異丙托溴銨吸入溶液價格對比普司樂

產(chǎn)品名稱：異丙托溴銨吸入溶液 (普司樂)
包裝規(guī)格：2ml:250μg*10支產(chǎn)品劑型：吸入溶液劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20184025 藥品本位碼：86904111000341
生產(chǎn)廠家：山東京衛(wèi)制藥有限公司
商品條碼：6921665001550
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】異丙托溴銨吸入溶液
【商品名/商標】
普司樂
【規(guī)格】2ml:250μg*10支
【主要成份】異丙托溴銨。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄清液體。
【功能主治/適應癥】
作為支氣管擴張劑，用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。本品可與吸入性β受體激動劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病，包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
【用法用量】劑量：劑量應按病人個體需要做適量調(diào)節(jié)；在治療過程中病人應該在醫(yī)療監(jiān)護之下除非另有醫(yī)師處方以下為推薦劑量：維持治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每天3-4次每次1個單劑量小瓶。急性發(fā)作治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每次1個單劑量小瓶。病人病情穩(wěn)定前可重復給藥給藥間隔可由醫(yī)生決定。本品可與吸入性β受體激動劑聯(lián)合使用，單劑量小瓶中每1毫升霧化吸入液可用生理鹽水稀釋至終體積2-4毫升或者可以和非諾特羅Berotec霧化吸入液聯(lián)合使用。成人及12歲以上兒童日劑量超過2毫克，應在醫(yī)療監(jiān)護下給藥。無論急性期治療或維持治療，建議都不要超過推薦日劑量太多，如果治療后未產(chǎn)生病情顯著的改善或病人情況更趨嚴重，必須尋求醫(yī)生的建議以決定新的治療方案。發(fā)生急性或迅速惡化的呼吸困難時，應立即咨詢醫(yī)生。本品霧化吸入液可使用市面上一般的霧化吸入器，在有墻式給氧設施情況下，吸入液最好以每分鐘6-8升的流速給予吸入用。本品可以和祛痰劑鹽酸氨溴索(沐舒坦)霧化吸入液、鹽酸溴己新(Bisolvon)霧化吸入液和非諾特羅(Berotec)霧化吸入液共同吸入使用。由于可出現(xiàn)沉淀，本品和含有防腐劑苯扎氯銨的色苷酸鈉霧化吸入液，不要在同一個霧化器中同時吸入使用。使用方法：單劑量霧化吸入液只能通過合適的霧化裝置吸入，不能口服或注射。步驟：1.在醫(yī)生指導下準備霧化器，以加入霧化吸入液。2.條板上撕下一個單劑量小瓶。3.頂部打開小瓶。4.量小瓶中的藥液擠入霧化器藥皿中。5.霧化器按說明使用。6.按指示棄去霧化器藥皿中剩余藥液，并將霧化器清洗干凈。由于此單劑量小瓶中不含防腐劑，為防止細菌污染，在藥物打開后應立即使用，且每次吸入治療時應使用一新的單劑量小瓶是非常重要的。部分使用后的已開瓶的或有破損的藥瓶應丟棄。
【不良反應】臨床試驗中最常見的非呼吸系統(tǒng)的不良反應為頭痛、惡心和口干。由于本品腸道吸收較少，諸如心動過速、心悸、眼部調(diào)節(jié)障礙、胃腸動力障礙和尿潴留等抗膽堿能副作用少見并且可逆，但對已有尿道梗阻的病人其尿潴留危險性增高。眼部副作用已做報道。和其它吸入性的支氣管擴張劑一樣，異丙托溴銨吸入溶液可能引起咳嗽，局部刺激，極少情況下出現(xiàn)吸入刺激產(chǎn)生的支氣管收縮。變態(tài)反應如皮疹、舌、唇和面部血管性水腫、蕁麻疹、喉痙攣和過敏反應有報道。
【禁忌】禁用于對阿托品及其衍生物及對此產(chǎn)品中任何其它成份過敏的病人。
【注意事項】有狹角性青光眼傾向、前列腺增生或膀胱癌頸部梗阻的患者應慎用。有囊性纖維變性的病人更易于出現(xiàn)胃腸動力障礙。使用本品霧化吸入液后可能會立即出現(xiàn)過敏反應，極少病例報道出現(xiàn)蕁麻疹、血管性水腫，皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫及過敏反應等。眼部并發(fā)癥: 當異丙托溴銨單獨或與腎上腺素β2受體激動劑合用，霧化液進入患者眼睛時，有個別報告眼部可出現(xiàn)并發(fā)癥（如瞳孔散大、眼內(nèi)壓增高．狹角性青光眼、眼痛）。眼睛疼痛或不適，視物模糊，結(jié)膜和角膜充血所致的紅眼而視物有光暈或有色成像可能是急性狹角性青光眼的征象。如果出現(xiàn)某些上述癥狀，應首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)生。患者應在指導下正確使用異丙托溴銨吸入溶液。應注意避免藥液或氣霧進入眼睛。建議霧化吸入液通過口件吸入。如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應注意保護眼睛。
【藥物相互作用】β受體激動劑和黃嘌呤類制劑能增強支氣管擴張作用。當霧化吸入的異丙托溴銨和β激動劑合用時，有窄角型青光眼病史的病人可能增加急性青光眼發(fā)作的危險。
【藥理毒理】本品是一種具有抗膽堿能(副交感)特性的四價銨化合物。臨床前試驗顯示其通過拮抗迷走神經(jīng)釋放的遞質(zhì)乙酰膽堿而抑制迷走神經(jīng)的反射?？鼓憠A能藥物可阻止乙酰膽堿和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體相互作用而引起的細胞內(nèi)環(huán)一磷酸鳥苷酸(cGMP)濃度的增高。吸入本品的支氣管擴張作用基本上是藥物在支氣管平滑肌局部所產(chǎn)生的抗膽堿能作用，而非全身性作用。在90天的對照研究中，40%與哮喘有關的支氣管痙孿的患者吸入本品后肺功能明顯改善(FEV1增加15%或15%以上)。對慢性阻塞性肺部疾病(慢性支氣管炎和肺氣腫)引起支氣管痙攣的患者進行90天的觀察研究，治療后15分鐘即產(chǎn)生顯著的肺部功能改善(FEV1和FEF25-75%增長15%或15%以上)，1-2小時后達到峰值，對大部分患者其持續(xù)作用可達6小時。
【藥代動力學】治療作用是通過氣道的局部作用產(chǎn)生的。因此支氣管擴張的時間曲線與全身藥代動力學并不完全一致。吸入后，吸入劑量的10-30%(依賴于劑型和吸入技術)通常沉積在肺內(nèi)。劑量的大部分被吞咽并經(jīng)胃腸道排泄。由于吞咽部分的生物利用度僅為2%左右，異丙托澳銨胃腸道吸收可以忽略。這部分藥物對活性成份的血漿濃度并無相應貢獻。沉積在肺內(nèi)的部分迅速入血循環(huán)(數(shù)分鐘內(nèi))，幾乎是全身生物利用度的全部。本品全身生物利用度(肺和胃腸道)是吸入劑量的7-28%。這也是吸入溶液所吸入的有效劑量范圍。沉積的本品動力學參數(shù)是通過靜脈注射后計算血漿濃度而得到的。血漿濃度迅速的雙向減退被觀察到。表觀分布容積(Vz)為338l(大約相當于4.6l/kg)。藥物與血漿蛋白有少量結(jié)合(小于20%)?；诜肿拥乃膬r銨結(jié)構(gòu)，異丙托溴銨離子不能通過血腦屏障。終末消除期的半衰期大約為1.6小時。藥物平均總清除率為2.3l/min。全身可利用劑量的60%主要從肝臟代謝降解排謝。腎臟的主要代謝藥物很難與M受體結(jié)合，所以是無活性的。全身可利用劑量的40%主要從腎臟排泄，腎臟的排泄率為0.9L/分鐘(而口服劑量的腎臟排泄只有1%，說明異丙托溴銨的胃腸道吸收很低)。放射標記法測得i.v.給藥時，10%的藥物及代謝產(chǎn)物通過膽道-糞便途徑排泄。主要的標記性藥物經(jīng)腎臟排泄。
【貯藏】密封。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】山東京衛(wèi)制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20184025
【生產(chǎn)地址】山東省泰安高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)配天門大街西首
【條形碼】6921665001550
【藥品本位碼】86904111000341