安徽省食藥監(jiān)局通告2018年10月藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營日常監(jiān)督檢查信息，涉及安徽省華信生物藥業(yè)股份有限公司

11月7日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局管官網(wǎng)安徽省藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營日常監(jiān)督檢查信息通告（2018年10月），安徽省華信生物藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)存在一般缺陷。

檢查時(shí)間：10月26日
檢查企業(yè)名稱：安徽省華信生物藥業(yè)股份有限公司
檢查范圍：藥品生產(chǎn)檢查(GMP跟蹤檢查)
檢查人員：張家梅 汪秀月 張哲麗
檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題：一般缺陷：6項(xiàng)：1、亞硒酸鈉毒品庫無監(jiān)控設(shè)施；2、亞硒酸鈉毒品庫部分試劑瓶已開封但無狀態(tài)標(biāo)識(shí)；3、部分QC人員對(duì)分析天平量程不熟悉；4、液體原料庫儲(chǔ)存的果葡糖漿要求陰涼儲(chǔ)存（建議最佳儲(chǔ)存條件28-32℃），但該庫無溫度調(diào)控設(shè)施；5、玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)（3臺(tái)）無設(shè)備標(biāo)識(shí)卡；離心機(jī)無清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)；6、電子秤無設(shè)備編號(hào)，且存放在中轉(zhuǎn)間。
檢查結(jié)論：基本符合要求
采取的措施：立即整改