廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)(太華醫(yī)藥—思諾思酒石酸唑吡坦片)中,涉及到廣西太華醫(yī)藥有限責(zé)任公司。
我局收到南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《案件移送函》(發(fā)函日期:2019年4月23日)。來(lái)函顯示,南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在對(duì)當(dāng)事人延安店檢查中,發(fā)現(xiàn)該店未取得精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),涉嫌通過(guò)廣西太華醫(yī)藥有限責(zé)任公司購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品思諾思酒石酸唑吡坦片并對(duì)外銷售,違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十條規(guī)定。
2019年9月2日,我局執(zhí)法人員對(duì)廣西太華醫(yī)藥有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,進(jìn)一步核實(shí)當(dāng)事人涉嫌違法銷售第二類精神藥品思諾思酒石酸唑吡坦片的有關(guān)情況。核實(shí)情況如下:1.查詢企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)流向,查詢到當(dāng)事人于2016年8月10日從柳州醫(yī)藥股份有限公司購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品思諾思酒石酸唑吡坦片(分裝企業(yè):賽諾菲(杭州)制藥有限公司,進(jìn)口藥品分裝批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140021,批號(hào):4T068,規(guī)格:規(guī)格:10mg×7片,有效期至2018年8月)100盒,購(gòu)進(jìn)價(jià)格為20.78元/盒。2.查詢當(dāng)事人的藥品銷售流向,查詢到當(dāng)事人于2017年5月25日對(duì)廣西太華藥業(yè)有限公司延安店銷售了上述第二類精神藥品酒石酸唑吡坦片5盒,銷售價(jià)格為21.90元/盒;查詢到于2017年2月23日對(duì)南寧市旭軍大藥房銷售了上述第二類精神藥品酒石酸唑吡坦片3盒,銷售價(jià)格為21.90元/盒。上述兩家藥品零售企業(yè)均無(wú)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的資質(zhì)。3.查詢到企業(yè)銷售流向,當(dāng)事人另外對(duì)數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售了上述第二類精神藥品酒石酸唑吡坦片52盒。4.現(xiàn)場(chǎng)檢查,當(dāng)事人倉(cāng)庫(kù)不合格品區(qū)現(xiàn)存放有上述第二類精神藥品酒石酸唑吡坦片40盒,已全部過(guò)有效期。
按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十九條規(guī)定,第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。當(dāng)事人作為第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),將第二類精神藥品思諾思酒石酸唑吡坦片銷售給不具備從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品零售企業(yè),違反了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十九條規(guī)定。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條規(guī)定,責(zé)令限期改正,并給予以下行政處罰:1.警告;2.沒(méi)收違法所得:(21.90-20.78)元×8盒=8.96元,計(jì)捌元玖角陸分(¥8.96)。


