江西省藥品監(jiān)督管理局2019年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告，杭州京泠醫(yī)療器械有限公司可調(diào)負(fù)壓吸引管上黑榜?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：

序號(hào)：3
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：可調(diào)負(fù)壓吸引管
被抽查單位：贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：杭州京泠醫(yī)療器械有限公司
型號(hào)規(guī)格：SG.Y03 2mm(6F)×400mm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：82111711
抽樣單位/檢驗(yàn)單位：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：殘留真空
備注：

關(guān)聯(lián)資料：杭州京冷醫(yī)療器械有限公司對(duì)可調(diào)負(fù)壓吸引管主動(dòng)召回

據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)11月30日消息，杭州京冷醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于抽樣發(fā)現(xiàn)可調(diào)負(fù)壓吸引管（型號(hào)規(guī)格：SG.Y03 2mm(6F)×400；批號(hào):82111711）的殘留真空達(dá)不到產(chǎn)品技術(shù)要求，杭州京冷醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的批號(hào)82111711的SG.Y03 2mm(6F)×400可調(diào)負(fù)壓吸引管（注冊(cè)證號(hào)：浙械注準(zhǔn)20162660002）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。