山東省食藥監(jiān)局收回兩家企業(yè)藥品GMP證書，涉及山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司

2018年10月15日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，收回山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司《藥品GMP證書》。

據(jù)公告，山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司長(zhǎng)期停產(chǎn)且已不完全具備生產(chǎn)條件，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，山東省食品藥品監(jiān)督管理局依法收回其企業(yè)《藥品GMP證書》。

公告指出，上述企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前，相關(guān)市局要按照《山東省長(zhǎng)期停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)符合GMP要求，并報(bào)省局同意發(fā)還《藥品GMP證書》后，企業(yè)方可恢復(fù)生產(chǎn)。

序號(hào)：1
企業(yè)名稱：山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司
證書編號(hào)：SD20140227
認(rèn)證范圍：片劑（含頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑(含頭孢菌素類) 、干混懸劑(頭孢菌素類)
證書收回日期：2018年10月8日
收回證書機(jī)關(guān)：山東省食品藥品監(jiān)督管理

關(guān)聯(lián)資料：山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司簡(jiǎn)介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司座落在美麗的青州云門山腳下，以生產(chǎn)化學(xué)藥物制劑為主的現(xiàn)代化技術(shù)密集型企業(yè)。公司占地總面積47600平方米，資產(chǎn)總額9800萬元，環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，擁有先進(jìn)的片劑車間、膠囊劑車間、顆粒劑車間、銷售大樓、科研大樓、質(zhì)檢大樓等，總建筑面積9708平方米，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)線和一流的檢測(cè)設(shè)備。