河北省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告（2018年第二期），山東省成武縣醫(yī)用制品廠生產(chǎn)的一次性使用負(fù)壓采血容器，無菌項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

樣品名稱：一次性使用負(fù)壓采血容器
生產(chǎn)單位：山東省成武縣醫(yī)用制品廠
規(guī)格型號：12×100 mm 肝素鈉 5mL
批號/產(chǎn)品編號：20170815
不合格項目：無菌。

關(guān)聯(lián)資料：山東省食藥監(jiān)局：22個醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格，涉及山東省成武縣醫(yī)用制品廠一次性塑柄采血針

為客觀評價山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量狀況，有針對性地制定風(fēng)險防控措施，按照山東省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的2015年抽驗計劃，各市食品藥品監(jiān)督管理局和省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心對一次性使用輸液器等36個品種463批樣品進(jìn)行了抽查檢驗，其中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，不合格率4.75%。

樣品名稱：一次性塑柄采血針
被抽樣單位：山東省成武縣醫(yī)用制品廠
抽樣單位：菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)識生產(chǎn)單位：山東省成武縣醫(yī)用制品廠
規(guī)格型號：Ⅰ型： 5×22.5
批號：20150802
不合格項：尺寸