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河北山姆士藥業(yè)1批次替米沙坦膠囊檢驗不合規(guī)

2025-11-15 15:20:14    來源:安徽省藥監(jiān)局  作者:

安徽省藥監(jiān)局2025年10月28日公布《安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告(2025年第5期)》,其中公示:經(jīng)滁州市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為河北山姆士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次替米沙坦膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【性狀】。

對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結果。

河北山姆士藥業(yè)的替米沙坦膠囊的檢驗情況如下:

檢品名稱:替米沙坦膠囊
生產(chǎn)單位或產(chǎn)地:河北山姆士藥業(yè)有限公司
批號:14230503
規(guī)格:40mg
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營單位
供樣單位:全椒縣健安大藥房有限公司
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07632008
檢驗結論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:【性狀】
檢驗機構:滁州市食品藥品檢驗中心

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