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硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑價(jià)格對(duì)比 0.2mg 信誼

產(chǎn)品名稱：硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑
包裝規(guī)格：0.2mg*30粒產(chǎn)品劑型：粉霧劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10950358 藥品本位碼：86900681000965
生產(chǎn)廠家：上海信誼天平藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，運(yùn)動(dòng)員慎用！
【產(chǎn)品名稱】硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑
【規(guī)格】0.2mg*30粒
【主要成份】硫酸沙丁胺醇。
【功能主治/適應(yīng)癥】
主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺病(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的急性哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。
【用法用量】請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下使用?？谇晃?，推薦使用治療哮喘的最低有效劑量，按需用藥，而不是規(guī)則用藥。使用方法詳見“如何使用硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑”。常規(guī)劑量：200-400μg(1-2吸)以減輕癥狀，需要時(shí)，幾分鐘后可重復(fù)用藥。為阻止運(yùn)動(dòng)或過敏原引起的支氣管痙攣，運(yùn)動(dòng)或暴露于過敏原之前15-30分鐘內(nèi)吸入本品200-400μg(1-2吸)。一天內(nèi)(24小時(shí))最大用藥劑量：800μg(4吸)，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】治療劑量的吸入性沙丁胺醇的系統(tǒng)副作用一般很輕微，且為擬交感神經(jīng)藥物常見的副作用，并且持續(xù)用藥后，這些副作用通常消失。不良事件按照發(fā)生率，發(fā)生系統(tǒng)和器官分別列出。1.常見(＞1/100-＜1/10)：①神經(jīng)系統(tǒng)疾病：肌肉震顫、頭痛②心血管疾?。和庵苎軘U(kuò)張導(dǎo)致的心率輕微增加、心悸2.不常見(＞1/1000-＜1/100)：①免疫系統(tǒng)疾?。哼^敏反應(yīng)(血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、血壓降低和虛脫)3.罕見(＞1/10000-＜1/1000)：①代謝和營(yíng)養(yǎng)疾病：低鉀血癥、高血糖癥②精神疾?。航乖辍和鄤?dòng)不安③神經(jīng)系統(tǒng)疾?。憾鄤?dòng)癥、頭暈④心血管疾病：血壓升高或降低、心律失常(包括房顫、室上性心動(dòng)過速和心臟早搏)、心絞痛、早期心肌缺血⑤呼吸、胸和縱膈疾?。褐夤墀d攣、咳嗽、口腔和咽部刺激(可通過吸藥后漱洗口腔得到緩解)⑥胃腸疾?。簮盒蘑吖趋兰『完P(guān)節(jié)組織疾?。杭∪獐d攣。若病人吸藥后出現(xiàn)皮膚瘙癢，風(fēng)疹，皮膚發(fā)紅，眼瞼、嘴唇、臉或咽喉腫脹，血壓降低或虛脫，喘息、呼吸短促(反常性支氣管痙攣)，請(qǐng)立即停藥，并咨詢醫(yī)生。
【禁忌】對(duì)沙丁胺醇或者牛奶蛋白過敏者禁用(輔料乳糖一水合物中含有少量的牛奶蛋白)。先兆流產(chǎn)或早產(chǎn)者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.運(yùn)動(dòng)員慎用。2.哮喘的控制應(yīng)常規(guī)按照階梯治療原則進(jìn)行，直氣管擴(kuò)張劑不應(yīng)該作為患有嚴(yán)重哮喘及不穩(wěn)定哮喘病人的唯一或主要的治療藥物。由于嚴(yán)重哮喘病人可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重發(fā)作甚至導(dǎo)致死亡，故需對(duì)這些病人進(jìn)行規(guī)律的醫(yī)療評(píng)估，包括肺功能測(cè)試。醫(yī)生應(yīng)該考慮給這些病人同時(shí)使用最大推薦劑量的吸入糖皮質(zhì)激素/或給予口服糖皮質(zhì)激素進(jìn)行治療。若需要更大劑量的支氣管擴(kuò)張藥，特別是短效吸入性β2-腎上腺受體激動(dòng)劑以緩解癥狀，表明哮喘的控制惡化。應(yīng)告誡病人，如發(fā)現(xiàn)使用短效支氣管擴(kuò)張劑療效下降或需使用比平時(shí)更大劑量，每周需吸入受體激動(dòng)劑兩次以上的患者，應(yīng)去咨詢醫(yī)生。在這種情況下，應(yīng)重新評(píng)估病人的病情，并考慮加強(qiáng)抗炎治療(如：加大吸入糖皮質(zhì)激素的劑量或口服一個(gè)療程糖皮質(zhì)激素)，必須采取常規(guī)的方式治療嚴(yán)重惡化的哮喘。若認(rèn)為病人病情危險(xiǎn)，則應(yīng)改為監(jiān)測(cè)每日晨間呼氣峰流速。3.在支氣管感染或者支氣管粘液過度滲出的情況下，有必要先采取合適的治療方法以改善癥狀。吸入治療極少引起給藥后支氣管痙攣。若給藥后出現(xiàn)支氣管痙攣，應(yīng)立即停止給藥。如有必要，給予其他替代治療。4.對(duì)于那些甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟功能不足、高血壓、動(dòng)脈瘤、對(duì)葡萄糖耐受性低、糖尿病(有高血糖的危險(xiǎn))、低鉀血癥、嗜鉻細(xì)胞瘤、同時(shí)使用強(qiáng)心苷治療、心肌局部缺血、心律不齊以及肥大性阻塞性心肌癥的病人，使用本品時(shí)，要特別小心。5.使用擬交感神經(jīng)藥(包括沙丁胺醇)可出現(xiàn)心血管效應(yīng)。一些來自上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明心肌缺血的罕見發(fā)生與沙丁胺醇有關(guān)。應(yīng)警告接受沙丁胺醇治療的伴基礎(chǔ)重度心臟病(如缺血性心臟病、心律不齊或重度心臟衰竭)患者，如發(fā)生胸痛或其他心臟病惡化的癥狀應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。應(yīng)注意評(píng)估例如呼吸困難和胸痛的癥狀，因?yàn)檫@些可能源于呼吸系統(tǒng)或心臟。6.經(jīng)腸道外或霧化吸入β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑可能會(huì)有引起嚴(yán)重低鉀血癥發(fā)生的潛在可能性。嚴(yán)重的急性哮喘病人需要特別警惕，因?yàn)橥瑫r(shí)服用黃嘌呤衍生物、利尿劑、皮質(zhì)類固醇、茶堿以及缺氧會(huì)增加低鉀血癥出現(xiàn)的可能，上述情況下，建議對(duì)病人的血鉀水平進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)。7.只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下，方可增加用藥劑量或用藥頻率。如果在之前有效的劑量下，癥狀緩解時(shí)間維持不足3小時(shí)，建議病人尋求醫(yī)生的幫助。8.本品每吸含乳糖不超過10mg，對(duì)乳糖耐受性差的患者可能不會(huì)引起不良反應(yīng)。但是有遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用本品。9.對(duì)駕車和使用機(jī)械能力的影響：從沙丁胺醇已知的藥理特性及臨床用藥幾十年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明，不太可能對(duì)操作和使用機(jī)械的能力造成影響。10..與其它β-腎上腺素受體激動(dòng)劑一樣，沙丁胺醇會(huì)引起可逆性代謝改變，例如血糖濃度升高現(xiàn)象。糖尿病患者對(duì)這種血糖升高有可能無力代償，并且曾有發(fā)展成酮酸中毒的報(bào)道。同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素可能加劇上述作用。
【藥物相互作用】通常情況下，不能將沙丁胺醇和非選擇性β受體阻滯劑如普萘洛爾合用，因其可以抑制沙丁胺醇的作用；與其他擬交感神經(jīng)藥物聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)注意過度的擬交感作用的產(chǎn)生，避免對(duì)心血管系統(tǒng)的不良作用；三環(huán)抗抑郁藥和單胺氧化酶抑制劑可使沙丁胺醇對(duì)心血管系統(tǒng)的作用增強(qiáng)，應(yīng)該在接受治療早期對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。本品與黃嘌呤衍生物、利尿劑、皮質(zhì)類固醇或茶堿類藥物同時(shí)使用可能增加低鉀血癥和高血糖癥出現(xiàn)的危險(xiǎn)，高劑量的沙丁胺醇所伴有的低鉀血癥能增加洋地黃苷誘發(fā)心律失常的發(fā)生率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女：尚未確定在妊娠女性中的安全性。目前尚未對(duì)妊娠女性進(jìn)行沙丁胺醇的對(duì)照臨床試驗(yàn)。目前已有宮內(nèi)暴露于沙丁胺醇后出現(xiàn)各種先天性異常(包括上腭裂、肢體缺陷和心臟器官疾病)的罕見報(bào)告。有些孕婦在妊娠期間使用多種藥物。懷孕期間只有在本品對(duì)母體有益的作用大于對(duì)胎兒的任何危險(xiǎn)時(shí)，才可使用。哺乳期婦女：由于沙丁胺醇可以分泌進(jìn)入泌乳母親的乳汁中，因而哺乳期婦女用藥時(shí)，要特別小心。由于還不清楚沙丁胺醇是否對(duì)新生兒有害，因而如果預(yù)期使用本品對(duì)母親有益的作用小于對(duì)新生兒有害的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)禁止使用。生育力：沒有關(guān)于沙丁胺醇對(duì)人生育力影響的信息。
【老年患者用藥】無特殊要求，見[用法用量]。
【兒童用藥】見[用法用量]，一天內(nèi)(24小時(shí))用藥劑量不超過800μg(4吸)，不適用于4歲以下的兒童。
【藥理毒理】藥理作用：沙丁胺醇是一種選擇性β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑。支氣管平滑肌中主要為β2腎上腺素受體，心臟主要為β1腎上腺素受體，但心臟中β2腎上腺素受體占總腎上腺素受體的10-50%。雖然這些受體的確切功能尚不清楚，但它們的存在可能增加選擇性β2激動(dòng)劑心臟效應(yīng)。激活氣道平滑肌的β2腎上腺素受體可導(dǎo)致腺苷酸環(huán)化酶激活，引起細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)濃度增加，進(jìn)而引起蛋白激酶A活化，抑制肌球蛋白磷酸化并降低細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度，引起平滑肌松弛。沙丁胺醇松弛從氣管到末端細(xì)支氣管所有氣道的平滑肌。不論是否存在致痙藥，沙丁胺醇作為功能性拮抗劑可松弛氣道，因而對(duì)于各種支氣管收縮劑有保護(hù)支氣管的作用。cAMP濃度升高可抑制氣道肥大細(xì)胞分泌介質(zhì)。在大多數(shù)臨床試驗(yàn)中，沙丁胺醇在相當(dāng)劑量下對(duì)支氣管平滑肌的松弛作用比異丙腎上腺素更明顯，同時(shí)產(chǎn)生較少的心血管效應(yīng)。臨床試驗(yàn)及臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，同其他β腎上腺素激動(dòng)劑一樣，吸入沙丁胺醇可在某些病人中引起明顯的心血管效應(yīng)，如心率、血壓、臨床癥狀和/或心電圖改變。毒理研究：遺傳毒性：硫酸沙丁胺醇Ames試驗(yàn)或酵母致突變?cè)囼?yàn)、人外周血淋巴細(xì)胞試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予硫酸沙丁胺醇50mg/kg(按mg/m2計(jì)算，約相當(dāng)于成人日吸入最大推薦劑量(MRHDID)的340倍)，未見對(duì)生育力的影響。小鼠皮下注射給予硫酸沙丁胺醇可見胎仔出現(xiàn)腭裂，按mg/m2計(jì)算，劑量低于MRHDID時(shí)發(fā)生率為4.5%(5/111)，劑量為8倍MRHDID時(shí)為9.3%(10/108)，劑量為1/11MRHDID劑量未見腭裂，雌性小鼠皮下給予異丙腎上腺素(陽(yáng)性對(duì)照)腭裂發(fā)生率為30.5%(22/72)。兔經(jīng)口給予硫酸沙丁胺醇，劑量約為680倍MRHDID，可見37%(7/17)的胎仔出現(xiàn)顱裂。在另一項(xiàng)試驗(yàn)中，兔吸入給予硫酸沙丁胺醇/HFA-134a，劑量約為1/3MRHDID，可見胎仔囟門增大。致癌性：SD大鼠兩年致癌試驗(yàn)中，摻食法給予硫酸沙丁胺醇，劑量≥2.0mg/kg時(shí)(按mg/m2計(jì)算，分別約為成人和兒童MRHDID的14、6倍)，可見良性卵巢系膜平滑肌瘤發(fā)生率劑量依賴性增加。另一項(xiàng)試驗(yàn)中，合并給予非選擇性β腎上腺素拮抗劑普萘洛爾，可以阻斷上述效應(yīng)。CD小鼠18個(gè)月致癌性試驗(yàn)中，摻食法給予硫酸沙丁胺醇，劑量高達(dá)500mg/kg(按mg/m2計(jì)算，分別約為成人和兒童MRHDID的1700、800倍)，未見致瘤作用。金黃地鼠22個(gè)月致癌性試驗(yàn)中，摻食法給予硫酸沙丁胺醇，劑量高達(dá)50mg/kg時(shí)(按mg/m2計(jì)算，分別約為成人和兒童MRHDID的225、110倍)，未見致瘤作用。其他毒理和/或藥理試驗(yàn)：大鼠靜脈注射給予硫酸沙丁胺醇，沙丁胺醇可通過血腦屏障，腦內(nèi)濃度約為血漿濃度的0.5%，在血腦屏障外(松果體與腦垂體)，沙丁胺醇的濃度為全腦濃度的100倍。動(dòng)物試驗(yàn)(小型豬、嚙齒類動(dòng)物與犬)顯示，合并給予β激動(dòng)劑與甲基黃嘌呤可引起心律失常與猝死(存在心肌壞死組織學(xué)改變)，這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性未知。
【藥物過量】沙丁胺醇過量使用可能引起心動(dòng)過速、中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激、肌肉震顫、低鉀血癥和高血糖癥。沙丁胺醇過量的特效解毒劑為靜脈注射的心臟選擇性受體阻滯劑，但是對(duì)患有支氣管痙攣的敏感個(gè)體應(yīng)慎用。本品不應(yīng)規(guī)則使用，應(yīng)與控制癥狀發(fā)作的預(yù)防藥物一同使用。沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)鉀水平。若出現(xiàn)低鉀血癥，應(yīng)口服鉀制劑以替代治療;若出現(xiàn)嚴(yán)重的低鉀血癥，有必要靜脈滴注鉀制劑。據(jù)報(bào)告，乳酸性酸中毒與高治療劑量和過量使用短效激動(dòng)劑有關(guān)，因此在用藥過量情況下可能需要監(jiān)測(cè)血清乳酸水平升高情況和隨后的代謝性酸中毒(特別是盡管喘息等支氣管痙攣的其他體征已經(jīng)消退，但患者仍表現(xiàn)出持續(xù)或加重的呼吸急促)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品吸入給藥后30-60分鐘達(dá)到最大反應(yīng)，并持續(xù)4-6小時(shí)。吸藥后有10-25%藥物可到達(dá)肺部，其余部分殘留于給藥系統(tǒng)或沉積在口咽部。達(dá)到肺部的藥物被肺組織吸收進(jìn)入肺循環(huán)，但不在肺部代謝。藥物抵達(dá)循環(huán)系統(tǒng)時(shí)，可通過肝臟代謝，以原型或以硫酸酯形式主要在尿中排泄。沉積在口咽部的藥物吞咽后經(jīng)腸道吸收，通過肝臟首過效應(yīng)代謝成酚磺酸，原型藥物及結(jié)合物主要從尿排泄。無論是靜脈注射，還是口服或吸入給藥，給藥量的絕大部分都在72小時(shí)內(nèi)排泄。沙丁胺醇與血漿蛋白結(jié)合率為10%。本品可通過胎盤，并分泌致乳汁中。沙丁胺醇的分布體積為3-4l/kg。沙丁胺醇口服及吸入給藥后消除半衰期為2.7-5.5小時(shí)，靜脈注射給藥后，清除半衰期為2.4-4.2小時(shí)。
【貯藏】25℃以下干燥處保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】上海信誼天平藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】上海信誼天平藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10950358
【生產(chǎn)地址】上海市閔行區(qū)金都路4598號(hào)
【藥品本位碼】86900681000965