安徽省通報藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營日常監(jiān)督檢查情況，安徽科寶生物工程有限公司上榜

2018年12月5日，安徽省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《安徽省藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營日常監(jiān)督檢查信息通告（2018年11月）》，通報藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營日常監(jiān)督檢查情況。

序號：2
檢查時間：11月6日日
檢查企業(yè)名稱：安徽科寶生物工程有限公司
檢查范圍：藥品生產(chǎn)檢查
檢查人員：閆培 趙元元 程民
發(fā)現(xiàn)的主要問題：一般缺陷：4項 1、企業(yè)對新進人員及轉(zhuǎn)崗人員只安排崗前自學，未及時進行崗前培訓，無培訓記錄；2、未按照文件規(guī)定對主要原料供應(yīng)商進行年度現(xiàn)場審計。3、丙酮（批號：180702）色度檢查中未記錄5黑曾單位的鉑-鈷標準溶液的配制批號；三氯甲烷（批號：180801）餾程檢查中，未記錄大氣壓讀數(shù)，未對餾出溫度進行修正。4、部分驗證記錄報告信息記錄有誤，如：三維混合機性能確認混合均勻度報告RSD記錄錯誤，性能確認報告對驗證的混合時間等參數(shù)結(jié)果確認不明確。
檢查結(jié)論：基本符合