食品藥品監(jiān)管總局通告:三家企業(yè)多批次藥品不合格,四川省通園制藥有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒上黑榜。
近期,在國家藥品抽驗中發(fā)現,標示為四川省通園制藥有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒等三家企業(yè)多批次藥品經檢驗不合格?,F將相關情況通告如下:
一、經山西省食品藥品檢驗所檢驗,發(fā)現標示為四川省通園制藥有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格,批號分別為141003、141004和141209,不合格項目為性狀。
二、對上述不合格藥品,四川省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產銷售、立即召回產品等措施。
三、四川省通園制藥有限公司在生產質量管理方面存在問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求四川省食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進行查處;并責令上述企業(yè)徹查藥品質量問題原因,采取有針對性的措施進行整改,查清原因并整改到位前不得恢復生產;相關情況將及時向社會公開。
關聯(lián)信息:江西發(fā)布藥品質量公告,四川省通園制藥有限公司生產的牛黃解毒片不合格。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2010年江西省藥品質量公告,通報2010年5-7月全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構在基本藥物的生產、銷售和使用環(huán)節(jié)的抽驗結果。共涉及162個基本藥物品種,共計382個批次;其中,評價性抽驗143批次,未檢出不合格品,基本藥物評價性抽驗合格率為100%。監(jiān)督抽驗239批次,檢出不合格品7批次,基本藥物監(jiān)督抽驗合格率為97.07%。
對全省77家實施國家基本藥物試點的基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務機構所使用的各類基本藥物進行質量監(jiān)督抽驗81個品種149個批次,其中,抽驗化學藥品89批次,中成藥60批次。檢出不合格品6批次,不合格項目主要為:牛黃解毒片檢出土大黃苷(2批)等?;舅幬锸褂铆h(huán)節(jié)監(jiān)督抽驗合格率為95.97%。
標示藥品名稱:牛黃解毒片
標示生產單位:四川省通園制藥有限公司
批號:080705
規(guī)格:小片
檢品來源:宜黃縣中港中心衛(wèi)生院
檢驗結果:不合格
不合格項目:土大黃苷(2)高效液湘色譜
檢驗單位:江西省食品藥品檢驗所
報告書編號:YPCY20093212


