索磷布韋片(索華迪)價格對比

產品名稱：索磷布韋片 (索華迪/Sovaldi)
包裝規(guī)格：400mg*28片產品劑型：片劑包裝單位：瓶/盒
批準文號：國藥準字HJ20170365 藥品本位碼：86982157000013
生產廠家：愛爾蘭Gilead Sciences Ireland UC
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】索磷布韋片
【商品名/商標】
索華迪/Sovaldi
【規(guī)格】400mg*28片
【主要成份】索磷布韋。
【性狀】本品為白色至類白色片。
【功能主治/適應癥】
適于與其他藥品聯合使用，治療成人與12至18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
【用法用量】成人建議劑量：推薦劑量為每日一次，每次口服一片400mg片劑，隨食物服用。索磷布韋片(索華迪)應與其他藥品合用。不推薦單藥治療。另請參閱與本品合用藥品的處方信息。(詳見說明書)
【不良反應】國外臨床研究主要對Sovaldi與利巴韋林的合用（并用或不并用聚乙二醇干擾素α）進行了研究。在此情況下，未發(fā)現特定發(fā)生于索磷布韋的藥品不良反應。在接受索磷布韋+利巴韋林或索磷布韋+利巴韋林+聚乙二醇干擾素α治療的受試者中，最常發(fā)生的藥品不良反應為疲勞、頭痛、惡心與失眠。在感染HCV的中國受試者中，索磷布韋合用利巴韋林或合用聚乙二醇干擾素α和利巴韋林時的安全性特征與國外3期臨床研究中觀察到的安全性特征基本相似。
【禁忌】1、對活性成分或以下所列任一賦形劑過敏：片芯：甘露醇、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、膠體二氧化硅、硬脂酸鎂。薄膜包衣：聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉、氧化鐵黃。2、與強效P-gp誘導劑合用腸內強效P-糖蛋白(P-gp)誘導劑類藥品（利福平、利福布丁、圣約翰草【Hypericum perforatum】、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英）。聯合用藥會顯著降低索磷布韋血漿濃度，并可能導致Sovaldi失去療效。
【注意事項】1、與其他針對HCV的直接作用抗病毒藥物的合用Sovaldi應僅在基于現有數據確認效益大于風險的情況下與其他直接作用抗病毒藥品合用。無數據支持Sovaldi與特拉匹韋或博賽潑維聯合用藥。不推薦此類聯合給藥（另請參見【藥物相互作用】）。2、不建議Sovaldi以單藥治療形式給藥，應與其他藥品合用來治療丙型肝炎感染。如果與Sovaldi合用的其他藥品被永久停用，那么也應停用Sovaldi（請參見【用法用量】）。在開始使用Sovaldi治療前，請查閱聯合處方藥品的處方信息。3、重度心動過緩和心臟傳導阻滯。當索磷布韋與另一種直接作用抗病毒藥（DAA，包括達拉他韋、西美瑞韋和來迪派韋）及合用藥物胺碘酮（加或不加降低心率的其他藥物）聯合使用時，觀測到出現嚴重心動過緩和心臟傳導阻滯情況。尚未確定機制。整個索磷布韋加DAA的臨床開發(fā)過程中，限制胺碘酮的合用。上述情況可能會危及生命，因此僅在不耐受或禁用其他替代性抗心律失常治療的情況下，才能在接受Sovaldi和另一種DAA治療的患者中使用胺碘酮。對于還在服用β受體阻滯劑的患者或有潛在心臟并存病和（或）晚期肝病的患者，在與胺碘酮聯合用藥時發(fā)生癥狀性心動過緩的風險可能會增加。4、HCV/HBV（乙型肝炎病毒）合并感染。已有報道發(fā)現，在直接作用抗病毒藥治療期間或之后，乙型肝炎病毒（HBV）再活化的病例，其中個別報道出現致命情況。在開始治療前，應對所有患者進行HBV篩查。HBV/HCV合并感染患者有HBV再活化的風險，因此應根據現行臨床指南進行監(jiān)測和管理。5、妊娠以及與利巴韋林合用。當Sovaldi與利巴韋林或聚乙二醇干擾素α/利巴韋林合用時，育齡女性及其男性伴侶在治療期間以及治療后一段時間內必須按照利巴韋林處方信息中的建議采取有效的避孕措施。
【藥物相互作用】1、胺碘酮和索非布韋及抗病毒藥物(DAA)聯合使用時可能發(fā)生重度癥狀性心動過緩。2、強力腸道P-gp誘導藥物(如，利福平、圣約翰草)可能改變索非布韋濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、育齡女性/男性和女性避孕。當Sovaldi與利巴韋林或聚乙二醇干擾素α/利巴韋林合用時，必須極其小心，以避免女性患者和男性患者的女性伴侶懷孕。經證實，暴露于利巴韋林的各種動物皆出現了明顯致畸性和/或胚胎影響（請參見【注意事項】。育齡女性及其男性伴侶在治療期間以及治療后一段時間內必須按照利巴韋林處方信息中的建議采取有效的避孕措施。有關其他信息，請參閱利巴韋林的處方信息。2、妊娠。尚無孕婦使用索磷布韋的數據或此類數據非常有限（不足300例妊娠結局）。動物研究表明對生殖毒性無直接或間接有害影響。最高試驗劑量下，在大鼠和兔中未觀察到對胎仔發(fā)育有任何影響。不過，相對于推薦臨床劑量下的人體暴露量，尚無法充分估計大鼠中所達到的索磷布韋暴露邊界比。作為一種預防措施，妊娠期間最好避免使用Sovaldi。不過，在利巴韋林與索磷布韋合用時，關于妊娠期間利巴韋林用藥的禁忌癥同樣適用。3、哺乳。尚不清楚索磷布韋及其代謝產物是否會分泌到人乳中。所得的動物藥代動力學數據顯示代謝產物分泌到乳汁中。不能排除對于新生兒或嬰兒的風險。因此，哺乳期間不應使用Sovaldi。
【老年患者用藥】對于老年患者，無需調整劑量。
【藥物過量】所記錄的索磷布韋最高給藥劑量是對59名健康受試者給予的1200mg索磷布韋單一超治療劑量。在該研究中，此劑量水平下未觀察到不良影響，且不良反應的頻率和嚴重程度與安慰劑和索磷布韋400mg治療組所報告的相關情況相似。更高劑量產生的影響尚不明確。Sovaldi用藥過量無特定解毒劑。如果發(fā)生用藥過量，必須監(jiān)測患者是否有中毒跡象。
【生產廠家】愛爾蘭Gilead Sciences Ireland UC
【藥品上市許可持有人】英國Gilead Sciences International Ltd.
【批準文號】國藥準字HJ20170365
【生產地址】愛爾蘭IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland
【藥品本位碼】86982157000013

索磷布韋片(索華迪)

注冊證號國藥準字HJ20170365
原注冊證號 H20170365
上市許可持有人英文名稱 Gilead Sciences Ireland UC
上市許可持有人地址（英文） Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland
產品名稱（中文）索磷布韋片
產品名稱（英文） Sofosbuvir Tablets
商品名（中文）索華迪
商品名（英文） SOVALDI
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 400mg
包裝規(guī)格（中文） 28片/瓶
生產廠商（英文） Gilead Sciences Ireland UC
廠商地址（英文） IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Ireland
廠商國家/地區(qū)（中文）愛爾蘭
廠商國家/地區(qū)（英文） Ireland
發(fā)證日期 2022-08-03
有效期截止日 2027-08-02
藥品本位碼 86982157000013
產品類別化學藥品