河北省藥品質(zhì)量公告（2017年藥品監(jiān)督抽驗第8期），焦作福瑞堂制藥有限公司鹽酸嗎啉胍注射液上黑榜。

按照《2017年河北省藥品監(jiān)督抽驗實施方案》，河北省各級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗。現(xiàn)將2017年9月份藥品監(jiān)督抽驗中不符合標準規(guī)定藥品（不包括中藥材品種）予以公告（詳見附表）。

本公告不符合標準規(guī)定的藥品相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門已依法采取查封扣押等控制措施。請抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)所在市級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查，并在在一周內(nèi)公布風(fēng)險控制措施，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不符合標準規(guī)定藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。公告中涉嫌假冒的藥品，要查清相關(guān)渠道，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送公安部門依法查處。相關(guān)情況及時報告河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處。

序號：1
藥品名稱：鹽酸嗎啉胍注射液
規(guī)格：2ml:0.1g
標示批號：1603005
標示生產(chǎn)單位：焦作福瑞堂制藥有限公司
被抽樣單位：新樂市邯邰鎮(zhèn)漁砥村衛(wèi)生室
不符合規(guī)定項目：可見異物
檢驗機構(gòu)：石家莊市食品藥品檢驗中心
檢驗依據(jù)：國家藥品標準化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第七冊

關(guān)聯(lián)資料：廣東省食藥監(jiān)局：32批次藥品抽檢不合格，涉及焦作福瑞堂制藥有限公司復(fù)方蒲芩片

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2017年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。

2017年7月，全省共抽查檢驗86個藥品生產(chǎn)企業(yè)、702個藥品經(jīng)營企業(yè)和249個醫(yī)療機構(gòu)的 801個品種共2727批次藥品。經(jīng)核查確認，本期抽驗信息公布如下：765個品種2648批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定，28個品種32批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定。

序號：11
藥品品名：復(fù)方蒲芩片
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱：焦作福瑞堂制藥有限公司
藥品規(guī)格：基片重0.24g(含總提取物0.2g)
生產(chǎn)批號：1603001
檢品來源：徐聞縣藥材公司藥材商場
檢驗依據(jù)：衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十三冊
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：性狀
檢驗機構(gòu)：湛江市食品藥品檢驗所