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新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材醫(yī)用外科口罩不合規(guī)

2019-04-12 13:14:45    來源:  作者:

國(guó)家藥監(jiān)局抽檢醫(yī)療器械:12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司醫(yī)用外科口罩上黑榜,具體情況通告如下:

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩。壓力差(Δp)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào):11
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:一次性醫(yī)用外科口罩
被抽查單位:河池市人民醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
規(guī)格型號(hào):9.5cm×17cm(允差±1cm)
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2016年12月18日 06161218
抽樣單位:廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目:壓力差(Δp)

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wx-7effe89c發(fā)表于 2020-07-16 11:20:01
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2020年第2期)中,涉及到新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩。生產(chǎn)企業(yè)稱,該產(chǎn)品系假冒其產(chǎn)品。

序號(hào):6
樣品名稱:一次性使用醫(yī)用口罩
受檢單位:新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)益友醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
規(guī)格型號(hào):平面型17.5mmX9.5mm
生產(chǎn)批號(hào):20190206
抽樣單位:新鄉(xiāng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不合格項(xiàng)目:口罩帶
151****8737發(fā)表于 2020-02-04 04:08:08
回復(fù) wx-2f5c90ec 的評(píng)論
國(guó)家藥監(jiān)局(第6號(hào))(2019年第65號(hào))發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告,涉及新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司醫(yī)用外科口罩。

序號(hào):40
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:醫(yī)用外科口罩
被抽查單位:臨沂市人民醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
規(guī)格型號(hào):型號(hào):平面型規(guī)格:17.5cm材有限公司檢(允差?差?5)
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2017年12月2 171202
抽樣單位:山東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng):1.壓力差(Δp);2.微生物指標(biāo) 回復(fù)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)多少17.5*9.5合格嗎?
wx-2f5c90ec發(fā)表于 2019-12-05 13:27:05
國(guó)家藥監(jiān)局(第6號(hào))(2019年第65號(hào))發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告,涉及新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司醫(yī)用外科口罩。

序號(hào):40
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:醫(yī)用外科口罩
被抽查單位:臨沂市人民醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
規(guī)格型號(hào):型號(hào):平面型規(guī)格:17.5cm材有限公司檢(允差?差?5)
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2017年12月2 171202
抽樣單位:山東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng):1.壓力差(Δp);2.微生物指標(biāo)
wx-2f5c90ec發(fā)表于 2019-11-27 15:53:09
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第3期總第8期《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》,涉及新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司醫(yī)用外科口罩。

序號(hào):8
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:醫(yī)用外科口罩
被抽查單位:延慶縣中醫(yī)醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
規(guī)格型號(hào):17cm? 17cm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):生產(chǎn)日期:2014年5月2日;批號(hào):140502
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng):氣體交換
處置情況:處罰款人民幣 20000元
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