食品藥品監(jiān)管總局通告:三家企業(yè)多批次藥品不合格,吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次跌打活血散上黑榜。
近期,在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn),標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打活血散等三家企業(yè)多批次藥品經(jīng)檢驗不合格。現(xiàn)將相關情況通告如下:
一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次跌打活血散不合格,批號分別為16140702、16141001和16141002,不合格項目為裝量差異。
二、對上述不合格藥品,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。
三、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進行查處;并責令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因,采取有針對性的措施進行整改,查清原因并整改到位前不得恢復生產(chǎn);相關情況將及時向社會公開。
關聯(lián)信息:天津市市場監(jiān)管委:27批次藥品抽驗不合格,涉及吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藿香正氣水
2016年3月4日,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)發(fā)布2015年第2期天津市藥品質(zhì)量公告,公布2015年下半年藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結果,全市共完成藥品監(jiān)督抽驗3802批次,檢出不合格藥品27批次,合格率為99.29%。
其中,監(jiān)督抽驗基本藥物品種藥品2306批次,檢出不合格藥品6批次,合格率為99.74%。監(jiān)督抽驗非基本藥物品種藥品1496批次,檢出不合格化學藥品、中成藥、中藥材或飲片共21批次,合格率為98.60%。
序號:2
藥品名稱:藿香正氣水
分類:中成藥
批號:05140728
標示藥品生產(chǎn)單位:吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
不合格項目:【檢查】裝量
供樣單位:天津市寶坻區(qū)錦草堂藥店
檢驗依據(jù):《中國藥典》2010年版一部
檢驗單位:天津市寶坻區(qū)藥品檢驗所
抽樣單位:寶坻局


