江蘇省藥品監(jiān)督管理局公布藥品質(zhì)量抽檢不合格名單,河北億能普藥業(yè)有限公司諾氟沙星膠囊上黑榜。
12月17日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱,現(xiàn)將《江蘇省2018年第4期藥品質(zhì)量公告》(以下簡稱《公告》)印發(fā)給你們,并提出以下要求,請認真遵照執(zhí)行。
序號:4
藥品品名:諾氟沙星膠囊
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱:河北億能普藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:0.1g
生產(chǎn)批號:170403
檢品來源:灌云許源大藥房有限公司
檢驗依據(jù):《中國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項目:檢查:溶出度
檢驗機構(gòu)名稱:連云港市食品藥品檢驗檢測中心
關(guān)聯(lián)資料:河北省藥品質(zhì)量公告(2017年藥品監(jiān)督抽驗第10期),河北億能普藥業(yè)有限公司維U顛茄鋁膠囊Ⅲ上黑榜。
按照《2017年河北省藥品監(jiān)督抽驗實施方案》,河北省各級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗?,F(xiàn)將2017年11月份藥品監(jiān)督抽驗中不符合標準規(guī)定藥品(不包括中藥材品種)予以公告(詳見附件)。
序號:3
藥品名稱:維U顛茄鋁膠囊Ⅲ
規(guī)格:復方
標示批號:151201
標示生產(chǎn)單位:河北億能普藥業(yè)有限公司
被抽樣單位:河北億能普藥業(yè)有限公司
不符合規(guī)定項目:檢查(裝量差異)
檢驗機構(gòu):張家口市食品藥品檢驗中心
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局《國家藥品標準》WS-10001-(HD-1476)-2003


