核心提示:在貴州省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量抽查公告中,標稱廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的"氨甲環(huán)酸注射液"(生產(chǎn)批號:070802,藥品規(guī)格:5ml;0.5g)可見異物不合格,成為眾人關(guān)注的焦點。
--貴州藥監(jiān):廣州白云山天心制藥 "氨甲環(huán)酸注射液"可見異物不合格
如今,和諧健康已經(jīng)成為現(xiàn)代社會的普遍共識。民生問題已成為舉國上下關(guān)注的焦點之一。人民群眾的健康安全是民生的重要內(nèi)容,也是社會和諧的主要著力點。民以安為先,醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康安全。近年來,黨和政府一直高度重視藥品質(zhì)量安全,國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)職能部門不斷加大藥品質(zhì)量安全管理的力度,獲得了良好效果。然而,仍然有一些企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量問題重視不夠,甚至置若罔聞,其中不乏一些知名企業(yè)。
2008年11月,在貴州省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量抽查公告中,標稱廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的"氨甲環(huán)酸注射液"(生產(chǎn)批號:070802,藥品規(guī)格:5ml;0.5g)可見異物不合格,成為眾人關(guān)注的焦點。
專家:可見異物不合格,易危害人體健康
藥品的可見異物不合格,對人體容易造成哪些危害或影響呢?針對此事,記者咨詢了相關(guān)專家。專家表示:可見異物指的是存在于注射劑和滴眼劑,在規(guī)定條件下目視可以觀察到的任何不溶性物質(zhì)。其粒徑或長度通常大于50um.適于注射劑等品種。大致可以分為外源性可見異物和其他可見異物兩大類,外源性可見異物包括金屬屑、玻璃屑、纖毛、色點、色塊等;其他可見異物包括白點、細小蛋白絮狀物或蛋白顆粒、2mm以下的纖維、少量絮狀物或蛋白顆粒、微量沉積物、搖而不散的沉淀等。注射劑中的可見異物不僅影響藥品質(zhì)量和醫(yī)患關(guān)系,而且直接危害患者的健康。注射劑中可見異物若進入血管可引起靜脈血管炎、血栓、變態(tài)反應、微循環(huán)障礙等對人體有嚴重危害的疾病。


