國家藥品監(jiān)督管理局：61批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，佛山市南海區(qū)靚雅齒科器材有限公司低速渦輪牙科手機(jī)上黑榜。

佛山市南海區(qū)靚雅齒科器材有限公司生產(chǎn)的1臺低速渦輪牙科手機(jī)，樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常工作

序號：30
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：低速渦輪牙科手機(jī)
被抽查單位：佛山市南海區(qū)靚雅齒科器材有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：佛山市南海區(qū)靚雅齒科器材有限公司
規(guī)格型號：LY-L-M4
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：出廠日期：17年4月19日170419 1704002
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常工作

關(guān)聯(lián)資料：佛山市南海區(qū)靚雅齒科器材有限公司簡介（摘錄于互聯(lián)）

山靚雅齒科器材有限公司為專業(yè)的牙科醫(yī)療器材生產(chǎn)廠家。專營LED光固化機(jī) ，高低速手機(jī)等。我公司已通過IS09001：2000和ISO13485：2012認(rèn)證，大部分產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證及國內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品注冊證。