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千紅怡達(dá)達(dá)肝素鈉注射液價(jià)格對(duì)比 2支

產(chǎn)品名稱：達(dá)肝素鈉注射液 (千紅怡達(dá))
包裝規(guī)格：0.2ml:2500IU*2支包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20153300 藥品本位碼：86901382000056
生產(chǎn)廠家：常州千紅生化制藥股份有限公司
商品條碼：6939539400200
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達(dá)肝素鈉注射液千紅怡達(dá)其它規(guī)格

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￥16.00 達(dá)肝素鈉注射液處方藥

共 3 個(gè)商家銷售規(guī)格：0.2ml:2500IU 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20153300
生產(chǎn)廠家：常州千紅生化制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】達(dá)肝素鈉注射液
【商品名/商標(biāo)】
千紅怡達(dá)
【規(guī)格】0.2ml:2500IU*2支
【主要成份】達(dá)肝素鈉。
【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
治療急性深靜脈血栓。預(yù)防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進(jìn)行血液透析和血液過(guò)濾期間體外循環(huán)系統(tǒng)中的凝血。治療不穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病，如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗死。預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。
【用法用量】急性深靜脈血栓的治療，達(dá)肝素鈉可以皮下注射每日一次，也可每日二次。每日1次用法：200IU/kg體重，皮下注射每日一次。不需要監(jiān)測(cè)抗凝血作用。每日總量不可超過(guò)18000IU。每日二次用法：100IU/kg體重，皮下注射每日二次，該劑量適用于出血危險(xiǎn)較高的患者。通常治療中無(wú)需監(jiān)測(cè)，但可進(jìn)行功能性抗-Xa測(cè)定。皮下注射后3-4小時(shí)取血樣，可測(cè)得最大血藥濃度。推薦的血藥濃度范圍為0.5-1.0IU抗－Xa/mL。持續(xù)靜脈輸注用法：推薦的初始劑量為100IU/kg體重，每12小時(shí)可重復(fù)給藥。用本品的同時(shí)可以立即口服拮抗劑維生素K。本品治療應(yīng)持續(xù)到凝血酶原復(fù)合物水平(因子II.VII、IX、X)降至治療水平。通常聯(lián)合治療至少需要5天。血液透析和血液過(guò)濾期間預(yù)防凝血。慢性腎功能衰竭，患者無(wú)已知出血危險(xiǎn)。血液透析和血液過(guò)濾不超過(guò)4小時(shí)：劑量如下或靜脈快速注射5000IU。血液透析和血液過(guò)濾超過(guò)4小時(shí)：靜脈快速注射30-40IU/kg體重，繼以每小時(shí)10-15IU/kg體重靜脈輸注。正常情況下，患者進(jìn)行長(zhǎng)期血液透析應(yīng)用本品時(shí)，需要調(diào)整劑量的次數(shù)很少，因而檢測(cè)抗-Xa濃度的次數(shù)也很少。給予的劑量通常使血漿濃度保持在0.5-1.0 IU抗-Xa/mL的范圍內(nèi)。急性腎功能衰竭，患者有高度出血危險(xiǎn)：靜脈快速注射5-10IU/kg體重，繼以每小時(shí)4-5 IU/kg體重靜脈輸注。進(jìn)行急性血液透析的患者治療間歇較短，應(yīng)對(duì)抗-Xa進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)?？?Xa血漿濃度應(yīng)保持在0.2-0.4IU抗-Xa/mL的范圍內(nèi)。不穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病，如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗死：皮下注射120IU/kg體重，每日二次。最大劑量為10000IU/12小時(shí)。至少治療6天，如醫(yī)生認(rèn)為必要可以延長(zhǎng)。此后，推薦使用固定劑量作為延長(zhǎng)期治療，直至進(jìn)行血管重建操作（例如經(jīng)皮介入（PCI）或者冠狀動(dòng)脈搭橋（CABG））。除非有特別的禁忌，推薦同時(shí)使用低劑量乙酰水楊酸?？傊委熤芷诓粦?yīng)超過(guò)45天，應(yīng)根據(jù)患者的性別和體重來(lái)選擇劑量：體重80kg以下的女性患者和體重70kg以下的男性患者：每12小時(shí)皮下注射5000IU。體重超過(guò)80kg（含80kg）的女性患者和體重超過(guò)70kg（含70kg）的男性患者：每12小時(shí)皮下注射7500IU。預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成中度血栓風(fēng)險(xiǎn)的患者：術(shù)前1-2小時(shí)皮下注射2500 IU，術(shù)后每日早晨皮下注射2500 IU，直到患者可活動(dòng)，一般需5-7天或更長(zhǎng)。皮下注射5000 IU，每天一次，一般需12-14天，持續(xù)性活動(dòng)受限的患者可更長(zhǎng)。通常不需監(jiān)控抗凝血功能。高度血栓風(fēng)險(xiǎn)的患者（患有某些腫瘤的特定患者和某些矯形手術(shù)）：術(shù)前晚間皮下注射5000 IU，術(shù)后每晚皮下注射5000 IU。治療須持續(xù)到患者可活動(dòng)為止，一般需5-7天或更長(zhǎng)。另外也可術(shù)前1-2小時(shí)皮下注射2500 IU，術(shù)后8-12小時(shí)皮下注射2500 IU。然后每日早晨皮下注射5000 IU。即使患者已可活動(dòng)，全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)后的治療應(yīng)持續(xù)最多至5周。
【不良反應(yīng)】本品可能引起出血，尤其在大劑量時(shí)。常見報(bào)道的副作用為注射部位的皮下血腫和暫時(shí)性輕微的血小板減少癥(I型)且通常在在治療中可逆?？梢姇簳r(shí)性輕至中度肝轉(zhuǎn)氨酶（ASAT，ALAT）增高。罕見皮膚壞死、脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)和注射部位以外的出血。很少見過(guò)敏樣反應(yīng)和嚴(yán)重的免疫介導(dǎo)型血小板減少癥(II型)伴動(dòng)脈和/或靜脈血栓或血栓栓塞。在進(jìn)行脊柱或硬膜外穿刺或麻醉、骨髓穿刺或手術(shù)后使用硬膜外內(nèi)置導(dǎo)管時(shí)，罕有報(bào)告出現(xiàn)與使用低分子肝素相關(guān)的脊柱內(nèi)血腫。有報(bào)告出現(xiàn)腹膜內(nèi)和顱內(nèi)出血，其中某些可致命。
【禁忌】以下情況禁用：對(duì)達(dá)肝素鈉、任一輔料、其它低分子肝素和/或肝素或豬肉制品過(guò)敏；確定或懷疑患有肝素誘導(dǎo)的免疫介導(dǎo)型血小板減少（II型）病史；急性胃十二指腸潰瘍；腦出血或其他活動(dòng)性出血；嚴(yán)重的凝血系統(tǒng)疾病疾病；膿毒性心內(nèi)膜炎；中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼部及耳部的損傷或施行手術(shù)；接受大劑量達(dá)肝素（例如治療急性深靜脈血栓、肺動(dòng)脈栓塞以及不穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾?。r(shí)，禁止實(shí)施脊椎或硬膜外麻醉或椎管穿刺（見【注意事項(xiàng)】）。
【注意事項(xiàng)】本品慎用于血小板減少癥和血小板缺陷、嚴(yán)重肝腎功能不全、未能控制的高血壓、高血壓性或糖尿病性視網(wǎng)膜病的患者。近期經(jīng)手術(shù)的患者在使用大劑量達(dá)肝素鈉時(shí)亦應(yīng)慎重千紅怡達(dá)達(dá)肝素鈉注射液。建議在開始達(dá)肝素鈉治療前做血小板計(jì)數(shù)檢查并定期監(jiān)測(cè)，特別是治療的第一周。對(duì)于發(fā)展迅速的血小板減少癥，以及與使用本品或其它低分子肝素和/或肝素有關(guān)的體外實(shí)驗(yàn)顯示抗血小板抗體陽(yáng)性或結(jié)果未知的嚴(yán)重血小板減少癥 ([100000/μL)，需特別注意。在使用本品治療急性靜脈血栓前應(yīng)做血小板計(jì)數(shù)檢查，并應(yīng)定期復(fù)查。當(dāng)出現(xiàn)上述血小板減少癥時(shí)應(yīng)停止治療。只有在體外實(shí)驗(yàn)中顯示普通肝素不會(huì)引起血小板聚合反應(yīng)才可重新開始治療。治療開始后，每周至少做2次血小板計(jì)數(shù)檢查，尤其是治療初期的前三周。重要說(shuō)明：肝素所引起的II型血小板減少癥不應(yīng)與早期術(shù)后血小板減少癥混淆。本品對(duì)凝血時(shí)間（如血漿凝血時(shí)間 (APTT)或凝血酶時(shí)間）只有中等程度的延長(zhǎng)作用。建議測(cè)定抗-Xa活性來(lái)用于實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。為延長(zhǎng)APTT而增加劑量可能導(dǎo)致藥物過(guò)量和出血。一般情況下，長(zhǎng)期血液透析的患者應(yīng)用本品時(shí)，需要調(diào)整劑量的次數(shù)很少，因而檢測(cè)抗-Xa濃度的次數(shù)也很少。進(jìn)行急性血液透析的患者治療間歇較短，應(yīng)對(duì)抗-Xa濃度進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)。不穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病，如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若發(fā)生透壁性心肌梗死，可進(jìn)行溶栓治療。沒有必要因進(jìn)行溶栓而停用本品，但可能增加出血的危險(xiǎn)。在脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用低分子肝素罕有報(bào)告因出現(xiàn)脊柱內(nèi)血腫，而引起不同程度的神經(jīng)損傷，包括延長(zhǎng)性或永久性麻痹的報(bào)告。當(dāng)術(shù)后使用硬膜外內(nèi)置導(dǎo)管或聯(lián)合使用影響凝血的藥物（比如非甾體抗炎藥）時(shí)，會(huì)使該不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)升高。當(dāng)進(jìn)行脊柱內(nèi)或硬膜外麻醉聯(lián)合使用千紅怡達(dá)達(dá)肝素鈉注射液時(shí)，為降低出血的風(fēng)險(xiǎn)，最好在本品還未發(fā)揮其抗凝血作用時(shí)插入或移去導(dǎo)管。當(dāng)本品用來(lái)預(yù)防深靜脈血栓時(shí)，最后一次給藥12小時(shí)后再插入或移去導(dǎo)管，若患者出血風(fēng)險(xiǎn)增高則需在最后一次給藥24小時(shí)后再插入或移去導(dǎo)管。進(jìn)行急性深靜脈血栓治療伴用局部硬膜外或脊柱內(nèi)麻醉或穿刺的患者禁忌使用本品。移去導(dǎo)管至少4小時(shí)后才可使用千紅怡達(dá)達(dá)肝素鈉注射液。當(dāng)醫(yī)生決定在進(jìn)行脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用抗凝劑時(shí)，需要特別小心并頻繁監(jiān)控，并及時(shí)觀察任何神經(jīng)功能失調(diào)的體征或癥狀，比如背部疼痛、感覺或運(yùn)動(dòng)障礙（下肢麻木或虛弱，膀胱功能失調(diào)）。護(hù)士對(duì)如何及時(shí)識(shí)別神經(jīng)功能失調(diào)的癥狀應(yīng)接受特別的培訓(xùn)，應(yīng)要求患者一旦出現(xiàn)神經(jīng)功能失調(diào)的癥狀及時(shí)告知醫(yī)生。如果懷疑出現(xiàn)脊柱內(nèi)血腫的體征或癥狀，需要給予緊急診斷或治療，包括骨髓減壓。
【藥物相互作用】同時(shí)應(yīng)用影響止血的藥物，例如抗血小板藥物、溶栓藥物、乙酰水楊酸、非甾體類抗炎藥、GP IIb/IIIa受體拮抗劑、維生素K拮抗劑和葡聚糖可能加強(qiáng)達(dá)肝素鈉的抗凝血效果。盡管如此，不穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波型心肌梗死患者只要物特殊禁忌癥，一般仍應(yīng)口服低劑量的乙酰水楊酸。由于使用非甾體類抗炎藥和乙酰水楊酸類鎮(zhèn)痛/抗炎藥會(huì)減少血管擴(kuò)張性前列腺素的產(chǎn)生，從而使腎血流量和腎排泄減少，因此腎衰竭患者同時(shí)使用達(dá)肝素與非甾體抗炎藥或大劑量乙酰水楊酸類藥物時(shí)應(yīng)特別注意。由于肝素可與以下藥物發(fā)生相互作用：靜脈注射硝酸甘油、大劑量青霉素、磺吡酮、丙磺舒、依他尼酸、細(xì)胞生長(zhǎng)抑制劑、奎寧、抗組胺藥、洋地黃、四環(huán)素類藥物、煙草和抗壞血酸，因此不能排除達(dá)肝素與這些物質(zhì)存在相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠現(xiàn)有經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)孕婦接受低分子肝素治療會(huì)損害胚胎或胎兒的任何證據(jù)。到目前為止，有關(guān)在妊娠期使用低分子肝素的對(duì)照研究數(shù)量非常有限。達(dá)肝素不通過(guò)胎盤。正在使用大劑量抗凝劑治療的婦女在分娩期間絕對(duì)禁止接受硬膜外麻醉（見【禁忌】）。在處于妊娠晚期的孕婦中測(cè)得達(dá)肝素抗Xa的半衰期為4至5小時(shí)。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)達(dá)肝素具有任何致畸性或胚胎毒性（見【藥理毒理】）。哺乳少量達(dá)肝素鈉會(huì)進(jìn)入乳汁。到目前為止，研究表明乳汁中的抗凝血因子Xa濃度為血漿濃度的2%到8%（15名婦女，哺乳期第3至第五天，皮下注射達(dá)肝素后2至3小時(shí)）。對(duì)嬰兒不大可能產(chǎn)生抗凝作用，盡管如此，只有當(dāng)治療對(duì)母親的益處大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在哺乳期使用千紅怡達(dá)達(dá)肝素鈉注射液。
【老年患者用藥】老年患者（特別是80歲及以上的患者），在治療劑量范圍內(nèi)患出血性并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)可能增高。建議進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測(cè)。
【兒童用藥】尚不去確定兒童使用達(dá)肝素鈉的安全性和有效性。未推薦本品應(yīng)用于該人群的劑量。
【藥理毒理】達(dá)肝素鈉是一種低分子肝素鈉，來(lái)源于豬腸粘膜，其平均分子量為5000。達(dá)肝素鈉主要通過(guò)抗凝血酶（AT）、抑制凝血因子Xa和凝血酶發(fā)揮抗栓作用。達(dá)肝素鈉對(duì)凝血因子Xa的抑制能力高于其延長(zhǎng)血漿凝血時(shí)間（APTT）的能力。達(dá)肝素鈉對(duì)血小板激活功能和血小板粘附性的影響比肝素小，因而對(duì)初期凝血影響有限。達(dá)肝素鈉的某些抗栓特性被認(rèn)為是基于對(duì)血管壁或者纖維蛋白溶解系統(tǒng)的影響。
【藥物過(guò)量】魚精蛋白可抑制達(dá)肝素鈉的抗凝作用。100抗Xa IU達(dá)肝素所引起的凝血時(shí)間延長(zhǎng)可被1mg魚精蛋白中和，但抗Xa活性只能被中和約25-50%。魚精蛋白本身對(duì)初期止血有抑制作用，所以只能在緊急情況下應(yīng)用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】皮下注射的生物利用度約為90%。藥代動(dòng)力學(xué)基本為非計(jì)量依賴型。靜脈注射消除半衰期約為2小時(shí)，皮下注射為3-4小時(shí)。尿毒癥患者的半衰期將延長(zhǎng)。千紅怡達(dá)達(dá)肝素鈉注射液消除主要通過(guò)腎臟排泄。
【貯藏】25℃以下，密封保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】常州千紅生化制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20153300
【生產(chǎn)地址】常州市新北區(qū)薛冶路128號(hào)
【條形碼】6939539400200
【藥品本位碼】86901382000056