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腎石通顆粒不合格遭查處 九連山藥業(yè)

2016-09-14 13:27:57    來(lái)源:  作者:

四川省食藥監(jiān)局公布29批次不合格藥品,江西九連山藥業(yè)有限公司腎石通顆粒上黑榜。

2016年8月24日,省食藥監(jiān)局發(fā)布了新一期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)該局下達(dá)的2015年全省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,全省各市州藥品檢驗(yàn)所對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn),有29批次藥品抽驗(yàn)不合格。

這29批次不合格藥品有8批次屬于國(guó)家或省基本藥物、21批次為非基本藥物,不合格原因主要有重量差異、裝量差異、性狀水分等,不合格企業(yè)主要來(lái)自吉林、四川、江西等地。其中,江西九連山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎石通顆粒因裝量差異不合格。

序號(hào):15
藥品品名:腎石通顆粒
藥品類(lèi)別:非基本藥物
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江西九連山藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè)所屬地:江西
生產(chǎn)批號(hào):201411161
藥品規(guī)格:每袋裝4g(無(wú)蔗糖)
檢品來(lái)源:攀枝花市敬仁堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司陽(yáng)光家園店
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ11002008
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):攀枝花市食品藥品檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)結(jié)果:不合格
不合格項(xiàng)目:裝量差異

關(guān)聯(lián)資料:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗(yàn)信息(2016年第3期),江西九連山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的清火梔麥片上黑榜。

2016年5月至6月,全省共抽查檢驗(yàn)98個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和468個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的894個(gè)品種4513批次藥品,其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)421個(gè)品種907批次,監(jiān)督抽驗(yàn)804個(gè)品種3606批次。其中100個(gè)品種174批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

藥品名稱(chēng):清火梔麥片
被抽樣單位:信宜市春秋堂大藥房
批號(hào):201411201
規(guī)格:每片重0.20g
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江西九連山藥業(yè)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):中國(guó)藥典2010年版第二增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:性狀
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):茂名市食品藥品檢驗(yàn)所

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