貝那魯肽注射液價格對比誼生泰

產(chǎn)品名稱：貝那魯肽注射液 (誼生泰)
包裝規(guī)格：2.1ml:4.2mg(42000U) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支/盒
批準文號：國藥準字S20160007 藥品本位碼：86980532000016
生產(chǎn)廠家：上海仁會生物制藥股份有限公司
商品條碼：6970720720011
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】貝那魯肽注射液
【商品名/商標】
誼生泰
【規(guī)格】2.1ml:4.2mg(42000U)
【主要成份】貝那魯肽（重組人胰高血糖素類多肽-1(7-36))，輔料：甘露醇、丙二醇、苯酚（2.00-2.40mg/ml）、醋酸、醋酸鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于成人2型糖尿病患者控制血糖；適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者。
【用法用量】本品的起始劑量為每次0.1mg，每日三次，餐前5分鐘皮下注射，注射部位可選腹部、大腿或者上臂。治療2周后，劑量應(yīng)增加0.2mg，每日三次。本品使用后，可在不高于25℃的室溫條件下保存7天。
【禁忌】對貝那魯肽注射液所含任何成份過敏者禁用。
【老年患者用藥】3期臨床研究中對40名65~75歲的患者進行了研究，這些患者與年輕患者間沒有觀察到安全性或有效性的差異。尚未進行75歲以上患者中的臨床研究。
【藥理毒理】藥理作用重組人胰高血糖素類多肽-1(7-36)，即rhGLP-1(7-36），通過基因工程技術(shù)獲得，其活性成份的氨基酸序列與人體內(nèi)GLP-1相同。GLP-1具有以下生理作用：對葡萄糖濃度依賴的促胰島素分泌作用，促進胰島素體內(nèi)合成作用，促進β細胞的分化生成，抑制胰高血糖素的釋放作用，抑制胃排空和攝食沖動作用，具有提高對胰島素受體敏感性的作用。毒理研究重復(fù)給藥毒性 50大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1(7-36）82.5、165、33μg/kg，連續(xù)給藥180夫，未見明顯毒性。 Beagle犬皮下注射rhGLP-1(7-36）50、100、2000林g/ICg，每周給藥6次，連續(xù)給藥36周。給藥期間高劑量組可見注射局部皮下組織硬結(jié)。血清生化檢查可見Glu降低。給藥各劑量組血清白蛋白輕度降低，這與血液中葡萄糖長期低下而出現(xiàn)蛋白分解加快或吸收障礙有關(guān)。停藥4周上述毒性反應(yīng)可恢復(fù)正常。該試驗的NOAEL為50μg/kg。遺傳毒性rhGLP-1(7-36）Ames試驗、哺乳動物細胞染色體畸變試驗和微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性早期生育力與胚胎發(fā)育毒性試驗：SD大鼠連續(xù)皮下注射給予rhGLP-1(7-36）65-26μg/kg，各劑量組的F0代大鼠的精神、行為、活動、被毛和糞便等一般狀態(tài)未見明顯異常，體重和攝食量未見明顯變化，未見對生育力和早期胚胎發(fā)育的毒性影響。胚胎胎仔發(fā)育毒性試驗：妊娠SD大鼠皮下注射給予rhGLP-1(7-36）65-260μg/kg連續(xù)10天，未見胚胎毒性和致畸性。圍產(chǎn)期毒性試驗：SD大鼠從妊娠第15天至哺乳期連續(xù)皮下注射給予rhGLP-1(7-36）65-260μg/kg，對大鼠胚胎及幼仔出生后生長發(fā)育、神經(jīng)行為以及生殖能力未見明顯影響。
【藥物過量】過量使用可能會增加惡心、嘔吐等不良反應(yīng)的發(fā)生率。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)當根據(jù)患者的臨床體征和癥狀采取適當?shù)闹С种委煛?/li>
【藥代動力學(xué)】吸收：健康受試者皮下注射0.2mg本品后，血漿藥物濃度水平在19分鐘達峰，峰濃度為642ng/L，血藥濃度一時間曲線下面積（AUC0-inf）為19687ng?L^-1.min。分布：0.2mg本品注射健康受試者試驗觀察到的表觀分布容積（Vd/F）為379L。代謝和消除：本品半衰期為11分鐘左右，可有效控制餐后2小時內(nèi)血糖。藥物在體內(nèi)消除，無蓄積（圖一）。靈長類動物藥物組織分布實驗表明：本品不易透過血腦屏障，除血漿外，在排泄系統(tǒng)分布較高，體內(nèi)降解快且完全，主要從尿液排泄。
【貯藏】于2~8℃避光、密閉貯藏和運輸。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】上海仁會生物制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字S20160007
【生產(chǎn)地址】上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)紫萍路916號
【條形碼】6970720720011
【藥品本位碼】86980532000016