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酒石酸羅格列酮分散片價(jià)格對(duì)比 24片浙江京新

產(chǎn)品名稱：酒石酸羅格列酮分散片
包裝規(guī)格：4mg*24片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20080255 藥品本位碼：86904658000859
生產(chǎn)廠家：浙江京新藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6910853810159
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酒石酸羅格列酮分散片其它規(guī)格

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￥18.51 酒石酸羅格列酮分散片(今怡) 處方藥

共 4 個(gè)商家銷售規(guī)格：4mg*12片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20080255
生產(chǎn)廠家：浙江京新藥業(yè)股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】酒石酸羅格列酮分散片
【規(guī)格】4mg*24片
【主要成份】酒石酸羅格列酮。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】
2型糖尿病。
【用法用量】口服。糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化。本品的起始用量為4mg一日，每日1次，每次一片。
【不良反應(yīng)】據(jù)國外研究資料報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中，約4600名2型糖尿病患者接受馬來酸羅格列酮治療，其中3300人治療達(dá)6個(gè)月以上，2000人治療達(dá)12個(gè)月以上。由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份，國內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性，因此，本品的不良發(fā)應(yīng)可參照馬來酸羅格列酮資料。
【禁忌】對(duì)本品過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用，故酒石酸羅格列酮分散片不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí)，患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)，必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。排卵：本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水，但此改變的臨床意義尚不清楚。一旦出現(xiàn)月經(jīng)紊亂，則應(yīng)權(quán)衡是否繼續(xù)使用本品。血液學(xué)：羅格列酮單藥治療或與二甲雙胍合用對(duì)照臨床試驗(yàn)中，可見血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降(個(gè)別試驗(yàn)中，平均血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積的減少可分別達(dá)到1.0g/dl及3.3%)。此改變主要出現(xiàn)于服藥開始的4～8周，而后相對(duì)保持恒定。服用羅格列酮患者可見輕度白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少。上述改變可能與血容量增加有關(guān)，無臨床意義。水腫：水腫患者應(yīng)慎用本品。在健康志愿者參加的臨床試驗(yàn)中，受試者服用羅格列酮8mg/日，一日一次，連續(xù)服用8周。結(jié)果表明，與安慰劑組相比，給藥組平均血容量增加(1.8ml/Kg)，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2型糖尿病患者參加的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，有出現(xiàn)輕度至中度水腫的報(bào)道。鑒于噻唑烷二酮類藥物可引起液體潴留，有加重充血性心衰的危險(xiǎn)。對(duì)有心衰危險(xiǎn)的患者(尤其是合用胰島素治療者)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其心衰的癥狀和體征。心功能不全：臨床前研究表明噻唑烷二酮類藥物(包括本品)可引起血容量增加，以及由于前負(fù)荷增加所致的心臟肥大。兩項(xiàng)超聲心動(dòng)圖研究，以評(píng)估羅格列酮對(duì)2型糖尿病患者心臟的影響，結(jié)果表明患者無心臟結(jié)構(gòu)和功能的異常改變。其中一項(xiàng)試驗(yàn)為服用羅格列酮4mg/次，每日兩次，連續(xù)服用52周(共86人)，另一項(xiàng)試驗(yàn)為服用羅格列酮8mg/次，每日1次，連續(xù)服用26周(共90人)。試驗(yàn)的終點(diǎn)指標(biāo)為左心室容積的改變是否等于或大于10%。心功能3級(jí)和4級(jí)(NYHA分級(jí))患者未參加該試驗(yàn)，故本品不推薦用于這類病人，除非其服用本品的預(yù)期療效超過其潛在危險(xiǎn)。酒石酸羅格列酮分散片上市初期，有與血容量增加相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)道(如：充血性心衰和肺水腫)。肝臟反應(yīng)：另一個(gè)噻唑烷二酮類化合物曲格列酮與特應(yīng)性肝臟毒性有關(guān)，在其上市后臨床使用中，曾有極少數(shù)病例出現(xiàn)肝功能衰竭、肝移植或死亡。
【藥物相互作用】與其它藥物的相互作用及其它形式的相互作用。經(jīng)細(xì)胞色素P450代謝的藥物：體外藥物代謝試驗(yàn)表明，在臨床使用劑量下，羅格列酮不抑制主要的P450。體外試驗(yàn)資料證實(shí)，羅格列酮主要通過CYP2C8代謝，極少部分經(jīng)CYP2C9代謝。尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經(jīng)CYP3A4途徑代謝，因此與本品(4mg/次，每日2次)合用，不會(huì)對(duì)上述二藥物產(chǎn)生具有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)影響。格列本脲：對(duì)于服用格列本脲病情穩(wěn)定的糖尿病患者，本品(2mg/次，每日2次)與格列本脲(3.75mg/日至10mg/日)合用7天，不會(huì)改變其24小時(shí)的平均穩(wěn)態(tài)血糖水平。二甲雙胍：對(duì)于健康受試者，本品(2mg/次，每日2次)與二甲雙胍(500mg/次，每日2次)合用4天，不會(huì)改變本品及二甲雙胍的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。阿卡波糖：健康受試者服用阿卡波糖(100mg/次，每日3次)7天，對(duì)單劑口服本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無影響。地高辛：健康受試者連服本品(8mg/次，每日1次)14天，對(duì)地高辛(0.375mg/次，每日1次)的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無影響。華法林：連續(xù)服用本品對(duì)華法林對(duì)映體的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無影響。乙醇：服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇，不會(huì)增加其急性低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性。雷尼替?。航】凳茉囌哌B續(xù)服用雷尼替丁(150mg/次，每日2次)4天，不會(huì)改變羅格列酮單劑口服或靜脈給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。該結(jié)果表明胃腸道pH升高不影響本品的口服吸收。配伍禁忌：無已知配伍禁忌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C：給予妊娠早期的大鼠羅格列酮，對(duì)著床或胚胎無影響，但在妊娠中晚期給藥，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生長(zhǎng)遲滯。分別給予大鼠和家兔羅格列酮3mg/kg/日和100mg/kg/日（分別相當(dāng)于人日服用最大推薦劑量AUC的20和75倍），未發(fā)現(xiàn)致畸作用。給予大鼠羅格列酮3mg/kg/日可引起其胎盤病變。大鼠妊娠和哺乳期間連續(xù)給藥可引起窩仔數(shù)減少，新生鼠成活率下降和出生后生長(zhǎng)遲緩，但生長(zhǎng)遲滯可于青春期后改善。羅格列酮0.2mg/kg/日和15mg/kg/日分別為大鼠和家兔的胎盤、胚胎/胎仔及子代無影響劑量，該劑量約相當(dāng)于人日服最大推薦劑量AUC的4倍。由于缺乏妊娠婦女用藥資料，因此，除非所獲利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本品?，F(xiàn)有資料表明，妊娠期間血糖水平異?？稍黾有律鷥合忍旎蔚陌l(fā)生率、新生兒的發(fā)病率和死亡率，為此在妊娠期使用胰島素，以盡可能保持血糖正常。對(duì)分娩的影響：尚無羅格列酮對(duì)人分娩影響的資料。對(duì)哺乳的影響：大鼠乳汁中可檢測(cè)出藥物相關(guān)物質(zhì)，但本品是否經(jīng)人乳汁排出尚不清楚。由于許多藥物可經(jīng)人乳汁排出，因此哺乳期婦女不宜服用本品。
【老年患者用藥】老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。
【兒童用藥】目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應(yīng)服用酒石酸羅格列酮分散片。
【貯藏】密封。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】浙江京新藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080255
【生產(chǎn)地址】浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號(hào)
【條形碼】6910853810159
【藥品本位碼】86904658000859