU/kg/日以上時，可見骨髓纖維化和骨形成的結(jié)構(gòu)變化。犬連續(xù)4周、13周及52周靜脈注射本品，劑量分別為200、100、20IU/kg/日以上時，可見造血功能亢進(jìn)，且長期給藥會出現(xiàn)骨髓纖維化及腎臟的結(jié)構(gòu)變化。遺傳毒性：本品體外Ames、中國倉鼠細(xì)胞遺傳毒性試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：觀察了妊娠初期、器官形成期、圍產(chǎn)及授乳期靜脈注射本品20、100、500IU/kg/日對雌性大鼠生殖功能的影響，結(jié)果可見胎仔體重減輕、骨化及仔鼠發(fā)育抑制等作用，但未見致畸作用。家兔在器官形成期靜脈注射本品劑量達(dá)500IU/kg/日時，未見致畸作用及發(fā)育抑制作用。妊娠及授乳期大鼠靜脈注射125I 標(biāo)記的本品時，可在乳汁中測得放射性，提示本品可經(jīng)乳汁分泌，但在仔鼠上未測出其放射性。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料報道：1.血漿濃度：（1）健康成年男性：對7例健康成年男性，以靜脈注射本劑300IU后，血藥濃度在用藥后達(dá)到峰值（Cmax），之后以0.4和7小時的半衰期呈現(xiàn)雙相型減低。（2）施行透析時的腎功能不全者：施行透析時的腎功能不全患者11例，在接受本劑300IU的靜脈注射后，顯示出與健康志愿者相似形態(tài)的血漿濃度變化，半衰期為6小時。當(dāng)劑量增加到1500IU（8例）和3000IU（12例）靜脈注射后，其半衰期分別是5.9和7.5小時。隨著劑量的增加，本劑在血漿中的消除會輕微減緩。2.尿中排泄：給7例健康成人志愿者靜脈注射本劑300IU后，其結(jié)果顯示給藥后24小時以內(nèi)，給藥量的0.88%由尿中排泄。
【貯藏】2～8℃避光保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】哈藥集團(tuán)生物工程有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20073009
【生產(chǎn)地址】哈爾濱市呼蘭區(qū)利民開發(fā)區(qū)珠海路99號
【藥品本位碼】86903708000566