廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗信息(2016年第3期),海南海力制藥有限公司生產(chǎn)的穿心蓮片上黑榜。
一、基本情況
2016年5月至6月,全省共抽查檢驗98個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個藥品經(jīng)營企業(yè)和468個醫(yī)療機構(gòu)的894個品種4513批次藥品,其中評價抽驗421個品種907批次,監(jiān)督抽驗804個品種3606批次。其中100個品種174批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定。
二、不合格藥品的查處情況
責成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。
藥品名稱:穿心蓮片
被抽樣單位:湛江經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)健民愛嬰大藥房
批號:2150701
規(guī)格:每片重0.55克
標示生產(chǎn)企業(yè):海南海力制藥有限公司
檢驗依據(jù):中國藥典2010年版一部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:性狀
檢驗機構(gòu):湛江市食品藥品檢驗所
關(guān)聯(lián)資料:食藥監(jiān)總局公布第二批銀杏葉藥品抽驗結(jié)果:31企上不合格名單,涉及海南海力制藥有限公司銀杏葉分散片。
2015年7月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)公布銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗第二批結(jié)果,在抽驗的194批藥品中檢出不合格藥品118批,涉及31家藥品生產(chǎn)企業(yè),包括海南海力制藥有限公司等企業(yè)。
監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)海南海力制藥有限公司等9家藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時限內(nèi)完成產(chǎn)品召回,企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)限期完成召回工作。
序號:51
藥品名稱:銀杏葉分散片
標示生產(chǎn)企業(yè):海南海力制藥有限公司
批號:2140301
藥品規(guī)格:每片重0.29g(含總黃酮醇苷9.6mg,萜類內(nèi)酯2.4mg)
抽樣省份:重慶
檢品來源:重慶市錕林醫(yī)藥有限公司
檢驗結(jié)果:不合格
檢驗單位:重慶藥檢所


