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那屈肝素鈣注射液(那賽暢)價(jià)格對比 10支

產(chǎn)品名稱：那屈肝素鈣注射液 (那賽暢)
包裝規(guī)格：0.4ml:4100IU*10支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20153092 藥品本位碼：86901570000066
生產(chǎn)廠家：南京健友生化制藥股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
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那屈肝素鈣注射液那賽暢其它規(guī)格

有貨

￥16.20 那屈肝素鈣注射液處方藥

共 4 個(gè)商家銷售規(guī)格：0.4ml:4100IU 注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20153092
生產(chǎn)廠家：南京健友生化制藥股份有限公司

￥16.20 那屈肝素鈣注射液處方藥

共 4 個(gè)商家銷售規(guī)格：預(yù)充式(預(yù)灌封)注射器 0.4ml:4100IU 注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20153092
生產(chǎn)廠家：南京健友生化制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】那屈肝素鈣注射液
【商品名/商標(biāo)】
那賽暢
【規(guī)格】0.4ml:4100IU*10支
【主要成份】本品活性成分為那屈肝素鈣，系自豬腸黏膜獲取的肝素經(jīng)解聚后得到的氨基葡聚糖片段的鈣鹽。輔料：藥用鹽酸或氫氧化鈣，注射用水。
【性狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險(xiǎn)的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期治療。在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。
【用法用量】1ml那屈肝素相當(dāng)于10250IU(WHO單位)抗凝血因子Ⅹa。在預(yù)防和治療中，那屈肝素應(yīng)通過皮下注射給藥。在血透中，通過血管內(nèi)注射給藥。不能用于肌肉注射。脊髓麻醉、硬膜外麻醉或腰椎穿刺時(shí)，那屈肝素的給藥時(shí)機(jī)應(yīng)遵循特殊注意事項(xiàng)(參見[注意事項(xiàng)])。皮下注射技術(shù)：皮下注射時(shí)，患者易取臥位，注射部位為前外側(cè)或后外側(cè)腹壁的皮下細(xì)胞組織內(nèi)，左右交替。注射針應(yīng)垂直，完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮膚褶皺內(nèi)，而不是水平插入。在整個(gè)注射過程中，應(yīng)維持皮膚褶皺的存在。預(yù)防性治療：下列推薦內(nèi)容常規(guī)適用于所有全麻下施行手術(shù)的患者。硬膜外麻醉施行手術(shù)的患者，因理論上有增加硬膜外血腫形成的可能性，術(shù)前是否注射應(yīng)酌情考慮。使用頻率：每日注射一次。劑量：·中度血栓栓塞形成危險(xiǎn)的手術(shù)：對于中度血栓栓塞形成危險(xiǎn)的手術(shù)，而且患者沒有顯示有嚴(yán)重的血栓栓塞危險(xiǎn)，每日注射3075IU(0.3ml)就可有效起到預(yù)防作用。大約在術(shù)前2小時(shí)進(jìn)行第一次注射。·高度血栓栓塞形成危險(xiǎn)的手術(shù)：髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)手術(shù)。使用的劑量應(yīng)該隨患者的體重進(jìn)行調(diào)節(jié)。每日注射的劑量是：41IU/kg-術(shù)前，例如手術(shù)前12小時(shí)；-術(shù)后，例如手術(shù)后12小時(shí)；-以后每日使用，一直到手術(shù)后第三天。從手術(shù)后第四天起劑量調(diào)整為61.5IU/kg。可從下表中依據(jù)患者體重范圍決定劑量：體重(kg)：＜51，從術(shù)前到術(shù)后第三天每日每次那屈肝素鈣注射液：0.2ml，從第四天起每日每次那屈肝素鈣注射液：0.3ml。體重(kg)：51-70，從術(shù)前到術(shù)后第三天每日每次那屈肝素鈣注射液：0.3ml，從第四天起每日每次那屈肝素鈣注射液：0.4ml。體重(kg)：＞70，從術(shù)前到術(shù)后第三天每日每次那屈肝素鈣注射液：0.4ml，從第四天起每日每次那屈肝素鈣注射液：0.6ml。·其他情況：對一些具有高度血栓栓塞形成危險(xiǎn)的手術(shù)(尤其是腫瘤)和/或患者(尤其是有血栓栓塞疾病病史)，3075IU(0.3ml)那屈肝素就足夠了。治療持續(xù)時(shí)間：依據(jù)血栓栓塞形成危險(xiǎn)度來選擇抗凝治療時(shí)間。對所有病例，這個(gè)治療可輔助其它一些標(biāo)準(zhǔn)的治療方法如下肢用彈力襪，一直到患者能完全走路為止。對于普外手術(shù)，肝素的平均使用時(shí)間小于10天。一些骨科手術(shù)尤其是髖關(guān)節(jié)手術(shù)，如果需要長時(shí)間抗凝治療，可持續(xù)使用肝素或隨后口服抗凝藥物。盡管如此，這些治療中所伴隨的相對危險(xiǎn)至今仍未評估。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測：在整個(gè)肝素治療過程中，必需監(jiān)測血小板計(jì)數(shù)(參見[注意事項(xiàng)])。在正常情況下使用時(shí)，預(yù)防劑量的那屈肝素并不影響活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)，因此治療中監(jiān)測該項(xiàng)指標(biāo)沒有意義，也無需監(jiān)測抗凝血因子Ⅹa的活性。治療性用藥：·對已形成的深靜脈栓塞的治療；對深靜脈血栓形成有任何懷疑，就應(yīng)盡快用適當(dāng)?shù)臋z測手段予以確定。使用頻率：每日2次注射，間隔12小時(shí) 劑量：每次注射劑量是92IU/kg，可依據(jù)患者的體重范圍，按0.1ml/10kg的劑量每12小時(shí)注射，見下表：體重(kg)：40-49，每次那屈肝素鈣注射液：0.4ml。體重(kg)：50-59，每次那屈肝素鈣注射液：0.5ml。體重(kg)：60-69，每次那屈肝素鈣注射液：0.6ml。體重(kg)：70-79，每次那屈肝素鈣注射液：0.7ml。體重(kg)：80-89，每次那屈肝素鈣注射液：0.8ml。體重(kg)：90-99，每次那屈肝素鈣注射液：0.9ml。體重(kg)：≥100，每次那屈肝素鈣注射液：1.0ml。當(dāng)選擇了對應(yīng)與患者體重的劑量后，應(yīng)將注射器垂直，調(diào)整推桿至所需刻度，從而獲取所需的注射劑量。應(yīng)當(dāng)注意對體重大于100kg或低于40kg的患者，估計(jì)用量比較困難，可能出現(xiàn)那屈肝素用量不足或出血癥狀，對這些患者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床觀察。治療持續(xù)時(shí)間：那屈肝素的使用時(shí)間不應(yīng)超過10天，包括用抗VitK制劑平衡的時(shí)間(參見[注意事項(xiàng)]監(jiān)測血小板計(jì)數(shù))。除非禁忌，口服抗凝藥物應(yīng)盡早使用。·治療不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞：每日2次皮下注射93IU抗Ⅹa因子/kg的那屈肝素(間隔12小時(shí))，聯(lián)合使用阿司匹林(推薦劑量：在160-325mg的負(fù)荷劑量后，口服劑量75-325mg)。初始的93IU抗Ⅹa因子/kg劑量可通過一次性靜脈推注和皮下注射給藥。治療時(shí)間一般在6天左右達(dá)到臨床穩(wěn)定。依據(jù)患者體重范圍調(diào)整劑量。治療不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞：體重(kg)：＜50，初始的一次性靜脈推注：0.4ml，皮下注射(每12小時(shí))：0.4ml。體重(kg)：50-59，初始的一次性靜脈推注：0.5ml，皮下注射(每12小時(shí))：0.5ml。體重(kg)：60-69，初始的一次性靜脈推注：0.6ml，皮下注射(每12小時(shí))：0.6ml。體重(kg)：70-79，初始的一次性靜脈推注：0.7ml，皮下注射(每12小時(shí))：0.7ml。體重(kg)：80-89，初始的一次性靜脈推注：0.8ml，皮下注射(每12小時(shí))：0.8ml。體重(kg)：90-99，初始的一次性靜脈推注：0.9ml，皮下注射(每12小時(shí))：0.9ml。體重(kg)：≥100，初始的一次性靜脈推注：1ml，皮下注射(每12小時(shí))：1ml。因?yàn)闆]有那屈肝素同溶栓藥物聯(lián)合使用的臨床資料，故如有必要進(jìn)行溶栓治療，建議停止那屈肝素治療，并隨訪患者。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測：在整個(gè)肝素治療期間，必需監(jiān)測血小板計(jì)數(shù)(參見[注意事項(xiàng)])?？赡苄枰獪y定抗凝血因子Ⅹa的活性(最好使用酰胺分解法)以估計(jì)患者個(gè)體敏感度，尤其是對臨床上無效、出血或有腎臟損害的患者。在治療第二天肝素注射后3到4小時(shí)之間采血檢查，檢測值一般為0.5-1.1IU抗凝血因子Ⅹa/ml。血液透析：通過血管注射：對于無出血危險(xiǎn)或血透持續(xù)4小時(shí)左右的患者，應(yīng)在透析開始時(shí)通過動脈端單次注射大約70IU/kg劑量的那屈肝素?？梢罁?jù)患者體重范圍調(diào)整使用劑量：體重(kg)：＜51，每次那屈肝素鈣注射液量0.3ml。體重(kg)：51-70，每次那屈肝素鈣注射液量0.4ml。體重(kg)：＞70，每次那屈肝素鈣注射液量0.6ml。如有必要，可依據(jù)患者個(gè)體情況或血透技術(shù)條件調(diào)整使用劑量。如有出現(xiàn)出血危險(xiǎn)，可將標(biāo)準(zhǔn)劑量減半。
【不良反應(yīng)】根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率將不良反應(yīng)列舉如下：使用下列慣例將不良反應(yīng)根據(jù)發(fā)生頻率進(jìn)行分類：非常常見≥1/10，常見≥1/100和＜1/10，不常見≥1/1000和＜1/100，罕見≥1/10,000和＜1/1000，非常罕見＜1/10,000。血液淋巴系統(tǒng)異常：非常常見：不同部位的出血，尤其是那些還合并其他危險(xiǎn)因素的患者(見[禁忌]和[藥物相互作用])。罕見：血小板減少癥(包括肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥)(見[注意事項(xiàng)])，血小板增多癥。非常罕見：嗜酸細(xì)胞過多癥，治療終止后可逆。免疫系統(tǒng)異常：非常罕見：超敏反應(yīng)(包括血管性水腫和皮膚反應(yīng))。類過敏反應(yīng)。代謝和營養(yǎng)異常：非常罕見：與肝素誘導(dǎo)的醛固酮抑制有關(guān)的可逆性高鉀血癥，尤其是那些合并危險(xiǎn)因素的患者(見[注意事項(xiàng)])。肝膽系統(tǒng)的異常：常見：轉(zhuǎn)氨酶升高，通常為一過性的。生殖系統(tǒng)和乳腺異常：非常罕見：陰莖異常勃起。皮膚及皮下組織異常：罕見：皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢癥。非常罕見：皮膚壞死(通常出現(xiàn)在注射部位)(見[注意事項(xiàng)])。全身異常以及給藥部位的情況：非常常見：注射部位的小血腫。在某些病例中，可以見到硬結(jié)的出現(xiàn)，這并不是肝素引起的囊。這些硬結(jié)通常數(shù)天后消失。常見：注射部位反應(yīng)。罕見：注射部位發(fā)生鈣質(zhì)沉著。鈣質(zhì)沉著更常見于鈣磷乘積異常的患者中，如在某些慢性腎功能衰竭的患者中。
【禁忌】那屈肝素禁用于下列情況：?對那屈肝素或那屈肝素注射液中任何賦形劑過敏。?有使用那曲肝素發(fā)生血小板減少的病史(參見[注意事項(xiàng)])。?與止血異常有關(guān)的活動性出血或出血風(fēng)險(xiǎn)的增加，不是由肝素引起的彌散性血管內(nèi)凝血除外。?可能引起出血的器質(zhì)性損傷(如活動的消化性潰瘍)。?出血性腦血管意外。?急性感染性心內(nèi)膜炎。?接受血栓栓塞疾病、不穩(wěn)定心絞痛以及非Q波心肌梗塞治療的嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。一般不適宜在下列情況中使用本藥：?嚴(yán)重的腎功能損害。?出血性腦血管意外。?未控制的高血壓。一般不能同以下藥物共同使用(參見[藥物相互作用])：?乙酰水楊酸(鎮(zhèn)痛、解熱劑量)；?非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥；?右旋糖酐；?噻氯匹啶。
【注意事項(xiàng)】警告：不同濃度的那屈肝素可能用不同的單位系統(tǒng)(非標(biāo)準(zhǔn)單位或毫克)表示，使用前要特別注意，仔細(xì)閱讀相關(guān)產(chǎn)品的特別說明。肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥：由于存在發(fā)生肝素誘導(dǎo)血小板減少癥的可能，在使用那屈肝素的治療過程中，應(yīng)全程監(jiān)測血小板計(jì)數(shù)。罕見有發(fā)生血小板減少癥的病例報(bào)道，有時(shí)很嚴(yán)重，可能與靜脈或者動脈血栓有關(guān)。在下列情況下該診斷需要被考慮：-血小板減少癥；-任何有意義的血小板數(shù)量下降(達(dá)到基礎(chǔ)值的30-50%)；-在治療中，原來的血栓情況繼續(xù)惡化；-在治療中出現(xiàn)血栓；-彌散性血管內(nèi)凝血；在這種情況下那屈肝素治療必須被停止。這些效應(yīng)可能為免疫-過敏反應(yīng)性的，首次治療報(bào)道主要發(fā)生于治療的第5天和第21天之間，但如果有肝素誘導(dǎo)血小板減少癥的病史，可能發(fā)生得更早些。如果有肝素(普通肝素或低分子肝素)治療中發(fā)生血小板減少癥的病史，必要時(shí)才考慮使用那屈肝素治療。在這種情況下，至少每天一次進(jìn)行仔細(xì)的臨床監(jiān)測和血小板計(jì)數(shù)評估。如果發(fā)生血小板減少癥，應(yīng)該立刻中止治療。如果肝素(普通肝素或低分子肝素)治療中發(fā)生血小板減少癥，應(yīng)該考慮使用另一種不同類型的抗血栓藥物進(jìn)行替代。如果沒有，而又必須使用肝素的話，可以考慮使用另一種低分子肝素。在這種情況下，至少每日一次監(jiān)測血小板計(jì)數(shù)，并盡早終止治療，因?yàn)橛惺装l(fā)血小板減少癥的患者在替代治療后病情繼續(xù)發(fā)展的報(bào)道(見[禁忌])。體外血小板聚集實(shí)驗(yàn)對肝素誘導(dǎo)血小板減少癥的診斷價(jià)值有限。當(dāng)在下列情況下使用那屈肝素時(shí)應(yīng)特別注意，因?yàn)樗鼈兛赡芘c增加出血風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。- 肝功能衰竭；- 嚴(yán)重動脈性高血壓；- 消化性潰瘍病史或者其他可能引起出血的器質(zhì)性損傷；- 絨毛膜-視網(wǎng)膜血管疾病；- 腦部、脊髓或眼外科手術(shù)的術(shù)后期。老年人：建議在開始治療前應(yīng)評價(jià)腎臟功能(見[禁忌])。高鉀血癥：肝素能抑制腎上腺分泌醛固酮而導(dǎo)致高鉀血癥，尤其是血漿鉀升高或血漿鉀有升高風(fēng)險(xiǎn)的患者，如糖尿病患者、慢性腎功能衰竭的患者、已存在代謝性酸中毒或那些服用可能引起高鉀血癥藥物的患者(例如：血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)，非甾體抗炎藥(NSAIDs)。治療期間，高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加，但通常是可逆的。對有高鉀血癥風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)監(jiān)測血漿鉀水平。脊髓/硬膜外麻醉/脊髓腰椎穿刺和伴隨用藥：放置硬膜外導(dǎo)管或合并使用可能影響止血的其他藥物如NSAIDs，血小板抑制劑或其他抗凝藥物會增加脊髓/硬膜外血腫的風(fēng)險(xiǎn)。外傷或反復(fù)硬膜外或脊髓穿刺也會增加風(fēng)險(xiǎn)。因此，下列情況下應(yīng)該對個(gè)人受益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行謹(jǐn)慎評估后再決定是否合用一種神經(jīng)軸麻醉劑和抗凝藥物治療：·對于已經(jīng)使用抗凝藥物治療的患者，使用神經(jīng)軸麻醉劑的益處和風(fēng)險(xiǎn)必須經(jīng)過謹(jǐn)慎權(quán)衡。·對于計(jì)劃使用神經(jīng)軸麻醉進(jìn)行選擇性外科手術(shù)的患者，必須謹(jǐn)慎權(quán)衡使用抗凝藥物的益處和風(fēng)險(xiǎn)。對于進(jìn)行脊髓腰椎穿刺、脊髓麻醉或硬膜外麻醉的患者，那屈肝素注射和脊髓/硬膜外導(dǎo)管或穿刺針的插入或去除操作之間應(yīng)至少間隔12小時(shí)(注射預(yù)防劑量的那屈肝素時(shí))或24小時(shí)(注射治療劑量的那屈肝素時(shí))。腎功能損害患者應(yīng)考慮給予更長的時(shí)間間隔。應(yīng)該經(jīng)常監(jiān)測患者有關(guān)神經(jīng)損害的癥狀和體征。如果發(fā)現(xiàn)神經(jīng)損傷，必須進(jìn)行緊急治療。水楊酸，非甾體抗炎藥和抗血小板藥物：在預(yù)防或治療靜脈性血栓栓塞疾病以及防止血液透析中發(fā)生凝血時(shí)，不建議合并使用阿司匹林，其他水楊酸類藥物，非甾體類抗炎藥以及抗血小板藥物，因?yàn)檫@些藥物可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)這些聯(lián)合用藥不可避免時(shí)，應(yīng)進(jìn)行謹(jǐn)慎的臨床和生物學(xué)監(jiān)測。在治療不穩(wěn)定心絞痛以及非Q波心肌梗死的臨床研究中，每日給予那屈肝素和325mg阿司匹林。(見[用法用量])。皮膚壞死：皮膚壞死的報(bào)道非常罕見。皮膚壞死的部位先出現(xiàn)紫癜或浸潤性或疼痛性紅斑點(diǎn)，伴有或不伴有全身體征。這種情況下，應(yīng)該立即終止治療。使用注意事項(xiàng)：給藥途徑：不能肌肉注射；在缺乏可靠治療方案的情況下，脊柱或硬膜外麻醉時(shí)應(yīng)尤其小心。使用/處理說明：見[用法用量]。那屈肝素使用前應(yīng)肉眼檢查是否有任何顆粒物質(zhì)以及是否發(fā)生變色。如果注意到任何改變，該溶液應(yīng)丟棄。注射器只供一次性使用，每個(gè)注射器內(nèi)未使用部分必須丟棄。該溶液不能與其他制劑混合或被再次分發(fā)。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測：血小板計(jì)數(shù)：對于使用那屈肝素的患者，同樣有發(fā)生肝素誘導(dǎo)或與免疫有關(guān)的嚴(yán)重的血小板減少癥的危險(xiǎn)，偶有血栓形成。這些情況通常發(fā)生在治療的第5到第21天之間(最可能發(fā)生在第10天)。對于曾有過肝素相關(guān)的血小板減少癥病史的患者，發(fā)生上述情況的時(shí)間可能提前。因此，在病史詢問時(shí)需系統(tǒng)地尋找上述危險(xiǎn)因素。此外，再次使用肝素后上述癥狀復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)性可能持續(xù)幾年，也可能不確定。因此，無論對何種適應(yīng)癥或使用劑量，血小板計(jì)數(shù)監(jiān)測是必需的。可能有三種情況：1.無肝素相關(guān)血小板減少癥史的患者：治療前測定血小板計(jì)數(shù)，然后每星期兩次，持續(xù)21天。此后，對于需要延長肝素治療時(shí)間的病例。每星期測定血小板計(jì)數(shù)，直到治療結(jié)束。實(shí)際上，任何血小板數(shù)量明顯下降(達(dá)到基礎(chǔ)值的30%-50%)，即便是在臨界值上，就應(yīng)視為一個(gè)危險(xiǎn)的信號。如果血小板計(jì)數(shù)減少，對任何病例需采取下列措施：·立即核實(shí)血小板數(shù)量；·如果確認(rèn)血小板數(shù)量已下降或在對照檢查中有進(jìn)一步下降，暫停使用肝素治療；·如果此時(shí)需要繼續(xù)預(yù)防性的抗血栓治療，可改用口服抗凝劑治療。2.有肝素相關(guān)血小板減少癥病史的患者：無論先前發(fā)生肝素相關(guān)血小板減少癥同再次使用肝素的時(shí)間間隔如何，無論以前使用何種肝素劑型，復(fù)發(fā)可能在很短時(shí)間內(nèi)就可以發(fā)生，通常是非常嚴(yán)重的?？勺鲶w外血小板凝集試驗(yàn)，但它沒有足夠的敏感度，因而不具有絕對的預(yù)測價(jià)值。因此，需要采取以下措施：·無論是否可能，使用其它抗血栓藥物。·如果決定使用那屈肝素，從第一天起就要加強(qiáng)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢測(至少每天測定一次血小板數(shù)量)，盡量將治療時(shí)間縮短，如有必要，立即開始抗維生素K治療。·使用特殊的血液學(xué)檢測方法。3.肝素相關(guān)的血小板減少癥急性期：在所有病例，這種情況都作為急癥。遇到這種病例，可以不依據(jù)抗血小板體外凝集試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行處理，因?yàn)檫@種試驗(yàn)只在一些特殊的化驗(yàn)室才能做，而且至少要延遲幾小時(shí)才有結(jié)果，這主要的危險(xiǎn)在于延長與血小板減少癥有關(guān)的肝素治療時(shí)間，并有發(fā)生血栓的危險(xiǎn)。·如果必需繼續(xù)進(jìn)行肝素治療：在這種例外的情況下，可嘗試換用不同的低分子肝素來治療。盡管如此，即使體外交叉凝集試驗(yàn)是陰性的，延長或加劇血小板減少癥和/或血栓形成仍可能發(fā)生。·如果可以避免繼續(xù)使用肝素：需立即替代用口服抗凝藥物，用抗維生素K制劑取得平衡后才可使用抗血小板制劑。·用口服抗凝藥物替代肝素治療：逐步加強(qiáng)臨床和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(用INR表示凝血酶原時(shí)間)來控制口服抗凝藥物的效果。因?yàn)檫_(dá)到抗維生素K最大藥效前有潛伏期，所以肝素應(yīng)維持足夠長的時(shí)間確保INR維持在期望的治療范圍內(nèi)，例如在2到3之間。·測定抗凝血因子Ⅹa活性：有效治療：測定抗凝血因子Ⅹa活性以確定患者個(gè)體敏感度，尤其是對臨床治療無效、出血或腎功能損害的病例；通常是在治療的第2天，注射后第3到4小時(shí)之間采血，可接受的治療范圍通常在0.5-1.1IU抗Ⅹa/ml。血液透析：當(dāng)抗凝血因子Ⅹa活性低于0.4IU/ml或高于1.3IU/ml時(shí)調(diào)整使用劑量。危險(xiǎn)情況：在有肝、腎功能不全，胃潰瘍或其它任何易出血的器質(zhì)性病變，脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管病史的情況下，腦部或脊髓手術(shù)之后應(yīng)小心使用那屈肝素。藥劑學(xué)特性：不相容性。不能與其他制劑混合。對駕駛和機(jī)械操作的影響：無影響。腎功能損害：已知那屈肝素主要通過腎臟排泄，故腎臟損害患者可增加那屈肝素暴露程度(見[藥代動力學(xué)])。腎功能損害的患者其出血風(fēng)險(xiǎn)增加，應(yīng)謹(jǐn)慎治療。對于肌酐清除率在30-50ml/min的患者，減少藥量是否合適應(yīng)根據(jù)醫(yī)生對具體患者出血和血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)的評估而決定。血栓栓塞癥的預(yù)防：輕度腎功能損害的患者不需要減少劑量(肌酐清除率大于等于50ml/min)。中重度的腎功能損害與那屈肝素的暴露程度增加有關(guān)。這些患者血栓栓塞和出血的風(fēng)險(xiǎn)增加。如果考慮到中度腎功能損害患者(肌酐清除率大于或等于30ml/min以及小于50ml/min)中發(fā)生出血和血栓栓塞癥的各種風(fēng)險(xiǎn)因素，處方醫(yī)生認(rèn)為劑量減少時(shí)合適的，該劑量應(yīng)減少25-33%。(見[藥代動力學(xué)])。嚴(yán)重腎功能損害的患者應(yīng)將藥物劑量減低為25-33%(肌酐清除率小于30ml/min)(見[藥代動力學(xué)])。治療血栓栓塞癥，不穩(wěn)定心絞痛和非Q波心肌梗塞：輕度腎功能損害的患者不需要減少劑量(肌酐清除率大于或等于50ml/min)。中重度的腎功能損害與那屈肝素的暴露程度增加有關(guān)。這些患者血栓栓塞癥和出血的風(fēng)險(xiǎn)增加。如果考慮到中度腎功能損害患者(肌酐清除率大于或等于30ml/min以及小于50ml/min)中發(fā)生出血和血栓栓塞癥的各種風(fēng)險(xiǎn)因素，處方醫(yī)生認(rèn)為劑量減少是合適的，該劑量應(yīng)減少25-33%(見[藥代動力學(xué)])。那屈肝素禁用于嚴(yán)重腎功能損害的患者(見[藥代動力學(xué)])。
【藥物相互作用】不建議同以下藥物聯(lián)合使用：·乙酰水楊酸以解熱鎮(zhèn)痛劑量使用時(shí)(包括其衍生物和其他水楊酸制劑)；增加出血危險(xiǎn)(水楊酸制劑抑制血小板功能和對胃十二指腸粘膜的侵蝕作用)，可以使用非水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥。·非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥(全身性)：增加出血危險(xiǎn)(非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥抑制血小板功能和對胃十二指腸粘膜的侵蝕作用)，如果必需聯(lián)合使用，應(yīng)加強(qiáng)臨床監(jiān)測。·右旋糖酐40(胃腸外途徑)：增加出血危險(xiǎn)(右旋糖酐40抑制血小板功能)。·噻氯匹啶：增加出血危險(xiǎn)(噻氯匹啶抑制血小板功能)。同以下藥物聯(lián)合使用時(shí)要特別注意：·皮質(zhì)類固醇(糖皮質(zhì)激素，全身性給藥)：皮質(zhì)類固醇能增加肝素使用后的出血危險(xiǎn)(胃腸道粘膜，血管脆性)，尤其是在大劑量或治療時(shí)間超過10天以上。當(dāng)聯(lián)合使用時(shí)必需調(diào)整用量并加強(qiáng)監(jiān)測。·乙酰水楊酸以抗血小板劑量使用時(shí)(治療不穩(wěn)定性心絞痛，非Q波心肌梗塞)：有潛在出血危險(xiǎn)性。常規(guī)臨床監(jiān)測。接受口服抗凝藥物，全身性糖皮質(zhì)激素以及右旋糖苷的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給予那屈肝素。當(dāng)接受那屈肝素治療的患者開始接受口服抗凝藥物治療時(shí)，應(yīng)繼續(xù)那屈肝素治療，直至國際標(biāo)準(zhǔn)比穩(wěn)定于目標(biāo)值。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】生育力：沒有有關(guān)那屈肝素對生育能力影響的臨床研究。妊娠：動物研究沒有顯示任何致畸變或胎兒毒性作用。然而，有關(guān)那屈肝素在妊娠婦女中可透過胎盤屏障僅有有限的臨床資料。因此，不建議在妊娠期間使用本品，除非治療益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳：有關(guān)那屈肝素在乳液中的分泌僅有有限的信息。因此，不建議在母乳喂養(yǎng)期間使用那屈肝素。
【老年患者用藥】參見[用法用量]。
【兒童用藥】無特殊資料。
【藥理毒理】那屈肝素是一種低分子量的肝素，由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(104.6IU/ml)活性和較低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(32.4IU/ml)。這二種活性比是3.2。針對不同適應(yīng)癥的推薦劑量，那屈肝素不延長出血時(shí)間。在預(yù)防劑量，它不顯著改變APTT。
【藥物過量】癥狀和體征：出血是皮下或靜脈內(nèi)藥物過量的主要臨床體征。應(yīng)該測定血小板計(jì)數(shù)和其他凝血參數(shù)。輕微的出血很少需要特殊的治療，減量或延遲給藥就足夠了。治療：只有情況嚴(yán)重的患者應(yīng)考慮使用硫酸魚精蛋白。它主要中和那屈肝素的抗凝作用，但仍保留某些抗Ⅹa活性。0.6ml硫酸魚精蛋白能中和大約1025IU抗Ⅹa活性的那屈肝素。所需注射魚精蛋白的用量應(yīng)考慮到注射肝素后經(jīng)過的時(shí)間，魚精蛋白適當(dāng)減量可能是合適的。
【貯藏】遮光，密閉，不超過25℃保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】南京健友生化制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20153092
【生產(chǎn)地址】南京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)學(xué)府路16號
【藥品本位碼】86901570000066