廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗(yàn)信息(2016年第3期),百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方黃連素片上黑榜。
一、基本情況
2016年5月至6月,全省共抽查檢驗(yàn)98個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和468個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的894個(gè)品種4513批次藥品,其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)421個(gè)品種907批次,監(jiān)督抽驗(yàn)804個(gè)品種3606批次。其中100個(gè)品種174批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、不合格藥品的查處情況
責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。
藥品名稱:復(fù)方黃連素片
被抽樣單位:深圳市廣安利醫(yī)藥連鎖有限公司平湖市場(chǎng)分店
批號(hào):150503
規(guī)格:每片含鹽酸小檗堿17mg
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):中國(guó)藥典2010年版一部、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:性狀
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):深圳市藥品檢驗(yàn)研究院
關(guān)聯(lián)資料:廣東省食藥監(jiān)局公布237批次不合格藥品,涉及百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司牛黃解毒片。
2015年12月8日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布廣東省藥品質(zhì)量公告2015年第4期(總第68期),公布2015年9月至10月藥品抽驗(yàn)結(jié)果。
不合格名單中標(biāo)示百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的一批次牛黃解毒片被檢出三氧化二砷項(xiàng)目不符合規(guī)定。
藥品名稱:牛黃解毒片
被抽樣單位:陸豐市內(nèi)湖鎮(zhèn)康湖藥店
批號(hào):140802
規(guī)格:每片重0.27克
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):中國(guó)藥典2010年版第一增補(bǔ)本和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008009及2008013
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:三氧化二砷
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):汕尾市食品藥品檢驗(yàn)所


