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河北億能普藥業(yè)1批次對乙酰氨基酚片不合規(guī)

2019-01-04 08:56:36    來源:  作者:

浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布2018年第6期浙江省藥品質(zhì)量公告,河北億能普藥業(yè)有限公司對乙酰氨基酚片上黑榜。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省食品藥品監(jiān)管局組織全省各級市場監(jiān)管(食品藥品監(jiān)管)部門開展藥品抽驗?,F(xiàn)將近期全省藥品抽驗不合格情況予以公告。

序號:26
藥品名稱:對乙酰氨基酚片
標(biāo)示生產(chǎn)單位:河北億能普藥業(yè)有限公司
規(guī)格:0.3g
批號:160804
檢品來源:寧波市北侖區(qū)金橋大藥房零售有限公司
檢驗依據(jù):《中國藥典》2015年版二部
核查結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項目:[檢查](溶出度)
檢驗機(jī)構(gòu):寧波市藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料:河北省藥品質(zhì)量公告(2017年藥品監(jiān)督抽驗第10期),涉及河北億能普藥業(yè)有限公司維U顛茄鋁膠囊Ⅲ

按照《2017年河北省藥品監(jiān)督抽驗實施方案》,河北省各級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗?,F(xiàn)將2017年11月份藥品監(jiān)督抽驗中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品(不包括中藥材品種)予以公告(詳見附件)。

序號:3
藥品名稱:維U顛茄鋁膠囊Ⅲ
規(guī)格:復(fù)方
標(biāo)示批號:151201
標(biāo)示生產(chǎn)單位:河北億能普藥業(yè)有限公司
被抽樣單位:河北億能普藥業(yè)有限公司
不符合規(guī)定項目:檢查(裝量差異)
檢驗機(jī)構(gòu):張家口市食品藥品檢驗中心
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS-10001-(HD-1476)-2003

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