江西省藥品監(jiān)督管理局2019年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告，新鄉(xiāng)市康貝爾醫(yī)療科技有限公司一次性使用醫(yī)用口罩上黑榜。現(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：

序號：7
標示產(chǎn)品名稱：一次性使用醫(yī)用口罩
被抽查單位：贛州東河醫(yī)院
標示生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)市康貝爾醫(yī)療科技有限公司
型號規(guī)格：長方形
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：17120209
抽樣單位/檢驗單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心
不符合標準規(guī)定項：單位面積質(zhì)量
備注：

關(guān)聯(lián)資料：南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于對國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2015年第2期，總第7期)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)處置情況的公示》，涉及新鄉(xiāng)市康貝爾醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用防護口罩　

企業(yè)名稱：新鄉(xiāng)市康貝爾醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護口罩　
規(guī)格型號：型號：拱型　
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：/　
不符合標準規(guī)定項：1.密合性
處罰決定書編號：（長）食藥監(jiān)械罰〔2014〕40號