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諾捷制藥一批刺五加顆粒不合格

2018-07-31 09:02:48    來源:  作者:

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第67號),哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷制藥有限責(zé)任公司刺五加顆粒上黑榜。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷制藥有限責(zé)任公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次刺五加顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

藥品品名:刺五加顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位:哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷制藥有限責(zé)任公司
生產(chǎn)批號:1610561
藥品規(guī)格:每袋裝10克
檢品來源:山西勇芳醫(yī)藥連鎖有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[含量測定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):青海省藥品檢驗(yàn)檢測院

關(guān)聯(lián)資料:哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷制藥有限責(zé)任公司簡介(摘錄于互聯(lián)網(wǎng))

黑龍江諾捷制藥有限責(zé)任公司(下稱諾捷公司)是剛剛由哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司更名而來,新企業(yè)名稱2017年1月1日正式啟用。諾捷公司自2001年創(chuàng)建至今,不斷發(fā)展和壯大。企業(yè)占地面積約150000平方米,現(xiàn)有頭孢菌素、固體制劑、中藥提取、口服液、膏藥生產(chǎn)車間7個(gè),擁有抗生素類、抗過敏和抗?jié)冾?、消化類、免疫調(diào)節(jié)類、抗病毒類、心腦血管類等多個(gè)治療領(lǐng)域的片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑及合劑、口服液、膏藥等十余個(gè)劑型。具有超凡的合作價(jià)值和市場發(fā)展?jié)摿Α?/p>

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