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辛伐他汀滴丸價(jià)格對比 10mg*28丸

產(chǎn)品名稱：辛伐他汀滴丸 (劍之亭)
包裝規(guī)格：10mg*28丸產(chǎn)品劑型：滴丸劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060813 藥品本位碼：86904876000068
生產(chǎn)廠家：福建東瑞制藥有限公司
商品條碼：6922434322043
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辛伐他汀滴丸劍之亭其它規(guī)格

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￥14.02 辛伐他汀滴丸(劍之亭) 處方藥

共 15 個(gè)商家銷售規(guī)格：10mg*20丸滴丸劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060813
生產(chǎn)廠家：福建東瑞制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】辛伐他汀滴丸
【商品名/商標(biāo)】
劍之亭
【規(guī)格】10mg*28丸
【主要成份】辛伐他汀。
【性狀】劍之亭辛伐他汀滴丸為類白色丸。
【功能主治/適應(yīng)癥】
高膽固醇血癥，對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病，對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于：降低死亡的危險(xiǎn)性：降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性；降低因冠脈事件需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的幾率；延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。
【用法用量】病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1、高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕-中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應(yīng)定期監(jiān)測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標(biāo)范圍，應(yīng)考慮減少辛伐他汀的劑量。2、冠心病：冠心病患者可以每天20mg為起始劑量。如需要?jiǎng)┝空{(diào)整，應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3、合并用藥：辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。一般情況下應(yīng)避免與貝特類或煙酸類藥物同時(shí)應(yīng)用。同時(shí)服用免疫抑制劑(如環(huán)孢菌素)的患者，辛伐他汀的起始劑量應(yīng)為每天5mg，且不超過每天10mg。4、腎功能不全病人：由于辛伐他汀主要經(jīng)膽汁排泄，經(jīng)腎臟排泄的量很少，故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量；嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率[30ml/分)的患者應(yīng)慎用辛伐他汀滴丸(劍之亭)，此類病人的起始劑量應(yīng)為每天5mg，當(dāng)劑量超過每天10mg時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測。
【不良反應(yīng)】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥品的國外上市后監(jiān)測中有罕見的認(rèn)知障礙的報(bào)道，表現(xiàn)為記憶力喪失，記憶力下降，思維混亂等，多為非嚴(yán)重、可逆性反應(yīng)，一般停藥后即可恢復(fù)。
【禁忌】1.對任何成分過敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。
【藥物相互作用】與他汀類可能產(chǎn)生相互作用的藥物包括：HIV蛋白酶抑制劑(如洛匹那韋、達(dá)蘆那韋、利托那韋)、唑類抗真菌藥(如伊曲康唑、酮康唑)、大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥(如紅霉素、克拉霉素、泰利霉素)、貝特類調(diào)脂藥(如吉非貝特、苯扎貝特)、煙酸、奈法喹酮、環(huán)抱素、胺碘酮、地爾硫卓、夫地西酸等。吉非貝齊和其它貝特類藥物，降脂劑量(≥1g/天)的煙酸(尼克酸) 這些藥物與辛伐他汀合用時(shí)發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加，可能是因?yàn)檫@些藥物單獨(dú)使用時(shí)均能引起肌病發(fā)生(請參閱注意事項(xiàng)，肌肉作用)。尚無證據(jù)顯示這些藥物對辛伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)有影響。胺碘酮或維拉帕米與辛伐他汀合用會(huì)增加辛伐他汀引起橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)，且這種風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生幾率與辛伐他汀的劑量有關(guān)。正在接受胺碘酮治療的患者辛伐他汀的日劑量不能超過20mg，或考慮使用其他他汀類藥物代替辛伐他汀。與CYP3A4的相互作用，辛伐他汀無CYP3A4抑制活性，因此，推測它不影響其它經(jīng)CYP3A4代謝的藥物的血漿水平。然而，辛伐他汀本身是CYP3A4的底物。在辛伐他汀治療期內(nèi)，CYP3A4的強(qiáng)抑制劑可能通過增加血漿HMG-CoA還原酶抑制活性水平而增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)性。這些強(qiáng)抑制劑包括環(huán)孢菌素、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及奈法唑酮(請參閱注意事項(xiàng)，肌肉作用)。由于辛伐他汀對CYP3A4酶比較敏感，辛伐他汀禁止與HIV(人類免疫缺陷病毒)和HCV(丙型肝炎病毒)蛋白酶抑制劑合用。葡萄柚汁中含有一種或多種抑制CYP3A4的成份，并能增加經(jīng)CYP3A4代謝的藥物的血漿水平。常規(guī)飲用量(每日一杯250ml)所產(chǎn)生的效果很小(通過測量濃度時(shí)間曲線下面積，血漿HMG-CoA還原酶抑制活性增加了13%)，且無臨床意義。然而，如在辛伐他汀治療期內(nèi)大量飲用(每日超過1升)，則明顯增加血漿HMG-CoA還原酶抑制活性水平，應(yīng)加以避免(請參閱注意事項(xiàng)，肌肉作用)。香豆素衍生物：在一項(xiàng)健康志愿者和另一項(xiàng)高膽固醇病人參加的臨床研究中，服用辛伐他汀20-40mg/天，能中度提高香豆素類抗凝劑的抗凝效果：以凝血酶原時(shí)間國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)計(jì)，健康志愿者組從基線的1.7延長到1.8秒，高膽固醇血癥患者組2.6延長到3.4秒。對于使用香豆素抗凝劑的患者，應(yīng)在使用辛伐他汀之前測定其凝血酶原時(shí)間，并在治療初期經(jīng)常測量，以保證凝血酶原時(shí)間無明顯變化。一旦記錄下穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間，應(yīng)建議患者在服用香豆素類抗凝劑期間定期監(jiān)測凝血酶原時(shí)間。如調(diào)整辛伐他汀劑量或停藥，應(yīng)重復(fù)以上步驟。對于未服用香豆素類抗凝劑的患者，出血或凝血酶原時(shí)間變化與服用辛伐他汀無關(guān)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停用降脂藥對原發(fā)性高膽固醇血癥的長期治療效果影響甚少。而且，膽固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份，包括類固醇和細(xì)胞膜的合成。因?yàn)镠MG-CoA還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物的合成，所以孕婦禁用辛伐他汀。在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則應(yīng)立即停用辛伐他汀并被告知對胎兒可能造成的損傷。目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌，因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌，且可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以服用辛伐他汀的婦女不宜哺乳(請參閱禁忌癥)。
【老年患者用藥】在老年患者(大于65歲)，應(yīng)用辛伐他汀的對照臨床試驗(yàn)中，其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的效果與其他人群的結(jié)果相同，而不良反應(yīng)和試驗(yàn)室檢查異常的出現(xiàn)頻率亦無明顯增多。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀滴丸(劍之亭)目前不推薦給兒童服用。
【藥理毒理】藥理作用：辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。低密度脂蛋白(LDL)由極低密度脂蛋白(VLDL)生成，主要通過高親和力的LDL受體被分解代謝。辛伐他汀通過降低VLDL膽固醇濃度、誘導(dǎo)LDL受體的生成而降低LDL，從而導(dǎo)致LDL-C的產(chǎn)生減少和/或分解代謝增加。在辛伐他汀治療期間載脂蛋白B(Apo B)也明顯下降。因?yàn)槊總€(gè)LDL微粒包含一分子Apo B，而在主要以LDL-C升高(不伴隨VLDL升高)患者別的脂蛋白中發(fā)現(xiàn)了很少的Apo B，提示辛伐他汀不僅可從LDL除去膽固醇，而且可降低循環(huán)LDL微粒的濃度。另外，辛伐他汀可降低VLDL和甘油三酯(TG)，并升高HDL-C。辛伐他汀對于脂蛋白(a)、纖維蛋白原和冠心病的其他的生化指標(biāo)的影響尚不明確。毒理研究：遺傳毒性：微生物致突變實(shí)驗(yàn)(Ames)，體外大鼠肝細(xì)胞堿洗脫分析、哺乳動(dòng)物V-79細(xì)胞正向致突變研究、體外CHO細(xì)胞染色體突變研究或體內(nèi)小鼠骨髓細(xì)胞染色體突變分析實(shí)驗(yàn)，均未發(fā)現(xiàn)致突變作用。生殖毒性：辛伐他汀大鼠每日劑量25mg/kg或兔10mg/kg，未見致畸性。兩劑量均為人暴露體表面積(mg/m2)的3倍。然而，在另一個(gè)結(jié)構(gòu)相關(guān)的HMG-CoA還原酶抑制劑的研究中，發(fā)現(xiàn)大鼠和小鼠的骨骼畸形。給予辛伐他汀25mg/kg(以病人劑量80mg/天的AUC計(jì)，為人最大暴露水平的4倍)共34周，雄性大鼠生育力降低。但在隨后的一個(gè)雄性大鼠服用同樣劑量的辛伐他汀共11周(精子發(fā)育的完整周期，包括附睪發(fā)育成熟)的生育力實(shí)驗(yàn)中，未觀察到對生育力的影響。這兩個(gè)實(shí)驗(yàn)顯微鏡下均未觀察到大鼠睪丸的改變。180mg/kg/天時(shí)(這一劑量以體表面積計(jì)，比人用劑量80mg/kg/天的最大暴露水平高22倍)觀察到輸精管變性(生精上皮的壞死和損傷)。狗服用10mg/kg/天(以AUC計(jì)約為人暴露劑量80mg/天的2倍)，可見發(fā)生與藥物相關(guān)的睪丸萎縮、精子產(chǎn)生減少、精母細(xì)胞變性和巨細(xì)胞形成。尚不明確以上發(fā)現(xiàn)的臨床意義。致癌性：小鼠給予辛伐他汀25、100和400mg/kg/天，時(shí)間為72周的致癌性實(shí)驗(yàn)表明，平均血藥濃度分別高于人口服80mg平均血藥濃度的約1、4和8倍(以AUC作為總抑制活性)。在高劑量雌性組和中、高劑量雄性組，肝癌發(fā)生率顯著升高，雄性組最高發(fā)生率為90%。中、高劑量雌性組肝腺瘤的發(fā)生率顯著升高。雌性和雄性中和高劑量組肺腺瘤的發(fā)生率也顯著升高。高劑量雄性組與對照組相比，副淚腺(嚙齒類動(dòng)物眼睛的腺體)腺瘤顯著增多。25mg/kg/天組未見對致癌性的影響。小鼠給予劑量達(dá)25mg/kg/天的92周研究中，未見其致癌性作用(通過AUC計(jì)算，平均血漿藥物濃度高于人口服80mg辛伐他汀血藥濃度的一倍)。大鼠給予辛伐他汀25mg/kg/天連續(xù)兩年，雌性大鼠甲狀腺濾泡腺瘤的發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義地顯著升高，通過AUC計(jì)算，其暴露水平較人服用辛伐他汀80mg高11倍。大鼠連續(xù)兩年，劑量為50和100mg/kg/天的致癌性研究，發(fā)現(xiàn)肝細(xì)胞腺瘤和癌(在雌性的兩個(gè)劑量組和雄性100mg/kg/天組)。在雄性和雌性的兩個(gè)劑量組中，甲狀腺濾泡細(xì)胞腺瘤增多，雌性100mg/kg/天組甲狀腺濾泡細(xì)胞癌增多。其他HMG-CoA還原酶抑制劑均發(fā)現(xiàn)甲狀腺腫瘤發(fā)生率增高。其血漿藥物濃度(AUC)相當(dāng)于人每日劑量80mg平均血漿藥物暴露水平的7和15倍(雄性)和22和25倍(雌性)。
【藥物過量】有少數(shù)服藥過量的報(bào)道,病人無特殊癥狀,所有病人均康復(fù)且無后遺癥。其中最大服用劑量為450mg。一般采取常規(guī)措施來處理服藥過量。
【藥代動(dòng)力學(xué)】男性成人口服14C標(biāo)記的辛伐他汀后，血漿總放射活性(辛伐他汀和14C-代謝物)達(dá)峰濃度時(shí)間為4小時(shí)，以后迅速降低，在給藥后12小時(shí)降至蜂值的10%。在兩種動(dòng)物進(jìn)行了辛伐他汀口服給藥試驗(yàn)，其口服給藥的絕對生物利用度約為85%。辛伐他汀經(jīng)口服后對肝臟有高度的選擇性，其在肝臟中的濃度明顯高于其他非靶性組織，肝臟是辛伐他汀的主要作用部位，大部分辛伐他汀在肝臟被首過攝取，進(jìn)入體循環(huán)的辛伐他汀低于服藥劑量的5%，而其中95%可與血漿蛋白結(jié)合。本品主要經(jīng)膽汁排泄。
【貯藏】密封，置陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】福建東瑞制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060813
【生產(chǎn)地址】福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)荔涵西大道1399號
【條形碼】6922434322043
【藥品本位碼】86904876000068