鹽酸納美芬注射液價格對比成都苑東生物

產(chǎn)品名稱：鹽酸納美芬注射液
包裝規(guī)格：1ml:0.1mg(以C21H25NO3計) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準文號：國藥準字H20183012 藥品本位碼：86902181000537
生產(chǎn)廠家：成都苑東生物制藥股份有限公司
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鹽酸納美芬注射液其它規(guī)格

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￥350.00 鹽酸納美芬注射液(施凡) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：1ml:0.1mg*5支注射劑
批準文號：國藥準字H20183012
生產(chǎn)廠家：成都苑東生物制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸納美芬注射液
【規(guī)格】1ml:0.1mg(以C21H25NO3計)
【主要成份】本品主要成份為鹽酸納美芬，輔料為氯化鈉、注射用水。
【功能主治/適應癥】
本品用于完全或部分逆轉阿片類藥物的作用，包括由天然的或合成的阿片類藥物引起的呼吸抑制。
【用法用量】納美芬注射液一般為靜注，也可肌注或皮下注射。一般原則：鹽酸納美芬注射液可通過劑量滴定逆轉不期望的阿片類作用。因為不期望逆轉痛覺缺失而引起危害或產(chǎn)生撤藥反應，一旦達到了足夠的逆轉效果，就不應繼續(xù)用藥。逆轉術后阿片類藥物抑制的推薦劑量：使用100μg/mL的劑量濃度，見表1的初始劑量。術后使用納美芬治療的目的是為了逆轉阿片類藥物過度的抑制作用，而不是引起完全的逆轉和急性疼痛。初始劑量為o.25μg/kg，2-5分鐘后可增加劑量0.25μg/kg，當達到了預期的阿片類藥物逆轉作用后立即停藥。累積劑量大于1.0μg/kg不會增加療效。對已知的心血管高?；颊哂盟帟r，應將本品與氯化鈉注射液或無菌注射用水按1:1的比例稀釋，并使用0.1μg /kg作為初始劑量和增加劑量。對阿片類藥物耐受或產(chǎn)生軀體依賴的患者：納美芬對阿片類藥物耐受或軀體依賴的患者能引起急性戒斷癥狀。在初次或持續(xù)用藥時應密切觀察這些患者是否出現(xiàn)戒斷癥狀。至少應在2-5分鐘后再次用藥，以增加劑量達到最大療效。重復用藥：如果復發(fā)呼吸抑制，應再增加劑量來達到臨床治療效果，增加劑量時應避免過度逆轉。
【不良反應】對健康者用藥者，即使劑量達到推薦劑量的15倍或15倍以上，納美芬的耐受性都很好、沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應。對少數(shù)患者，當本品的劑量超過推薦劑量時，納美芬產(chǎn)生的癥狀顯示出對內(nèi)源性阿片類藥物(例如以前報道的其它麻醉拮抗劑)作用的逆轉。這些癥狀(悉心、寒戰(zhàn)、肌痛、煩躁不安、腹部痙攣和關節(jié)痛)常為一過性的且發(fā)生率低。對術后或阿片類藥物過量患者使用臨床推薦劑量后出現(xiàn)預期的阿片類戒斷癥狀,后來發(fā)現(xiàn)這些患者都使用過阿片類藥物.使用納美芬出現(xiàn)的戒斷癥狀與使用其它阿片類拮抗劑出現(xiàn)的類似,術后低劑量用藥出現(xiàn)的戒斷癥狀是一過性的,對藥物過量患者大劑量用藥后出現(xiàn)的戒斷癥狀持續(xù)時間長。據(jù)報道術后使用納美芬與使用生物等效劑量的納洛酮出現(xiàn)心動過速和惡心的頻率是相同的。當用藥劑量只能部分逆轉阿片類作用時這兩咱不良反應的發(fā)生率低，隨著劑量的增加其發(fā)生率也隨之增加。因此，推薦劑量為術后使用時不超過1.0μg/kg、治療阿片類藥物過理時不超過1.5mg/70kg。根據(jù)國外臨床試驗文獻，對納美芬常見不良反應列表如下：發(fā)生率低于1%的不良反應心血管系統(tǒng)：心動過緩、心律失常消化道：腹瀉、口干神經(jīng)系統(tǒng)：嗜睡、神經(jīng)衰弱、激動、神經(jīng)過神經(jīng)過敏、震顫、意識錯亂、戒斷癥狀、肌痙攣呼吸道：咽炎皮膚：瘙癢泌尿道：尿潴留在本品的使用劑量超過推薦劑量時，不良反應的發(fā)生率增高。實驗室結果：據(jù)報道對術后用藥患者進行的研究中，CPK值一過性增高，發(fā)生率為0.5%。研究認為該值的增高與手術有關而與納美芬的使用無關。使用納美芬或納洛酮的患者中有0.3%出現(xiàn)AST增高。還不知道該發(fā)現(xiàn)是否具有臨床顯著意義。在臨床試驗中未觀察到納美芬或納洛酮引起的肝炎或肝損傷。
【禁忌】禁用于藥物過敏患者。
【注意事項】緊急使用納美芬注射液，本品與其它同類藥一樣，不是治療通氣衰竭的主要手段。在大部分緊急情況下，應首先建立人工氣道、輔助通氣、給氧和建立循環(huán)通道。復發(fā)呼吸抑制的危險長期使用阿片類藥物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵(LAAM))可能延長呼吸抑制。因為受到麻醉劑、神經(jīng)肌肉抑制劑和其它藥物的作用影響，術后和藥物過量后出現(xiàn)的呼吸抑制都很復雜。同時，納美芬的作用時間較納洛酮長，應提醒醫(yī)生注意可能出現(xiàn)呼吸抑制的復發(fā)，即使在最初使用了足夠的納美芬治療后也應注意。使用納美芬治療的患者應持續(xù)觀察，直到醫(yī)生認為患者復發(fā)呼吸抑制的發(fā)生率很低時。麻醉拮抗劑對心血管的危害據(jù)報道，肺水腫、心血管異常、低血壓、高血壓、室性心動過速和室性纖顫與在術后和緊急情況下使用阿片類抑制劑有關。在多數(shù)病例中，這些反應都是阿片類藥物作用突然逆轉引起的。雖然納美芬可安全地用于有心臟病史的患者，但對于心血管高危患者或使用了可能有心臟毒性藥物的患者應慎用該類藥物。戒斷反應的危險納美芬像其它阿片類拮抗劑一樣，會出現(xiàn)急性戒斷反應癥狀，因此，在對阿片類藥物出現(xiàn)軀體依賴或手術中使用了大劑量阿片類藥物的患者用藥時應格外謹慎。在術后草率或過量使用阿片類藥物拮抗劑會引起高血壓、心動過速，并增加處于心血管系統(tǒng)并發(fā)癥高危狀態(tài)患者的死亡率。對丁丙諾啡不完全的逆轉作用臨床前試驗證實10mg/kg(人最大推薦劑量的矗韻437*)納美芬在動物模型中對丁丙諾啡能產(chǎn)生不完全的逆轉作用。這是由于丁丙諾啡對阿片受體親和力強，被置換的速度慢，因此納美芬不能完全逆轉丁芮諾啡的呼吸抑制作用。
【藥物相互作用】在使用苯二氮卓類、吸入性麻醉劑、肌肉松弛劑和肌肉松弛拮抗劑后使用納美芬會引起感覺缺失。鹽酸納美芬注射液還可用于門診病人，用于有意識的鎮(zhèn)靜患者和多種藥物過量使用的緊急情況。未觀察到有害的藥物相互作用。臨床前試驗顯示氟馬西尼和納美芬能誘發(fā)動物的癲癇發(fā)作。聯(lián)用氟馬西尼和納美芬產(chǎn)生的癲癇發(fā)作比在嚙齒動物試驗中預計的少，因為單獨使用藥物就可達到預期的效果。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，不能預計聯(lián)用這兩種藥物會產(chǎn)生不良反應，但應告知醫(yī)生納美芬與這類藥物聯(lián)用可能引起癲癇。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在生殖試驗中，對大鼠和兔子分別口服納美芬1200mg/m2/day和2400mg/m2/day，對兔子靜注納美芬96mg/m2/day(人用劑量的114倍)，未發(fā)現(xiàn)對生殖能力的影響和對胎兒的危害。不過，還未對妊娠婦女進行足夠的相關對照試驗。因為相據(jù)動物的生殖試驗結果不能預測人類的反應，因此在確定必須使用鹽酸納美芬注射液時才能用于妊娠患者。納美芬及其代謝物可分泌到大鼠乳汁中，在大量用藥后1小時達到血藥濃度的三倍，24小時降低至血藥濃度的一半。因為還沒有相關的臨床報道，因此在哺乳患者使用納美芬時應注意。
【老年患者用藥】對老年男性志愿者靜注0.5-2mg納美芬后，AUC0-inf與劑量呈比例關系。靜注1mg納美芬后，年輕組(19-32歲)和老年組(62-80歲)在血漿清除率、表觀分布容積或半衰期上無顯著性差異。納美芬在老年組的濃度要高些，因此表觀中心分布容積降低(年輕組：39±1.1L/kg，老年組：2.8±1.1L/kg)，降低程度與年齡相關。同時老年組納美芬的最初血漿濃度一過性增高，因此需要考慮調(diào)整劑量。
【兒童用藥】本品用于兒童患者的有效性和安全性尚未建立。本品用于新生兒患者的有效性和安全性尚未建立。納美芬只能用于新生兒復蘇，臨床醫(yī)生認為其預期獲益大于風險。
【藥理毒理】納美芬為阿片拮抗劑，是納曲酮的6-亞甲基類似物。納美芬能抑制或逆轉阿片藥物的呼吸抑制、鎮(zhèn)靜和低血壓作用。藥效學研究顯示，在完全逆轉劑量下納美芬的作用持續(xù)時間長于納洛酮。納美芬無阿片激動活性，不產(chǎn)生呼吸抑制、致幻效應或瞳孔縮小。在無阿片激動劑存在時給予納美芬未見藥理學作用。研究中未見納美芬的耐受性、軀體依賴性或濫用傾向。在阿片依賴者中，納美芬可產(chǎn)生急性戒斷癥狀。
【生產(chǎn)廠家】成都苑東生物制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20183012
【生產(chǎn)地址】成都高新區(qū)西源大道8號
【藥品本位碼】86902181000537